醫療器材-公開課程-亞太教育訓練網

1. AI醫療器材人因工程設計工程師培訓班.. (混成0424-0425(工研院台中學習中心))

[線上]
[$23,400]

[講師介紹]

AI醫療器材人因工程設計工程師培訓班..

講師：

AI醫療器材人因工程設計工程師培訓班-透過理論與實務相結合的教學方式，使學員能夠了解如何將人因工程原則應用到醫療器材設計中，並因應AI時代下使用者體驗之產品設計思維，提升創新產品設計能力並確保產品的可用性和安全性。最後結合工研院TIBIC生 ...

2. MDSAP 認知研習課程 (台中班，04/28)

[台中]
[2025/04/28]
[$4,250]

[講師介紹]

MDSAP 認知研習課程

講師：

MDSAP要求只是輔助，看懂法條/條文的內容，只是第一步，如何落實到公司的流程裡才是滿足MDSAP的重點。半日課程，讓學員快速了解MDSAP的要求內容、稽核概念、讓您快速駕馭MDSAP。進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收 ...

3. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台中場，04/28)

[台中]
[2025/04/28]
[$3,850]

[講師介紹]

ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程

講師：

ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...

4. MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程 (DNV培訓學院 2025/05/05)

[台北]
[2025/05/05]
[$6,000]

[講師介紹]

MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程

講師：

MDR QMS System Advanced course 歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程

5. 機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用 (混成0507(工研院台北學習中心))

[台北]
[2025/05/07]
[$8,000]

[講師介紹]

機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用

講師：

在認識機械結合DPP的進程上，首先，要瞭解什麼是數位產品護照？以及，為什麼需要數位產品護照？就機械產品而言，透過DPP就＂可＂使用產品數據來優化產品的維修、回收或再利用。同時，要知道DPP的背景及現狀，事實上DPP 的構想早在 2019 年 ...

6. 人因工程之策略規劃與執行 (DNV培訓學院 2025/05/08)

[台北]
[2025/05/08]
[$6,000]

[講師介紹]

人因工程之策略規劃與執行

講師：

本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended by 2007/47/EC) 中的要求。

7. ISO 13485 醫療器材品質管理系統 (0508-0509(工研院台北學習中心))

[台北]
[2025/05/08]
[$10,800]

[講師介紹]

ISO 13485 醫療器材品質管理系統

講師：

ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準，該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求，整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定，發展成為GMP/MDSAP與MDD/IVD/MDR/IVDR指令的強制性標準 ...

8. 藥廠微生物污染管控實務. (0508-0509(工研院台北學習中心))

[線上]
[$12,600]

[講師介紹]

藥廠微生物污染管控實務.

講師：

藥廠微生物污染管控實務-微生物汙染控制在生技製藥業、保健營養食品及醫療器材產業，是維持廠房潔淨度、確保產品品質的重要議題。如何以品質風險角度重新檢視廠內微生物管制措施，進而降低與管控微生物污染，是本次課程的重點。

9. 醫療器材法規管理師(RA)初階認證班. (全系列費用0508-0530(工研院台北學習中心))

[台北]
[2025/05/08]
[$21,600]

[講師介紹]

醫療器材法規管理師(RA)初階認證班.

講師：

醫療器材法規管理師(RA)初階認證班-醫療器材觀乎使用者生命健康安全。因此，各國主管機關(例如我國衛生福利部食品藥物管理署TFDA)對於醫療器材產品品質、安全、功效制訂了相關法規標準，並嚴格把關，以確保醫材產品無危害人體健康之疑慮。然而，隨 ...

10. 智慧醫療風險防護：醫材網路安全的實踐策略 (0509(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/05/09]
[$5,400]

[講師介紹]

智慧醫療風險防護：醫材網路安全的實踐策略

講師：

智慧醫療風險防護：醫材網路安全的實踐策略-智慧醫療的發展正以前所未有的速度推動醫療產業的進步，越來越多的醫療器材具備數位化、連網功能與人工智慧應用。然而，隨著這些技術的普及，醫療器材的網路安全風險也隨之上升，成為企業面臨的一項重大挑戰。尤其 ...

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