醫療器材
"醫療器材" 課程共 76 筆,顯示第 41-50 筆
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41. ISO 11737標準與實務 (實體0723(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/07/23]
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[$5,400]
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醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務(建構學員對微生物檢驗、 ISO11737標準、檢驗方法與實驗操作、實驗室規劃與管理等有基本概念及實務應用能力,以期協助生醫產業製造業者快速掌醫療器材微生物檢驗和ISO 11 ...
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42. 醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練 (0724(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2025/07/24]
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[$5,400]
[講師介紹]
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醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練 |
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醫療器材品質管理系統或法規中,如ISO 13485、TFDA醫療器材品質管理系統準則(QMS)、FDA QMSR、歐盟EN ISO 13485均對品質管理系統中所使用之電腦軟體與涉及需確效的生產製程,於該電腦軟體使用前及產品量產前要求進行確 ...
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43. MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 (DNV培訓學院 2025/07/24)
- [台北]
- [2025/07/24]
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[$6,000]
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MDR Clinical Evaluation Introduction and Requirements/歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
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44. 醫療器材生產製程確效實務研習課程 (DNV培訓學院 2025/08/06)
- [台北]
- [2025/08/06]
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[$6,000]
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本課程將參考國際規範的要求佐以實施實務的案例,解析製程確效的要求及符合法規的要求。
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45. AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務 (0814(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2025/08/14]
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[$5,400]
[講師介紹]
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AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務 |
講師: |
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AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務- 隨著人工智慧與機器學習技術廣泛應用於醫療領域,軟體亦是醫療器材之概念,改變過去醫療器材硬體思維,在醫療管理流程及治療技術畫下新的里程碑。
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46. 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建.. ((全系列線上)0815-0823(工研院台中學習中心))
- [線上]
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[$27,000]
[講師介紹]
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生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建.. |
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生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師培訓班(全系列)-PIC/S GMP及PIC/S GDP是目前製藥及生技產業對於製造行為與運銷管制中,兩套最重要的規範標準,在進行硬體改善符合法規要求前,就應熟讀基礎法規 ...
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47. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務. (實體0820-0821(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/08/20]
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[$10,800]
[講師介紹]
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醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務. |
講師: |
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衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員,於業者依法辦理登記之日起,
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48. 醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練. (0821(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2025/08/21]
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[$6,300]
[講師介紹]
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醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練. |
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據醫療器材管理法專法規定,醫療器材製造業者之場所設施、設備及衛生條件,應符合醫療器材製造業者設置標準,並依工廠管理輔導法規定,辦理工廠登記。其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項,應符合醫療器材品 ...
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49. 新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局. (0828(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2025/08/28]
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[$5,400]
[講師介紹]
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新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局. |
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新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局-東協各國及南亞主要市場印度紛紛對醫療器材採取全面監管的管理措施,對我國醫療器材產品行銷東協各國及印度,產生一定程度的法規及進口屏障,藉由本課程深度剖析以下要點:
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50. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程-新竹班 (0903(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2025/09/03]
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[$7,200]
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醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
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