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醫療器材

"醫療器材" 課程共 70 筆,顯示第 1-10 筆
  1. 1. 生技藥品、醫療器材GMP/QMS 建廠設計規劃及. (0229-0301(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    生技藥品、醫療器材GMP/QMS 建廠設計規劃及管理實務-生技產業(藥品、中草藥、保健食品、化妝品、醫療器材產業)的最終責任與使命就是確保產品的品質及消費者使用之安全。因應科技持續改良與法規需求日趨嚴謹,廠商不得不投資整/建/改工廠,以符合 ...
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  2. 2. 生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務.. (實體0305(工研院台中學習中心))
    • [台中]
    • [2024/03/05]
    • [$6,300]
    生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務(computerized system validation course)-本課程將以循序漸進方式導引學員,依照PIC/S GMP規範要求,於確效作業執行前,先了解條文中所要求相關驗證及確效流 ...
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  3. 3. 醫療器材技術人員訓練課程. (醫療器材查驗登記法規與實務0306(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/03/06]
    • [$5,400]
    *工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位,本課程完訓後可申請時數認證,惟實際申請仍以衛福部查核結果為準,敬請學員踴躍報名。
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  4. 4. 醫療器材查驗登記法規與實務. (0306(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/03/06]
    • [$5,400]
    醫療器材查驗登記法規與實務-本課程結合醫療器材品質管理系統(QMS)準則要求與實務,讓學員能夠在短時間內獲得實用的技能與知識,並確保公司能順利建置符合品質管理系統(QMS)準則要求之品質管理系統。
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  5. 5. 新藥開發流程與藥毒理法規概論與應用. (實體0307(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/03/07]
    • [$6,300]
    新藥開發流程與藥毒理法規概論與應用-新藥的誕生,由實驗室到產品上市,研發時程長達10~15 年,所耗資金達150~200 億台幣。由於藥物的研發相當複雜,因此本課程涵蓋二大單元,帶著學員由淺入深地掌握新藥開發法規。
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  6. 6. MDR 歐盟醫療器材法規. (0307-0308(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/03/07]
    • [$10,800]
    歐盟醫療器材法規已於2017年5月5日公告,並於2017年5月26日正式生效。然由於COVID-19全球疫情影響 其DoA (Date of Application)也因此從原定2020年5月26日延期為2021年5月26日。歐盟醫療器材法 ...
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  7. 7. 醫療器材滅菌標準法規及規劃實務. (0311-0312(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    生技醫療產業的產品主要應用於人體,因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在,通常以滅菌來降低產品的微生物危害與降低風險,最常見的滅菌方式採用高壓蒸氣(Steam)、環氧乙烷(EO)和輻射(Gam ...
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  8. 8. 醫療器材軟體確效與網路安全實作. (0313(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/03/13]
    • [$5,400]
    隨著目前醫療器材軟體功能複雜性以及網路連接性需求增加,醫療器材軟體確效以及網路安全成為各國醫療器材主管機關關注的重點,美國、歐盟以及台灣皆各別訂定醫療器材軟體確效以及網路安全之指引,使製造業者在進行醫療器材軟體設計、開發、驗證和確效時有所依 ...
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  9. 9. 醫療器材風險管理 ISO 14971:2019. (0313(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    醫療器材相關產品從研發到上市,甚至上市後監管,往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫材法規中的風險管理有一定的概念與認知,本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材風險管理融合產 ...
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  10. 10. 醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精. (0313(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    【線上直播】醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精要 醫療器材相關產品從研發到上市,甚至上市後監管,往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫材法規中的風險管理有一定的概 ...
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