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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 43 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材試量產規劃. (0917(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材試量產規劃.
      講師：
       
    醫療器材在產品規劃階段從營運計畫到開發計畫，在生產線與供應商規劃所需的準備工作包括規劃生產線與生產品質管理系統，為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材試量產規劃有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材 ...
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  2. 2. 醫療器材設計開發流程管制及風險管理 (實體0917-0918(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/09/17]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材設計開發流程管制及風險管理
      講師：
       
    在醫療器材品質管理系統中，「醫療器材設計開發活動管制」是極其重要的流程，也是產品符合法規要求的關鍵活動。對於醫療器材業者與供應鏈體系而言，設計開發管制活動與客戶需求、採購品管制、製程管制、及產品監管與量測都是高度相關，並且與風險管理活動結合 ...
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  3. 3. 醫療器材上市後監督及違規案例解析 (0918(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/09/18]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材上市後監督及違規案例解析
      講師：
       
    醫療器材上市後監督與警戒及實務.歐盟醫療器材法規（Medical Device Regulation, MDR）於 2021年5月26日正式實施，全球醫材主管機構越來越重視醫材上市後監督與警戒，醫材製造業者必須依照歐盟MDR或出貨所在地之主 ...
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  4. 4. 醫療器材上市後監督及違規案例解析 (0918(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/09/18]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材上市後監督及違規案例解析
      講師：
       
    醫療器材產業稱醫療器材，係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。
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  5. 5. 安全優先的設計：醫療器材的可用性最佳化策略 (0919(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/09/19]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      安全優先的設計：醫療器材的可用性最佳化策略
      講師：
       
    安全優先的設計：醫療器材的可用性最佳化策略-法規標準要求製造商在設計管制中同時建立可用性活動，透過分析與評估產品於可用性方面的潛在危害，以設計的方法將風險降低至可接受的範圍，同時留下文件紀錄(可用性工程檔案)，包括測試計畫與報告。可以說醫療 ...
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  6. 6. 生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧 (混成0919-0930(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/09/19]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧--本課程將深入介紹CTD格式的要求、文件內容及其與GMP的關聯，幫助學員了解如何符合藥品查驗登記的規範。建構學員對新藥開發及製藥查驗登記C ...
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  7. 7. 醫療器材製程確效(IQ /PQ /OQ)實務及方法 (0924-0925(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/09/24]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材製程確效(IQ /PQ /OQ)實務及方法
      講師：
       
    醫療器材製程確效(IQ /PQ /OQ)實務及方法訓練-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技 ...
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  8. 8. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台北場，09/25)
    • [台北]
    • [2025/09/25]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
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  9. 9. 醫療器材製程軟體確效理論與實務班 (1001(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/10/01]
    • [$5,500]
    • [講師介紹]
      醫療器材製程軟體確效理論與實務班
      講師：
       
    醫療器材製程軟體確效理論與實務班-隨著全球醫療器材法規的日趨嚴謹，以及市場對高品質醫療器材的殷切需求，醫療器材從業人員對於製程軟體確認的認知與實務能力，已成為不可或缺的專業職能。本課程涵蓋法規要求與實務介紹，讓學員掌握軟體確認的核心概念、方 ...
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  10. 10. IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期 (1002(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/10/02]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期
      講師：
       
    IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期-軟體工程與品質管理系統必須結合，確保品質被導入醫療器材軟體產品中，並讓軟體滿足所需達到的功能與使用者的要求，提供說明與實例，使相關從業人員及廠商對於此領域有基本概念及實務應用能力。
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