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醫療器材

  • 地區
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  • 開課日
    不拘
  • 費用
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  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 83 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 再生醫療細胞治療法規概論(第9梯) (0401-0630(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      再生醫療細胞治療法規概論(第9梯)
      講師：
       
    再生醫療細胞治療法規概論(第9梯)-細胞治療是一種新興療法，是將自己的細胞也就是「自體（autologous）細胞」，或別人的細胞也稱為「同種異體（allogeneic）細胞」，經過體外培養或加工程序之後，再將這些處理過的細胞引進患者體內使 ...
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  2. 2. 再生醫療細胞治療產品開發應用(第9梯) (0401-0630(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      再生醫療細胞治療產品開發應用(第9梯)
      講師：
       
    再生醫療細胞治療產品開發應用(第9梯)-細胞治療是一種新興療法，是將自己的細胞也就是「自體（autologous）細胞」，或別人的細胞也稱為「同種異體（allogeneic）細胞」，經過體外培養或加工程序之後，再將這些處理過的細胞引進患者體 ...
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  3. 3. 醫療器材法規系列課程(第5梯) (全系列0401-0630(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$18,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材法規系列課程(第5梯)
      講師：
       
    醫療器材法規系列課程(第5梯)-　我國《醫療器材管理法》於 2019 年 12 月 13 日經立法院三讀通過，為我國醫療器材產業發展重要里程碑。醫療器材法規的目的之一是為了確保醫療器材的安全性和有效性，可提供預期的治療效果，同時降低對病患造 ...
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  4. 4. 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 (0409(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要
      講師：
       
    醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知，本課程邀 ...
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  5. 5. 醫療器材設計開發流程管制及風險管理. (實體0409-0410(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/04/09]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材設計開發流程管制及風險管理.
      講師：
       
    　在醫療器材品質管理系統中，「醫療器材設計開發活動管制」是極其重要的流程，也是產品符合法規要求的關鍵活動。對於醫療器材業者與供應鏈體系而言，設計開發管制活動與客戶需求、採購品管制、製程管制、及產品監管與量測都是高度相關，並且與風險管理活動結 ...
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  6. 6. 體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準- (0410(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/04/10]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-
      講師：
       
    體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-ISO 20916:2019-為保護受試者之權利、安全及福祉，並確保體外診斷醫療器材臨床性能研究之執行符合倫理與科學，且研究結果正確可信。 採認此國際標準作為「體外診斷醫療器材臨床性能研究指 ...
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  7. 7. 醫療器材智權佈局與攻防 (0416(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材智權佈局與攻防
      講師：
       
    醫療器材商品化的過程中，對於提升商品價值與規劃產品策略上，專利可以說具有相當重要的商務戰略價值，亦是公司最重要的資產之一。善用專利在未來可為公司帶來經濟效益，也同時能避開法律風險。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材智權 ...
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  8. 8. 新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務 (實體0416-0417(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/04/16]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務
      講師：
       
    　衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受 8 小時 ...
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  9. 9. 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 (台中班，04/17)
    • [台中]
    • [2025/04/17]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程
      講師：
       
    依據ISO 13485 及 台灣QMS(醫療器材品質管理系統準則)要求： 品質管理系統中應用之軟體應執行軟體確效。 非經使用或接受服務，無法顯現其生產或服務之缺失者，製造業者應對該生產或服務流程予以確效。 這堂課程主要目的是讓學員能夠 ...
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  10. 10. 輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-新竹班 (0417-0429(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/04/17]
    • [$18,000]
    • [講師介紹]
      輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-新竹班
      講師：
       
    輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-新竹班(依據醫療器材管理法規定：輸入醫材技術人員最近五年內應接受至少二十小時以上之教育訓練，為使學員能充分了解法規需求並符合規範，特提供相關課程。)
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