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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 86 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材人因工程 (115/1/5開通帳號後~115/3/30(數位自學))
    • [線上]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      醫療器材人因工程
      講師：
       
    本課程規畫以數位自學方式，協助學員了解人因工程的基本知識包含人因工程與作業環境、人因工程資訊輸入與處理以及人因工程中的文件、圖表、象徵和符碼。
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  2. 2. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 (0108(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/01/08]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班
      講師：
       
    醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
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  3. 3. 機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用 (混成0113(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$8,000]
    • [講師介紹]
      機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用
      講師：
       
    在認識機械結合DPP的進程上，首先，要瞭解什麼是數位產品護照？以及，為什麼需要數位產品護照？就機械產品而言，透過DPP就＂可＂使用產品數據來優化產品的維修、回收或再利用。同時，要知道DPP的背景及現狀，事實上DPP 的構想早在 2019 年 ...
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  4. 4. 醫療器材國際法規、臨床試驗與申請上市實務 (0115(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/01/15]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材國際法規、臨床試驗與申請上市實務
      講師：
       
    因應我國醫療器材產品以外銷為主，且在上市前皆需要向銷售國家之衛生主管機關提交上市前申請，並依據該國法規或國際標準內容，提交申請資料，用以證明產品之安全性與功效性皆符合法規、標準、預期用途等要求；因應各國規範，特別是創新醫療器材產品，如申請美 ...
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  5. 5. 專題-PIC/S GMP.GDP系列課程 (2026線上PIC/S GMP. GDP系列課程)
    • [線上]
    • [請來電洽詢]
    • [講師介紹]
      專題-PIC/S GMP.GDP系列課程
      講師：
       
    衛生福利部已將於111年1月1日起，全面要求藥商須通過符合PIC/S GDP規範之管理制度與稽查。該規範要求藥品自製造端開始、藥商端、運銷端，直至醫療院/藥局診所端，所有流程均需滿足PIC/S GDP規範，以盡保護病患安全為終極目標精神。 ...
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  6. 6. MDSAP 認知研習課程 (台北班，2026/01/19)
    • [台北]
    • [2026/01/19]
    • [$4,250]
    • [講師介紹]
      MDSAP 認知研習課程
      講師：
       
    MDSAP要求只是輔助，看懂法條/條文的內容，只是第一步，如何落實到公司的流程裡才是滿足MDSAP的重點。 半日課程，讓學員快速了解MDSAP的要求內容、稽核概念、讓您快速駕馭MDSAP。 進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收 ...
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  7. 7. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台中班，01/22)
    • [台中]
    • [2026/01/22]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
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  8. 8. 醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析 (0122(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/01/22]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析
      講師：
       
    過去的設計管制課程常以條文解釋為主，聽起來清楚，但實際操作卻難以上手。本課程將打破傳統，以「從下而上」(bottom-up)的方式切入，從設計開發中的實際場景與挑戰出發，結合系統性方法，引導學員深入理解設計管制要求。
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  9. 9. 生醫藥廠GMP GDP之選址、潔淨區之規劃/佈局與 (混成-實體0122-0201(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/01/22]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      生醫藥廠GMP GDP之選址、潔淨區之規劃/佈局與
      講師：
       
    生醫藥廠GMP GDP之選址、潔淨區之規劃/佈局與支援系統(空調及純化水系統)設計-本課程以深入淺出之方式帶領學員進行法規研析、並進行實務案例研析。祈使學員能在最短期間內熟悉潔淨廠房的規劃與佈局、所需之空調系統及純化水系統(支援系統)如何設 ...
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  10. 10. 從開發決策到成功查驗登記 (混成-實體0130-0228(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/01/30]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      從開發決策到成功查驗登記
      講師：
       
    AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記-隨著AI（Artificial Intelligence）技術快速應用於醫療器材，AI醫材的創新設計與法規合規性之間的落差，成為許多廠商上市的關鍵挑戰。本課程聚焦於AI醫療器材 ...
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