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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 83 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (遠距連線，04/15)
    • [線上]
    • [$4,250]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
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  2. 2. 輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-新竹班 (0416-0423新竹班(工研院台北學習中心))
    • [台中]
    • [2026/04/16]
    • [$18,000]
    • [講師介紹]
      輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-新竹班
      講師：
       
    輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班-工研院產業學院為衛福部食藥署委託之辦理教育訓練時數機構，特與專家講師規劃輸入醫療器材技術人員之訓練課程，內容涵蓋輸入醫療器材技術人員所需之五種課程類別，歡迎產業先進及相關技術人員踴躍報名參加 ...
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  3. 3. MDSAP 認知研習課程 (台中班，2026/04/17)
    • [台中]
    • [2026/04/17]
    • [$4,250]
    • [講師介紹]
      MDSAP 認知研習課程
      講師：
       
    MDSAP要求只是輔助，看懂法條/條文的內容，只是第一步，如何落實到公司的流程裡才是滿足MDSAP的重點。 半日課程，讓學員快速了解MDSAP的要求內容、稽核概念、讓您快速駕馭MDSAP。 進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收 ...
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  4. 4. ISO 14644與EN 17141標準與實務 (混成0421(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO 14644與EN 17141標準與實務
      講師：
       
    無菌醫療器材環境監控規劃研習班-ISO 14644與EN 17141標準與實務-本課程邀請多年實務經驗的講師，帶領學員瞭解無菌醫療器材環境監控與相關標準ISO14644、EN 17141之基本知識和實務經驗分享，以確保醫療器材的安全有效，有 ...
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  5. 5. PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比 (混成-實體0423(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/04/23]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀-為確保藥品從研發到使用的整體安全性和有效性，政府實施了GxP規範，其中GMP負責藥品生產的品質管理，GDP則管理藥品運輸和儲存過程中的 ...
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  6. 6. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-臺中班 (0423(工研院台中學習中心))
    • [台中]
    • [2026/04/23]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-臺中班
      講師：
       
    醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-臺中班:衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
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  7. 7. 醫療器材製程確效(IQ/OQ/PQ)實務及方法訓練 (線上0423-0424(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材製程確效(IQ/OQ/PQ)實務及方法訓練
      講師：
       
    醫療器材製程確效(IQ/OQ/PQ)實務及方法訓練：本課程將詳細解析製程確效的要求及其做法，包含製程確效執行時機、如何進行製程確效規劃，以及安裝確認(IQ)、操作確認(OQ)與性能確認(PQ)之執行方式，製程監控、變更與再確效，並透過實務經 ...
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  8. 8. 醫療器材設計開發流程管制及風險管理. (實體0429-0430(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/04/29]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材設計開發流程管制及風險管理.
      講師：
       
    　在醫療器材品質管理系統中，「醫療器材設計開發活動管制」是極其重要的流程，也是產品符合法規要求的關鍵活動。對於醫療器材業者與供應鏈體系而言，設計開發管制活動與客戶需求、採購品管制、製程管制、及產品監管與量測都是高度相關，並且與風險管理活動結 ...
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  9. 9. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 (實體0506-0507(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/05/06]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務
      講師：
       
    本課程旨在建立學員對於醫療器材上市法規知識，瞭解醫療器材產品安全性及功能性、功能性試驗與檢測驗證規劃、設計、執行等概念，以符合基本法規要求。透過實務案例和討論，學習法規要求和產業實踐。
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  10. 10. ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法 (0507(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/05/07]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法
      講師：
       
    ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規-本課程邀請多年實務經驗的講師，帶領學員瞭解醫療器材環氧乙烷（EO）滅菌的基本知識和製程規劃與實務經驗分享。學員將了解環氧乙烷（EO）滅菌的原理、相關法規與ISO 11135標準之要求、配 ...
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