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醫療器材

  • 地區
    線上
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 16 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用 (混成0113(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$8,000]
    • [講師介紹]
      機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用
      講師：
       
    在認識機械結合DPP的進程上，首先，要瞭解什麼是數位產品護照？以及，為什麼需要數位產品護照？就機械產品而言，透過DPP就＂可＂使用產品數據來優化產品的維修、回收或再利用。同時，要知道DPP的背景及現狀，事實上DPP 的構想早在 2019 年 ...
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  2. 2. 生醫藥廠GMP GDP之選址、潔淨區之規劃/佈局與 (混成-線上0122-0201(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      生醫藥廠GMP GDP之選址、潔淨區之規劃/佈局與
      講師：
       
    生醫藥廠GMP GDP之選址、潔淨區之規劃/佈局與支援系統(空調及純化水系統)設計-本課程以深入淺出之方式帶領學員進行法規研析、並進行實務案例研析。祈使學員能在最短期間內熟悉潔淨廠房的規劃與佈局、所需之空調系統及純化水系統(支援系統)如何設 ...
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  3. 3. 從開發決策到成功查驗登記 (混成-線上0130-0228(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      從開發決策到成功查驗登記
      講師：
       
    AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記-隨著AI（Artificial Intelligence）技術快速應用於醫療器材，AI醫材的創新設計與法規合規性之間的落差，成為許多廠商上市的關鍵挑戰。本課程聚焦於AI醫療器材 ...
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  4. 4. 醫療器材優良運銷準則要項說明. (0320(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      醫療器材優良運銷準則要項說明.
      講師：
       
    衛生福利部食品藥物管理署(食藥署) 110 年5 月1實施「醫療器材優良運銷準則」，此準則旨在健全醫療器材販賣業者之管理，確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求，藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理，使我國醫療器 ...
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  5. 5. 生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務.. (混成線上0909(工研院台中學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務..
      講師：
       
    生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務（computerized system validation course）-本課程將以循序漸進方式導引學員，依照PIC／S GMP規範要求，於確效作業執行前，先了解條文中所要求相關驗證及確效流 ...
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  6. 6. 生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧 (混成-線上0326(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧--本課程將深入介紹CTD格式的要求、文件內容及其與GMP的關聯，幫助學員了解如何符合藥品查驗登記的規範。建構學員對新藥開發及製藥查驗登記C ...
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  7. 7. PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比 (混成-線上0423(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀-為確保藥品從研發到使用的整體安全性和有效性，政府實施了GxP規範，其中GMP負責藥品生產的品質管理，GDP則管理藥品運輸和儲存過程中的 ...
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  8. 8. 生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證與六大確效作業影響 (混成0528-0607(工研院台北學習中心)))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證與六大確效作業影響
      講師：
       
    生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證與六大確效作業影響實務研討-本課程將比較分析前述兩者不同管制概念的異同，從而導致新的驗證/確效項目的重點差異探討，內容涵括了驗證/確效作業計畫書之撰寫技巧，並了解如何執行QbD觀念下的驗證與確效作業如何實施。
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  9. 9. 新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S (混成-線上0611-0630(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S
      講師：
       
    新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S GMP GDP品質管理實務應用-建構學員對新藥開發及製藥有基本概念及實務應用能力。有助於廠商未來產品上市前的準備工作，協助說明建立日常管制作業，以滿足法規單位查核的要求。
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  10. 10. 生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧 (混成-線上0824(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧--本課程將深入介紹CTD格式的要求、文件內容及其與GMP的關聯，幫助學員了解如何符合藥品查驗登記的規範。建構學員對新藥開發及製藥查驗登記C ...
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