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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 48 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材滅菌與包裝確效及報告完整性驗收. (0801(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/08/01]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材滅菌與包裝確效及報告完整性驗收.
      講師：
       
    滅菌在醫療器材製造過程中屬於關鍵製程，因此在醫療器材品質管理系統(ISO 13485/GMP/QSR)外部稽核時，滅菌確效項目往往被獨立拉出來做審查，以確保滅菌後的醫療器材同樣符合安全與效能的要求。
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  2. 2. 醫療器材滅菌、包裝確效與報告驗收. (0801(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/08/01]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材滅菌、包裝確效與報告驗收.
      講師：
       
    課程代碼 2323110135 醫療器材滅菌、包裝確效與報告驗收 課程型態/ 實體 上課地址/ 工研院光復院區1館，實際地點以上課通知單為主 時數/ 6小時 起迄日期/ 2024/08/01~2024/08/01 聯絡資訊/ 陳 ...
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  3. 3. MDR上市後監督與臨床評估 (2024/08/05-06)
    • [台北]
    • [2024/08/05]
    • [$12,000]
    • [講師介紹]
      MDR上市後監督與臨床評估
      講師：
       
    歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 / 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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  4. 4. MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 (2024/08/05)
    • [台北]
    • [2024/08/05]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
      講師：
       
    MDR Clinical Evaluation Introduction and Requirements/歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
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  5. 5. MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程 (2024/08/06)
    • [台北]
    • [2024/08/06]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
      講師：
       
    MDR Post Market Surveillance System Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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  6. 6. 生醫藥廠GMP GDP選址、規劃與佈局、驗證. (0815-0816(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/08/15]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生醫藥廠GMP GDP選址、規劃與佈局、驗證.
      講師：
       
    生醫藥廠GMP GDP選址、規劃與佈局、驗證與確效作業實務-優良的 GMP/GDP 廠房的規劃與佈局是新建、改建 GMP/GDP 廠房成功的關鍵因素。不當的設計不僅無法符合法規要求，其改正作業更是耗時且無法進行生產/運輸作業，所需投資費用更 ...
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  7. 7. 醫療器材生產與製程確效. (0816(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/08/16]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材生產與製程確效.
      講師：
       
    製程全檢 (Full inspection) 的運行成本並不是每間製造廠都能夠負擔的，也不是每道製程都能夠採用全檢的方式來控制產品的品質，擁有穩定且良好的製程良率可以有效降低公司的營運成本。
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  8. 8. 台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證. (全系列0819-0821(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$16,200]
    • [講師介紹]
      台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證.
      講師：
       
    台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證申請實務 -本課程設定為初階課程，希望讓學員快速掌握台灣、美國及歐盟醫療器材產業法規認證基本觀念與實務技巧，節省醫療器材公司時間成本以爭取上市時間，避免曠日廢時的申請作業延誤企業商機。本課程 ...
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  9. 9. 醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練. (0822(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/08/22]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練.
      講師：
       
    據醫療器材管理法專法規定，醫療器材製造業者之場所設施、設備及衛生條件，應符合醫療器材製造業者設置標準，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項，應符合醫療器材品 ...
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  10. 10. 藥廠微生物污染管控實務. (0822-0823(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$12,600]
    • [講師介紹]
      藥廠微生物污染管控實務.
      講師：
       
    藥廠微生物污染管控實務-微生物汙染控制在生技製藥業、保健營養食品及醫療器材產業，是維持廠房潔淨度、確保產品品質的重要議題。 如何以品質風險角度重新檢視廠內微生物管制措施，進而降低與管控微生物污染，是本次課程的重點。
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