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醫療器材

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"醫療器材" 課程共 18 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材風險管理ISO 14971：2019實務. (0422-0423(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材風險管理ISO 14971：2019實務.
      講師：
       
    衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受8小時繼續教育訓練，工研院產業學 ...
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  2. 2. 醫療器材法規管理精要. (0424(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材法規管理精要.
      講師：
       
    醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為協助醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司在醫材申請方面預做規劃，本課程邀請工研院院友姚南光博士精選醫材實戰案例，由案例出發解析醫療器材法規管 ...
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  3. 3. 藥廠微生物污染管控實務. (0506(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$12,600]
    • [講師介紹]
      藥廠微生物污染管控實務.
      講師：
       
    藥廠微生物污染管控實務-微生物汙染控制在生技製藥業、保健營養食品及醫療器材產業，是維持廠房潔淨度、確保產品品質的重要議題。 如何以品質風險角度重新檢視廠內微生物管制措施，進而降低與管控微生物污染，是本次課程的重點。
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  4. 4. 醫療器材試量產規劃. (0508(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材試量產規劃.
      講師：
       
    醫療器材在產品規劃階段從營運計畫到開發計畫，在生產線與供應商規劃所需的準備工作包括規劃生產線與生產品質管理系統，為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材試量產規劃有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材 ...
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  5. 5. 生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務. (0530-0531(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務.
      講師：
       
    生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務-生技藥品、醫療產品最重要的事情是「安全」、「有效」、「有品質」，因此醫療產品除了達到宣稱的功能、療效之外，品質的穩定性與一致性是生技藥品、醫療器材廠商必要的重要工作。其次，廠商常常面臨一個問題， ...
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  6. 6. 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建.. ((全系列線上)0531-0608(工研院台中學習中心))
    • [線上]
    • [$27,000]
    • [講師介紹]
      生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建..
      講師：
       
    生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師培訓班(全系列)-PIC/S GMP及PIC/S GDP是目前製藥及生技產業對於製造行為與運銷管制中，兩套最重要的規範標準，在進行硬體改善符合法規要求前，就應熟讀基礎法規 ...
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  7. 7. 醫療器材之產品設計與行銷. (0605(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材之產品設計與行銷.
      講師：
       
    醫療器材產品成功因素通常不是表面上看得到的，其中賴以突圍之關鍵必是貼近顧客需求。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材產品設計與行銷有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說配合保險給付規定之醫療產品設計與行銷 ...
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  8. 8. 醫療器材品質管理工程師培訓班. (0611-0629(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [請來電洽詢]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理工程師培訓班.
      講師：
       
    本課程希望透過醫療器材品質管理法規解說與介紹，強化學員對於醫療器材品質系統ISO 13485與QMS的認知，以幫助學員進行ISO 13485：2016導入規劃、執行、改善，課程內容包含：醫材品質管理系統概論與ISO 13485：2016/Q ...
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  9. 9. 生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務. (0613-0614(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務.
      講師：
       
    生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務-「潔淨室」(或稱為「無塵室」) 是將一定空間範圍內之空氣中的微塵粒子、有害空氣、微生物等之污染物排除，並將室內之溫度、潔淨度、室內壓差、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內，而 ...
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  10. 10. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務. (線上0626-0627(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務.
      講師：
       
    衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，
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