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醫療器材

"醫療器材" 課程共 22 筆,顯示第 1-10 筆
  1. 1. MDR 歐盟醫療器材法規 - 品質管理系統內部稽核 (台北班2024/04/08-09)
    • [台北]
    • [2024/04/08]
    • [$12,000]
    歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔研習課程 MDR QMS System Advanced course 歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程
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  2. 2. 智慧醫療-生成式AI與創新醫療器材設計技術應用人. (0410-0620(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/04/10]
    • [$98,000]
    本課程為產業共構實務導向課程:學科與術科兼備課程,並搭配產業技術分享與參訪,目的是培養就業即戰專業技能。智慧醫療資訊分析實作:本課程規劃多個智慧醫療AI應用技術專題實作,透過AI大數據分析技術進行生醫資料分析、醫用資訊系統分析,結合智慧醫療 ...
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  3. 3. 人因工程之策略規劃與執行 (DNV培訓學院 2024/04/15)
    • [台北]
    • [2024/04/15]
    • [$6,000]
    本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended by 2007/47/EC) 中的要求。
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  4. 4. 生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程 (DNV培訓學院 2024/04/17)
    • [台北]
    • [2024/04/17]
    • [$6,000]
    生技醫療產業的產品主要應用於人體,因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在,生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹 ...
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  5. 5. ISO 13485 醫療器材品質管理系統. (0418-0419(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/04/18]
    • [$10,800]
    ISO 13485 醫療器材品質管理系統 -ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準,該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求,整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定,發展成為GMP/MDSAP與M ...
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  6. 6. ISO 14971:2019 醫療器材風險管理課程 (台北場,04/24)
    • [台北]
    • [2024/04/24]
    • [$3,850]
    ISO 14971改版的主要目的,是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險,以確保風險能有效監控與實施,基於這個原則,ISO國際標準組織順應了當前的市場需求,新增或修改專有名詞的解釋,並調整了風險管理中的步驟或流程說明,以確保 ...
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  7. 7. 生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解. (0425-0426(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/04/25]
    • [$10,800]
    PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解析-本課程為兩天12小時課程,講師以深入淺出方式帶領學員瞭解藥品查驗登記CTD技術文件撰寫技巧與藥廠GMP作業規範,透過法規解析與分 ...
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  8. 8. 醫療器材風險管理條文解說及應用. (0503(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/05/03]
    • [$5,400]
    本課程「醫療器材風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。 本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程,藉由熟悉醫療器材產品風險管理實作練習與 蒐集產品安全功效評估法規、標準及指引,有助於縮短學員未來進 ...
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  9. 9. MDR上市後監督與臨床評估 (2024/05/27-28)
    • [台北]
    • [2024/05/27]
    • [$12,000]
    歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 / 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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  10. 10. MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 (DNV培訓學院 2024/05/27)
    • [台北]
    • [2024/05/27]
    • [$6,000]
    MDR Clinical Evaluation Introduction and Requirements/歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
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