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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 24 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台北場，11/25)
    • [台北]
    • [2025/11/25]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
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  2. 2. 醫療器材上市後監督與警戒及實務 (1127(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/11/27]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材上市後監督與警戒及實務
      講師：
       
    針對醫療器材上市後監督及違規案例，提供說明與實例，使相關醫材從業人員及製造業者對於此領域有基本概念及實務應用能力。醫療器材產業稱醫療器材，係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝 ...
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  3. 3. 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 (新竹班，12/08)
    • [新竹]
    • [2025/12/08]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程
      講師：
       
    依據ISO 13485 及 台灣QMS(醫療器材品質管理系統準則)要求： 品質管理系統中應用之軟體應執行軟體確效。 非經使用或接受服務，無法顯現其生產或服務之缺失者，製造業者應對該生產或服務流程予以確效。 這堂課程主要目的是讓學員能夠 ...
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  4. 4. ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務 (混成1209-1210(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/12/09]
    • [$13,800]
    • [講師介紹]
      ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務
      講師：
       
    從QSR到QMSR–ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務-規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受 8 小時繼續教育 ...
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  5. 5. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務. (實體1217-1218(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/12/17]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務.
      講師：
       
    衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，
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  6. 6. MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 (DNV培訓學院 2026/03/19)
    • [台北]
    • [2026/03/19]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
      講師：
       
    MDR Clinical Evaluation Introduction and Requirements/歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
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  7. 7. MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程 (DNV培訓學院 2026/04/24)
    • [台北]
    • [2026/04/24]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
      講師：
       
    MDR Post Market Surveillance System Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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  8. 8. 醫療器材設計開發流程管制及風險管理. (實體0429-0430(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/04/29]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材設計開發流程管制及風險管理.
      講師：
       
    　在醫療器材品質管理系統中，「醫療器材設計開發活動管制」是極其重要的流程，也是產品符合法規要求的關鍵活動。對於醫療器材業者與供應鏈體系而言，設計開發管制活動與客戶需求、採購品管制、製程管制、及產品監管與量測都是高度相關，並且與風險管理活動結 ...
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  9. 9. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 (實體0506-0507(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/05/06]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務
      講師：
       
    本課程旨在建立學員對於醫療器材上市法規知識，瞭解醫療器材產品安全性及功能性、功能性試驗與檢測驗證規劃、設計、執行等概念，以符合基本法規要求。透過實務案例和討論，學習法規要求和產業實踐。
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  10. 10. MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔 (DNV培訓學院 2026/06/25)
    • [台北]
    • [2026/06/25]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔
      講師：
       
    MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements / 歐盟醫療器材法規-一般安全有 ...
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