醫療器材
"醫療器材" 課程共 22 筆,顯示第 1-10 筆
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1. MDSAP 認知研習課程 (台北班,10/27)
- [台北]
- [2025/10/27]
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[$4,250]
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MDSAP要求只是輔助,看懂法條/條文的內容,只是第一步,如何落實到公司的流程裡才是滿足MDSAP的重點。
半日課程,讓學員快速了解MDSAP的要求內容、稽核概念、讓您快速駕馭MDSAP。
進行課程測驗,驗收學習成果並加深學習印象,驗收 ...
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2. ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務 (實體1029-1102(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/10/29]
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[$13,800]
[講師介紹]
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ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務 |
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從QSR到QMSR–ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務-規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員,於業者依法辦理登記之日起,每年應接受 8 小時繼續教育 ...
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3. ISO 14971:2019 醫療器材風險管理課程 (台中場,10/30)
- [台中]
- [2025/10/30]
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[$3,850]
[講師介紹]
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ISO 14971:2019 醫療器材風險管理課程 |
講師: |
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ISO 14971改版的主要目的,是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險,以確保風險能有效監控與實施,基於這個原則,ISO國際標準組織順應了當前的市場需求,新增或修改專有名詞的解釋,並調整了風險管理中的步驟或流程說明,以確保 ...
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4. 醫療器材滅菌與包裝確效及報告完整性驗收. (1104(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2025/11/04]
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[$5,400]
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滅菌在醫療器材製造過程中屬於關鍵製程,因此在醫療器材品質管理系統(ISO 13485/GMP/QSR)外部稽核時,滅菌確效項目往往被獨立拉出來做審查,以確保滅菌後的醫療器材同樣符合安全與效能的要求。
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5. AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享 (1104-1130(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/11/04]
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[$7,200]
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AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記-•建立AI醫療器材上市策略與流程的整體觀念。 •理解臨床證據與技術文件的準備步驟與資源配置。 •學習成功查驗登記之路徑設計與回應實務。 ...
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6. 實驗室管理人才訓練系列課程.. (單元三1105工研院台中學習中心))
【ISO/IEC 17025:2017最新版】實驗室管理人才訓練系列課程-本系列課程共有三單元,分別為【實驗室品質管理基礎訓練】、【實驗室主管實務訓練】、【實驗室內部品質稽核訓練】,課程特別邀請具有實驗室運作及經驗的專家,為您完整介紹 IS ...
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7. 醫療器材網路安全cyber security. (1106(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2025/11/06]
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[$5,400]
[講師介紹]
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醫療器材網路安全cyber security. |
講師: |
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醫療器材網路安全cyber security指引及Al人工智慧醫材要點解析--針對「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」以及「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」,提供說明與實例,使相關從業人員及廠商對於此領域有基本概念 ...
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8. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 (1106(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/11/06]
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[$7,200]
[講師介紹]
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醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 |
講師: |
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醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
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9. 保健營養食品GMP實務研習班 (1108-1122(工研院台北學習中心))
保健營養食品GMP實務研習班-本課程目標是讓學員瞭解保健營養食品製造中的良好製造規範(Good Manufacturing Practice,簡稱GMP)和有能力達到法規要求之GMP申請和查驗相關準備工作。課程內容將涵蓋保健營養食品GMP的 ...
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10. 醫療器材產業CAPA手法應用實務 (實體1110-1111(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/11/10]
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[$10,800]
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醫療器材產業CAPA手法應用實務-在美國FDA QSR、ISO 13485與台灣的TFDA法規中,CAPA都是核心要求,醫材業者需要能夠追溯到問題根源,並採取持續改善的行動。對於醫療器材從業人員來說,理解並掌握CAPA手法,將有助於降低產品 ...
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