醫療器材
"醫療器材" 課程共 36 筆,顯示第 1-10 筆
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1. 醫療器材網路安全cyber security及. (0919(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/09/19]
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[$5,400]
[講師介紹]
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醫療器材網路安全cyber security及. |
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醫療器材網路安全cyber security及Al人工智慧醫材要點解析.全球醫療器材醫藥先進國為確保應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體之安全、效能及品質,對AL/ML的軟體醫材相當重視,尤其我國TFDA還成立人工智慧醫材專案辦公室,足 ...
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2. 醫療器材法規管理師(RA)初階認證班. (全系列費用0919-0930(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2024/09/19]
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[$21,600]
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醫療器材法規管理師(RA)初階認證班-醫療器材觀乎使用者生命健康安全。因此,各國主管機關(例如我國衛生福利部食品藥物管理署TFDA)對於醫療器材產品品質、安全、功效制訂了相關法規標準,並嚴格把關,以確保醫材產品無危害人體健康之疑慮。然而,隨 ...
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3. 醫療器材安全與風險管理及實務應用. (0920(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/09/20]
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[$5,400]
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ISO 14971提供醫療器材產品安全與風險管理系統之架構,透過風險分析、風險評估、風險管制、整體剩餘風險評估、風險管理審查、生產與生產後活動等流程,幫助製造商在產品生命週期中,得以設計與製造出安全的產品。
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4. 生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解. (0926-0927(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2024/09/26]
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[$10,800]
[講師介紹]
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生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解. |
講師: |
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PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解析-本課程為兩天12小時課程,講師以深入淺出方式帶領學員瞭解藥品查驗登記CTD技術文件撰寫技巧與藥廠GMP作業規範,透過法規解析與分 ...
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5. 生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務. (1001-1002(工研院台北學習中心))
生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務-「潔淨室」(或稱為「無塵室」) 是將一定空間範圍內之空氣中的微塵粒子、有害空氣、微生物等之污染物排除,並將室內之溫度、潔淨度、室內壓差、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內,而 ...
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6. 醫療器材上市後監督及違規案例解析. (1003(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/10/03]
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[$5,400]
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醫療器材產業稱醫療器材,係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育,或足以影響人類身體結構及機能,且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。
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7. MDR 歐盟醫療器材法規. (1003-1004(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2024/10/03]
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[$10,800]
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歐盟醫療器材法規已於2017年5月5日公告,並於2017年5月26日正式生效。然由於COVID-19全球疫情影響 其DoA (Date of Application)也因此從原定2020年5月26日延期為2021年5月26日。歐盟醫療器材法 ...
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8. ISO 14971:2019 醫療器材風險管理課程 (台中場,10/17)
- [台中]
- [2024/10/17]
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[$3,850]
[講師介紹]
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ISO 14971:2019 醫療器材風險管理課程 |
講師: |
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ISO 14971改版的主要目的,是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險,以確保風險能有效監控與實施,基於這個原則,ISO國際標準組織順應了當前的市場需求,新增或修改專有名詞的解釋,並調整了風險管理中的步驟或流程說明,以確保 ...
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9. 美國醫療器材GMP(QSR)訓練. (1017(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/10/17]
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[$5,400]
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美國醫療器材GMP(QSR)訓練-FDA的管制範圍包含食品、藥物、生物製劑及醫療器械,其遵循之品質體系,又稱為良好生產規範(Current Good Manufacturing Practice,cGMP),針對醫療器械的要求明訂於《美國聯 ...
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10. 醫療器材法規管理師(RA)進階認證班 (全系列1017-1031(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2024/10/17]
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[$21,600]
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醫療器材法規管理師(RA)進階認證班-建構學員對臺灣、美國、歐盟等醫療器材法規、智慧醫療器材等基本概念,以及產品上市許可證申請與上市後監督管理實務經驗與實務應用能力,從事醫療器材法規管理師(RA)進階工作職務。
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