醫療器材-公開課程-亞太教育訓練網

"醫療器材" 課程共 2 筆，顯示第 1-2 筆

[講師介紹]

醫療器材國際法規、臨床試驗與申請上市實務

講師：

因應我國醫療器材產品以外銷為主，且在上市前皆需要向銷售國家之衛生主管機關提交上市前申請，並依據該國法規或國際標準內容，提交申請資料，用以證明產品之安全性與功效性皆符合法規、標準、預期用途等要求；因應各國規範，特別是創新醫療器材產品，如申請美 ...

[講師介紹]

醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析

講師：

過去的設計管制課程常以條文解釋為主，聽起來清楚，但實際操作卻難以上手。本課程將打破傳統，以「從下而上」(bottom-up)的方式切入，從設計開發中的實際場景與挑戰出發，結合系統性方法，引導學員深入理解設計管制要求。

公開課程