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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 79 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧 (混成-線上0326(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧--本課程將深入介紹CTD格式的要求、文件內容及其與GMP的關聯，幫助學員了解如何符合藥品查驗登記的規範。建構學員對新藥開發及製藥查驗登記C ...
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  2. 2. 再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢(第三梯次) (雲端自學(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$2,400]
    • [講師介紹]
      再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢(第三梯次)
      講師：
       
    再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢-為使細胞、基因用於人體功能及構造中之重建與修復，或預防及治療疾病，需透過再生醫療技術、再生醫療製劑或複合性醫療器材等，再生醫療為訂定專法加以規範，與國際立法規範不同，如歐盟先進醫療產品管理法、日本藥材及醫 ...
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  3. 3. 人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理 (全系列-雲端自學-第5梯-115/4/1至6/30(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理
      講師：
       
    人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理-本課程為初階課程，針對 AI/ML 醫療器材之法規要求、軟體確效與資安風險管理三大核心主題，邀請工研院生醫所法規事務室擔任講師群，內容從基礎概念到案例應用，協助學員掌握最基本的法規概念，進而應 ...
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  4. 4. 藥廠微生物污染管控實務. (0408-0409(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$12,600]
    • [講師介紹]
      藥廠微生物污染管控實務.
      講師：
       
    藥廠微生物污染管控實務-微生物汙染控制在生技製藥業、保健營養食品及醫療器材產業，是維持廠房潔淨度、確保產品品質的重要議題。 如何以品質風險角度重新檢視廠內微生物管制措施，進而降低與管控微生物污染，是本次課程的重點。
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  5. 5. 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 (台中班，2026/04/10)
    • [台中]
    • [2026/04/10]
    • [$4,250]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程
      講師：
       
    依據ISO 13485 及 台灣QMS(醫療器材品質管理系統準則)要求： 品質管理系統中應用之軟體應執行軟體確效。 非經使用或接受服務，無法顯現其生產或服務之缺失者，製造業者應對該生產或服務流程予以確效。 這堂課程主要目的是讓學員能夠 ...
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  6. 6. 醫療器材製程軟體確效理論與實務班 (0414(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/04/14]
    • [$5,500]
    • [講師介紹]
      醫療器材製程軟體確效理論與實務班
      講師：
       
    醫療器材製程軟體確效理論與實務班-隨著全球醫療器材法規的日趨嚴謹，以及市場對高品質醫療器材的殷切需求，醫療器材從業人員對於製程軟體確認的認知與實務能力，已成為不可或缺的專業職能。本課程涵蓋法規要求與實務介紹，讓學員掌握軟體確認的核心概念、方 ...
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  7. 7. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (遠距連線，04/15)
    • [線上]
    • [$4,250]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
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  8. 8. IEC 62304醫療器材軟體確效與開發生命週期 (0415(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/04/15]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      IEC 62304醫療器材軟體確效與開發生命週期
      講師：
       
    IEC 62304醫療器材軟體確效與開發生命週期-目前美國、歐盟與我國均要求業者在上市前申請時需提交醫療器材軟體確效報告，熟知醫療器材軟體確效法規可協助廠商產品於上市前，以使用者角度來設計測試案例，找出問題，避免上市後之售後處理及客訴問題。 ...
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  9. 9. 輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-新竹班 (0416-0423新竹班(工研院台北學習中心))
    • [台中]
    • [2026/04/16]
    • [$18,000]
    • [講師介紹]
      輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-新竹班
      講師：
       
    輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班-工研院產業學院為衛福部食藥署委託之辦理教育訓練時數機構，特與專家講師規劃輸入醫療器材技術人員之訓練課程，內容涵蓋輸入醫療器材技術人員所需之五種課程類別，歡迎產業先進及相關技術人員踴躍報名參加 ...
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  10. 10. MDSAP 認知研習課程 (台中班，2026/04/17)
    • [台中]
    • [2026/04/17]
    • [$4,250]
    • [講師介紹]
      MDSAP 認知研習課程
      講師：
       
    MDSAP要求只是輔助，看懂法條/條文的內容，只是第一步，如何落實到公司的流程裡才是滿足MDSAP的重點。 半日課程，讓學員快速了解MDSAP的要求內容、稽核概念、讓您快速駕馭MDSAP。 進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收 ...
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