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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
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  • 費用
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  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 22 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. MDSAP 認知研習課程 (台北班，10/27)
    • [台北]
    • [2025/10/27]
    • [$4,250]
    • [講師介紹]
      MDSAP 認知研習課程
      講師：
       
    MDSAP要求只是輔助，看懂法條/條文的內容，只是第一步，如何落實到公司的流程裡才是滿足MDSAP的重點。 半日課程，讓學員快速了解MDSAP的要求內容、稽核概念、讓您快速駕馭MDSAP。 進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收 ...
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  2. 2. ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務 (實體1029-1102(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/10/29]
    • [$13,800]
    • [講師介紹]
      ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務
      講師：
       
    從QSR到QMSR–ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務-規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受 8 小時繼續教育 ...
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  3. 3. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台中場，10/30)
    • [台中]
    • [2025/10/30]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
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  4. 4. 醫療器材滅菌與包裝確效及報告完整性驗收. (1104(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/11/04]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材滅菌與包裝確效及報告完整性驗收.
      講師：
       
    滅菌在醫療器材製造過程中屬於關鍵製程，因此在醫療器材品質管理系統(ISO 13485/GMP/QSR)外部稽核時，滅菌確效項目往往被獨立拉出來做審查，以確保滅菌後的醫療器材同樣符合安全與效能的要求。
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  5. 5. AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享 (1104-1130(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/11/04]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享
      講師：
       
    AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記-•建立AI醫療器材上市策略與流程的整體觀念。 •理解臨床證據與技術文件的準備步驟與資源配置。 •學習成功查驗登記之路徑設計與回應實務。 &# ...
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  6. 6. 實驗室管理人才訓練系列課程.. (單元三1105工研院台中學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      實驗室管理人才訓練系列課程..
      講師：
       
    【ISO/IEC 17025：2017最新版】實驗室管理人才訓練系列課程-本系列課程共有三單元，分別為【實驗室品質管理基礎訓練】、【實驗室主管實務訓練】、【實驗室內部品質稽核訓練】，課程特別邀請具有實驗室運作及經驗的專家，為您完整介紹 IS ...
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  7. 7. 醫療器材網路安全cyber security. (1106(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/11/06]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材網路安全cyber security.
      講師：
       
    醫療器材網路安全cyber security指引及Al人工智慧醫材要點解析--針對「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」以及「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」，提供說明與實例，使相關從業人員及廠商對於此領域有基本概念 ...
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  8. 8. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 (1106(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/11/06]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班
      講師：
       
    醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
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  9. 9. 保健營養食品GMP實務研習班 (1108-1122(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$21,600]
    • [講師介紹]
      保健營養食品GMP實務研習班
      講師：
       
    保健營養食品GMP實務研習班-本課程目標是讓學員瞭解保健營養食品製造中的良好製造規範（Good Manufacturing Practice，簡稱GMP）和有能力達到法規要求之GMP申請和查驗相關準備工作。課程內容將涵蓋保健營養食品GMP的 ...
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  10. 10. 醫療器材產業CAPA手法應用實務 (實體1110-1111(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/11/10]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材產業CAPA手法應用實務
      講師：
       
    醫療器材產業CAPA手法應用實務-在美國FDA QSR、ISO 13485與台灣的TFDA法規中，CAPA都是核心要求，醫材業者需要能夠追溯到問題根源，並採取持續改善的行動。對於醫療器材從業人員來說，理解並掌握CAPA手法，將有助於降低產品 ...
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