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醫療器材

"醫療器材" 課程共 9 筆,顯示第 1-9 筆
  1. 1. 人因工程之策略規劃與執行 (台北班)
    • [台北]
    • [2020/04/17]
    • [$5,000]
    本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended by 2007/47/EC) 中的要求。
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  2. 2. 醫療器材臨床評估指引研習課程 (台北班)
    • [台北]
    • [2020/04/20]
    • [$5,000]
    臨床評估報告屬於技術檔案的文件之一,製造商必須經由判斷、評估、與彙整臨床資料、提供適當的佐證證據證明產品符合指令之基本安全要求,以確認產品生命週期間的臨床安全與功效。因此,臨床評估過程從醫療器材上市時的符合性評估至上市後的監督計畫,皆為更新 ...
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  3. 3. 生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程 (台中班)
    • [台中]
    • [2020/05/04]
    • [$5,000]
    生技醫療產業的產品主要應用於人體,因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在,生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹 ...
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  4. 4. 醫療器材風險管理條文解說及應用 (0508(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2020/05/08]
    • [$3,500]
    本課程「醫療器材風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。 本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程,藉由熟悉醫療器材產品風險管理實作練習與 蒐集產品安全功效評估法規、標準及指引,有助於縮短學員未來進行 ...
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  5. 5. 無塵室維護與監控實務訓練課程 (0521(五股訓練教室))
    • [台北]
    • [2020/05/21]
    • [$4,750]
    Cleaning Room Requirement 無塵室維護與監控實務訓練課程 .部分醫療器材生產環境需要在潔淨或甚至無塵環境下進行,此時,如何維護環境的潔淨度與監控就顯得益發重要,本課程將幫助您了解無塵室原理與如何監控其環境品質,讓您 ...
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  6. 6. MDR(EU)2017/745歐盟醫材法規進階課程 (台北班)
    • [台北]
    • [2020/06/03]
    • [$15,000]
    本課程將說明MDR有那些重要內容和現有的93/42/EEC醫療器材指令 (MDD)相比有那些變化和改進,以深入淺出的方式解說MDR內容,並從實務的角度舉例説明,讓客戶瞭解如何符合MDR條文要求。
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  7. 7. 智慧醫療器材產業化與新創開發策略研習班 (0604-0630(工研院台中學習中心))
    • [台中]
    • [2020/06/04]
    • [$20,000]
    隨著生物科技發展迅速,醫材研發成果不斷創新,諸如智慧醫療暨健康照護、智慧家居與安全監控等強化醫療與科技的結合之服務創新應用,已成為生醫產業發展所需;然而,近期新冠肺炎疫情對全球產業鏈造成巨大衝擊,台灣生技醫材產業該如何順勢創造高價值醫材產品 ...
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  8. 8. 生技醫藥關鍵技術ODM到OBM轉型內容行銷企劃師 (0606-0614(工研院台中學習中心))
    • [台中]
    • [2020/06/06]
    • [$18,000]
    生技醫藥關鍵技術ODM到OBM轉型內容行銷企劃師.對一個有數十年基業的公司來說,轉打品牌,是一場「蠟燭雙頭燒」的考驗與挑戰。一方面不能得罪現有客戶、二方面又極需在市場中開疆闢土,找出能與新顧客產生有效對話的銷售方程式。於是,技術廠商要從OD ...
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  9. 9. 醫療器材軟體生命週期研習課程 (台北班)
    • [台北]
    • [2020/06/18]
    • [$5,000]
    本課程首先說明品質管理系統_ ISO13485/風險管理_ ISO14971與 醫療器材軟體生命週期_ EN62304 的對應關係, 再進入醫療器材軟體查驗與確效之標準及程序以及FDA軟體指引,並利用EN 62304:2006 (IEC 6 ...
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