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醫療器材

"醫療器材" 課程共 2 筆,顯示第 1-2 筆
  1. 1. ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部 (1211-1212(台北班))
    • [台北]
    • [2018/12/11]
    • [$8,075]
    【ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程】ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準, 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期 ...
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  2. 2. IEC 62366-1/EN 62366 醫療器材 (1214(台北班))
    • [台北]
    • [2018/12/14]
    • [$4,750]
    IEC 62366-1/EN 62366 醫療器材可用性評估訓練課程(Q-134)。因為不足的醫療器材可用性而導致使用上錯誤已經逐漸成為關注的重點。許多醫療器材在開發過程中沒有導入可用性評估,將造成使用上不符合人的直覺習慣,難以學習且難以使 ...
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