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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 56 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務. (線上0820-0821(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務.
      講師：
       
    衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，
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  2. 2. MDSAP 認知研習課程 (新竹班，08/21)
    • [新竹]
    • [2025/08/21]
    • [$4,250]
    • [講師介紹]
      MDSAP 認知研習課程
      講師：
       
    MDSAP要求只是輔助，看懂法條/條文的內容，只是第一步，如何落實到公司的流程裡才是滿足MDSAP的重點。 半日課程，讓學員快速了解MDSAP的要求內容、稽核概念、讓您快速駕馭MDSAP。 進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收 ...
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  3. 3. 美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務-高雄班 (0826-0827(工研院台北學習中心))
    • [高雄]
    • [2025/08/26]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務-高雄班
      講師：
       
    為使醫療器材能於美國上市，一般而言製造業者必需經由下列方式取得上市資格：上市前通知（Premarket Notification）與上市前許可（Premarket Approval）。大多數的醫療器材是經由上市前通知的審查程序才得以進入美國 ...
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  4. 4. 新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局. (0828(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/08/28]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局.
      講師：
       
    新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局-東協各國及南亞主要市場印度紛紛對醫療器材採取全面監管的管理措施，對我國醫療器材產品行銷東協各國及印度，產生一定程度的法規及進口屏障，藉由本課程深度剖析以下要點：
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  5. 5. MDR上市後監督與臨床評估 (DNV培訓學院 2025/09/01與09/11 (分開為兩天上課))
    • [台北]
    • [2025/09/01]
    • [$12,000]
    • [講師介紹]
      MDR上市後監督與臨床評估
      講師：
       
    歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 / 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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  6. 6. MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 (DNV培訓學院 2025/09/01)
    • [台北]
    • [2025/09/01]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
      講師：
       
    MDR Clinical Evaluation Introduction and Requirements/歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
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  7. 7. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程-新竹班 (0903(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/09/03]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      醫療器材技術人員繼續教育訓練課程-新竹班
      講師：
       
    醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
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  8. 8. 醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收 (0904(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/09/04]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收
      講師：
       
    醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收-本課程將深入探討在醫療器材的滅菌製程，如何選擇適合產品的滅菌方法和包裝設計，確保不影響產品的預期用途。課程將詳細介紹滅菌確效報告應包含的項目、內容及要求，評估滅菌確效報告是否符合標準法規的要求，以提供製造商 ...
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  9. 9. MDR 歐盟醫療器材法規. (0904-0905(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/09/04]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      MDR 歐盟醫療器材法規.
      講師：
       
    歐盟醫療器材法規已於2017年5月5日公告，並於2017年5月26日正式生效。然由於COVID-19全球疫情影響 其DoA (Date of Application)也因此從原定2020年5月26日延期為2021年5月26日。歐盟醫療器材法 ...
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  10. 10. 新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S (線上0904(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S
      講師：
       
    新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S GMP GDP品質管理實務應用-建構學員對新藥開發及製藥有基本概念及實務應用能力。有助於廠商未來產品上市前的準備工作，協助說明建立日常管制作業，以滿足法規單位查核的要求。
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