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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 37 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. ISO 13485 醫療器材品質管理系統 (0109(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/01/09]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統
      講師：
       
    ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準，該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求，整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定，發展成為GMP/MDSAP與MDD/IVD/MDR/IVDR指令的強制性標準 ...
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  2. 2. 醫療器材臨床試驗規劃與執行實務 (0109(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/01/09]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材臨床試驗規劃與執行實務
      講師：
       
    醫療器材優良臨床試驗準則（Good Clinical Practice，GCP）為臨床試驗設計、執行、監測、稽核、記錄、分析與報告的國際標準，其核心目的是保障受試者的人權與確保臨床試驗的可信度。遵守此標準以確保受試者的權益、安全與福祉，並確 ...
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  3. 3. MDR技術文檔與品質管理系統 (高雄 2025/01/15-16)
    • [高雄]
    • [2025/01/15]
    • [$12,000]
    • [講師介紹]
      MDR技術文檔與品質管理系統
      講師：
       
    MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-一般安全有效 ...
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  4. 4. 無菌醫療器材環境監控與品質系統軟體確效規劃培訓班. (實體0116(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/01/16]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      無菌醫療器材環境監控與品質系統軟體確效規劃培訓班.
      講師：
       
    無菌醫療器材環境監控與品質系統軟體確效規劃培訓班- ISO 80002、ISO 14644與EN 17141之要求-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 ...
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  5. 5. AI醫療器材人因工程設計工程師培訓班.. (混成0116-0122工研院台中學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/01/16]
    • [$23,400]
    • [講師介紹]
      AI醫療器材人因工程設計工程師培訓班..
      講師：
       
    AI醫療器材人因工程設計工程師培訓班-透過理論與實務相結合的教學方式，使學員能夠了解如何將人因工程原則應用到醫療器材設計中，並因應AI時代下使用者體驗之產品設計思維，提升創新產品設計能力並確保產品的可用性和安全性。最後結合工研院TIBIC生 ...
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  6. 6. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台北場，01/20)
    • [台北]
    • [2025/01/20]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
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  7. 7. 生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務. (0207-0208(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務.
      講師：
       
    生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務-生技藥品、醫療產品最重要的事情是「安全」、「有效」、「有品質」，因此醫療產品除了達到宣稱的功能、療效之外，品質的穩定性與一致性是生技藥品、醫療器材廠商必要的重要工作。其次，廠商常常面臨一個問題， ...
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  8. 8. 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 (台北班，02/11)
    • [台北]
    • [2025/02/11]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程
      講師：
       
    依據ISO 13485 及 台灣QMS(醫療器材品質管理系統準則)要求： 品質管理系統中應用之軟體應執行軟體確效。 非經使用或接受服務，無法顯現其生產或服務之缺失者，製造業者應對該生產或服務流程予以確效。 這堂課程主要目的是讓學員能夠 ...
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  9. 9. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 (0213(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/02/13]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班
      講師：
       
    醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
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  10. 10. 生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程 (DNV培訓學院 2025/02/13)
    • [台北]
    • [2025/02/13]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程
      講師：
       
    生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹 ...
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