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醫療器材

"醫療器材" 課程共 19 筆,顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材風險管理ISO 14971:2019實務 (0824-0825(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$7,800]
    衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員,於業者依法辦理登記之日起,每年應接受8小時繼續教育訓練,工研院產業學 ...
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  2. 2. 醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃 (0825(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/08/25]
    • [$4,000]
    據醫療器材管理法專法規定,醫療器材製造業者之場所設施、設備及衛生條件,應符合醫療器材製造業者設置標準,並依工廠管理輔導法規定,辦理工廠登記。其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項,應符合醫療器材品 ...
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  3. 3. 醫療器材滅菌標準法規及規劃實務 (0914-0921(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2022/09/14]
    • [$7,800]
    衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員,於業者依法辦理登記之日起,每年應接受8小時繼續教育訓練,工研院產業學 ...
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  4. 4. MDR歐盟醫療器材法規 - 基本架構研習課程 (台北2022/9/19)
    • [台北]
    • [2022/09/19]
    • [$6,000]
    MDR General Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-基本架構研習課程
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  5. 5. 醫療器材軟體確效理論與實務班 (0921(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,500]
     資通訊技術是台灣的軟實力,近年透過影像處理、無線傳輸、AI人工智慧技術等軟體進行醫療器材應用範疇與日俱增,然而因軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來,因此醫療器材軟體安全愈顯重要。醫療器材國際標準IEC 62304是針對醫療器材軟體所 ...
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  6. 6. ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練 (0922(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/09/22]
    • [$4,500]
    醫療器材是指用於醫療上的診斷、預防和治療的任何產品,如:人工敷料、血糖機、血壓計、牙科治療椅、心臟起搏器、生命維持機器甚至體外診斷試劑等。由於醫療器材,攸關人身的安全,各國政府均訂定嚴格的法規,以規範醫療器材的安全及效用。 本課程是學 ...
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  7. 7. ISO 14971:2019 醫療器材風險管理課程 (台北場(9/29))
    • [台北]
    • [2022/09/29]
    • [$3,500]
    ISO 14971改版的主要目的,是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險,以確保風險能有效監控與實施,基於這個原則,ISO國際標準組織順應了當前的市場需求,新增或修改專有名詞的解釋,並調整了風險管理中的步驟或流程說明,以確保 ...
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  8. 8. MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程 (台北2022/10/11)
    • [台北]
    • [2022/10/11]
    • [$6,000]
    MDR QMS System Advanced course 歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程
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  9. 9. MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔 (台北2022/10/12)
    • [台北]
    • [2022/10/12]
    • [$6,000]
    MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements / 歐盟醫療器材法規-一般安全有 ...
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  10. 10. 醫療器材人因/可用性評估 (1020(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/10/20]
    • [$4,000]
    人因/可用性工程為醫療器材產品開發過程的重要考量點,藉由嚴謹的人因工程/可用性評估,可達提升產品的使用安全、效率及市場競爭力,並且符合法規要求。 醫療器材在設計開發階段除考慮安全與功效要求外,可用性(Usability)一直是ISO ...
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