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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 78 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台北班，02/25)
    • [台北]
    • [2026/02/25]
    • [$4,250]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
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  2. 2. 新藥非臨床安全性評估與毒理試驗設計 (0303-0310(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/03/03]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      新藥非臨床安全性評估與毒理試驗設計
      講師：
       
    新藥非臨床安全性評估與毒理試驗設計-本課程旨在提供一個系統性的學習框架： 法規指南： 深入解析全球主要藥政法規 (FDA, TFDA, EMA) 要求，並全面涵蓋 ICH M3(R2)、ICH safety guidelines 與 ...
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  3. 3. 醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 (0310(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/03/10]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材廣告申請實務和違規案例解析
      講師：
       
    醫療器材製造廠商、經銷商；特別是行銷推廣人員、法規人員、產品經理等相關人員皆可參加。
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  4. 4. ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務 (混成-實體0311-0312(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/03/11]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務
      講師：
       
    從QSR到QMSR–ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造 ...
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  5. 5. 醫療器材電磁相容性與電性安全實務 (0312(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/03/12]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材電磁相容性與電性安全實務
      講師：
       
    醫療器材電磁相容性與電性安全實務-協助學員理解電性醫療器材設計開發及製造過程須考量的帶電醫療器材基本安全與必要性能的通用要求、及電磁相容性的安全標準，同時以風險管理的概念，採取各種風險管制措施，以符合法規對醫電器材安全性與基本性能及電磁相容 ...
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  6. 6. MDSAP 認知研習課程 (台北班，2026/03/16)
    • [台北]
    • [2026/03/16]
    • [$4,250]
    • [講師介紹]
      MDSAP 認知研習課程
      講師：
       
    MDSAP要求只是輔助，看懂法條/條文的內容，只是第一步，如何落實到公司的流程裡才是滿足MDSAP的重點。 半日課程，讓學員快速了解MDSAP的要求內容、稽核概念、讓您快速駕馭MDSAP。 進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收 ...
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  7. 7. 藥品安定性試驗設計與實踐 (0317(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/03/17]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      藥品安定性試驗設計與實踐
      講師：
       
    藥品安定性試驗設計與實踐-藥品安定性試驗設計是指為評估藥品在不同條件（溫度、濕度、光線…等）下的穩定性而進行的科學性試驗設計。目的是確保藥品在其有效期間內，維持有效性、安全性和質量標準。
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  8. 8. 醫療器材人因可用性工程評估與風險管理 (混成0319(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/03/19]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      醫療器材人因可用性工程評估與風險管理
      講師：
       
    衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受 8 小時繼 ...
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  9. 9. MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 (DNV培訓學院 2026/03/19)
    • [台北]
    • [2026/03/19]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
      講師：
       
    MDR Clinical Evaluation Introduction and Requirements/歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
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  10. 10. 醫療器材優良運銷準則要項說明. (0320(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      醫療器材優良運銷準則要項說明.
      講師：
       
    衛生福利部食品藥物管理署(食藥署) 110 年5 月1實施「醫療器材優良運銷準則」，此準則旨在健全醫療器材販賣業者之管理，確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求，藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理，使我國醫療器 ...
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