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醫療器材

  • 地區
    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 16 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班 (0323(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/03/23]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班
      講師：
       
    醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
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  2. 2. ISO 13485醫療器材品質管理系統訓練 (0326(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/03/26]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO 13485醫療器材品質管理系統訓練
      講師：
       
    ISO 13485醫療器材品質管理系統訓練-本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的期待與稽查重點、醫療器材法規與品質管理系統的關聯性為主軸切入解析ISO 13485的條款要求及導入實施策略做重點式的說明，其中並適時輔以ISO 13485：2 ...
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  3. 3. IEC 62304醫療器材軟體確效與開發生命週期 (0415(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/04/15]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      IEC 62304醫療器材軟體確效與開發生命週期
      講師：
       
    IEC 62304醫療器材軟體確效與開發生命週期-目前美國、歐盟與我國均要求業者在上市前申請時需提交醫療器材軟體確效報告，熟知醫療器材軟體確效法規可協助廠商產品於上市前，以使用者角度來設計測試案例，找出問題，避免上市後之售後處理及客訴問題。 ...
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  4. 4. IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因工 (0521(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/05/21]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因工
      講師：
       
    IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因工程實務-醫療器材在開發過程中若沒有導入可用性評估，將造成使用上不符合人的直覺習慣，且難以使用的情況出現。
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  5. 5. IEC 62366醫療器材可用性及美國FDA之人因 (0521(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/05/21]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      IEC 62366醫療器材可用性及美國FDA之人因
      講師：
       
    IEC 62366醫療器材可用性及美國FDA之人因工程實務-本課程提供醫材相關從業人員，於產品設計之初，藉了解預期使用者，進行風險分析，導入設計考量，並加以驗證，充分掌握產品，開發出安全、有效、容易操作的醫療器材，增加產品安全性及使用滿意度 ...
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  6. 6. 體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準- (0604(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/06/04]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-
      講師：
       
    體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-ISO 20916:2019-為保護受試者之權利、安全及福祉，並確保體外診斷醫療器材臨床性能研究之執行符合倫理與科學，且研究結果正確可信。 採認此國際標準作為「體外診斷醫療器材臨床性能研究指 ...
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  7. 7. 美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練 (0611(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/06/11]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練
      講師：
       
    美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練-本課程將對FDA醫療器材上市法規概要，以及面對新的QMSR法規要求要如何與ISO 13485：2016國際標準進行調和，並輔以FDA過往對醫療器材工廠檢查重點之經驗分享進行課程講解。
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  8. 8. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班 (0612(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/06/12]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班
      講師：
       
    醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班:衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
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  9. 9. 醫療器材網路安全cyber security. (0625(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/06/25]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材網路安全cyber security.
      講師：
       
    醫療器材網路安全cyber security指引及Al人工智慧醫材要點解析--針對「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」以及「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」，提供說明與實例，使相關從業人員及廠商對於此領域有基本概念 ...
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  10. 10. 醫療器材品質系統之電腦軟體與生產製程確效訓練. (0716(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/07/16]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質系統之電腦軟體與生產製程確效訓練.
      講師：
       
    醫療器材品質系統之電腦軟體與生產製程確效訓練-醫療器材品質管理系統或法規中，如ISO 13485、TFDA醫療器材品質管理系統準則(QMS)、FDA 21 CFR 820 QSR(GMP)、歐盟EN ISO 13485均對品質管理系統中所使 ...
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