醫療器材網路安全cyber security.
本課程亦提供「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」之.............
醫療器材網路安全cyber security指引及Al人工智慧醫材要點解析--針對「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」以及「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」，提供說明與實例，使相關從業人員及廠商對於此領域有基本概念及實務應用能力。
課程總覽
生技醫藥
課程代號：2324110147
醫療器材網路安全cyber security指引及Al人工智慧醫材要點解析
針對「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」以及「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」，提供說明與實例，使相關從業人員及廠商對於此領域有基本概念及實務應用能力。
課程型態/ 實體課程
上課地址/ 工研院光復院區1館，實際地點以上課通知單為主
時 數/ 6 小時
起迄日期/ 2025/11/06 ~ 2025/11/06
聯絡資訊/ 陳小姐 03-5732407
報名截止日期：2025/11/03
課程介紹
本課程提供「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」之介紹，針對醫療器材因網路行為或資料傳輸引起的安全問題，防止醫療器材被未經授權的存取、修改、誤用或拒用，使功能減損而導致病患傷害，或避免資訊係經由醫療器材被未經授權的存取或轉移至外部接受者。
為製造業者確保醫療器材之網路安全，提出製造業者於產品設計、研發、申請查驗登記及產品核准上市後應考量之網路安全相關事宜，以利學員熟悉撰寫報告時之重點掌握。
以「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」為基礎，增加審查重點與舉例說明，以確保AI/ML 技術之電腦輔助偵測(CADe)與電腦輔助診斷(CADx)醫療器材之安全、效能及品質。
針對「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」以及「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」，提供說明與實例，使相關從業人員及廠商對於此領域有基本概念及實務應用能力。
1. 醫療器材軟體開發與技術人員，包括軟體開發工程師、測試工程師、設計控制與風險管理相關人員
2. 品質管理與法規合規專業人員，包括品質管理人員、法規人員及內部稽核專員
3. 專案管理與高階決策者，包括專案經理、產品經理及負責軟體開發的管理者
石紀 博士總經理
石博士具有豐富醫材法規、品質系統管理、臨床試驗等輔導及審查經驗，同時具備衛生主管機關(TFDA及CDE) 醫材註冊及臨床試驗及醫學中心人體試驗15年以上審查經驗，亦具醫材臨床實務10年及多國衛生主管機關醫材註冊經驗。
現任
中國醫藥大學安南醫院(IRB)諮詢專家
領証生醫有限公司 總經理/共同創辦人
台灣生技醫療照護輔具協會顧問/法規主委
三軍總醫院創新育成中心委員
醫療系統聯盟協會法規副召集人/理事
馬偕醫院人體試驗委員會(IRB)諮詢專家
陽明交大台灣智慧樂齡照護科技聯盟顧問
高雄市醫療器材商業同業公會顧問
中華生技醫藥行業協會顧問
中華民國產業發展聯合總會 顧問
東海大學法律學院人工智慧研究中心 顧問
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舉辦時間 |
課程內容 |
課程時數 |
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11/6(四) 上午9：30 - 下午16：30 |
● 醫材網路安全指引 名詞定義 ● AI智慧醫材指引 適用範圍 |
6小時 |
*課程執行單位保留調整課程內容與講師之權利
原價：每人新台幣$ 5,400元整
早鳥優惠價：開課前14天報名優惠價：每人＄5,200元整
同單位2人(含以上)團報優惠價：每人$ 5,000元整
(一)ATM轉帳（線上報名）：
繳費方式選擇「ATM轉帳」者，系統將給您一組虛擬帳號「銀行代號、轉帳帳號」，此帳號只提供本次課程轉帳使用，各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號。
(二)信用卡（線上報名）：
繳費方式選「信用卡」，直到顯示「您已完成報名手續」為止，才確實完成繳費。
(三)銀行匯款(公司或個人電匯付款)：
主辦單位將於確認開班後通知您相關匯款帳號，請您繳費後回傳相關收據給 yijiechen@itri.org.tw 陳小姐。
最新醫療器材系列相關課程，請參考連結網址：
https://college.itri.org.tw/edm/D1/012/03/edm.html
報名截止日：2025/11/03
開課日：2025/11/06結束日：2025/11/06定價： $5,400
時數：6 (小時) 時段：09:30 ~ 16:30
地點：新竹 | 工研院光復院區1館 | 實際地點以上課通知單為主 [看地圖]
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