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醫療器材

  • 地區
    線上
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 15 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材人因可用性工程評估與風險管理 (混成0319(工研院台北學習中心))
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      醫療器材人因可用性工程評估與風險管理
      講師：
       
    衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受 8 小時繼 ...
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  2. 2. 醫療器材優良運銷準則要項說明. (0320(工研院台北學習中心))
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      醫療器材優良運銷準則要項說明.
      講師：
       
    衛生福利部食品藥物管理署(食藥署) 110 年5 月1實施「醫療器材優良運銷準則」，此準則旨在健全醫療器材販賣業者之管理，確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求，藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理，使我國醫療器 ...
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  3. 3. 生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務.. (混成線上0909(工研院台中學習中心))
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      生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務..
      講師：
       
    生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務（computerized system validation course）-本課程將以循序漸進方式導引學員，依照PIC／S GMP規範要求，於確效作業執行前，先了解條文中所要求相關驗證及確效流 ...
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  4. 4. 生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧 (混成-線上0326(工研院台北學習中心))
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      生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧--本課程將深入介紹CTD格式的要求、文件內容及其與GMP的關聯，幫助學員了解如何符合藥品查驗登記的規範。建構學員對新藥開發及製藥查驗登記C ...
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  5. 5. PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比 (混成-線上0423(工研院台北學習中心))
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      PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀-為確保藥品從研發到使用的整體安全性和有效性，政府實施了GxP規範，其中GMP負責藥品生產的品質管理，GDP則管理藥品運輸和儲存過程中的 ...
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  6. 6. 生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證與六大確效作業影響 (混成0528-0607(工研院台北學習中心)))
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      生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證與六大確效作業影響
      講師：
       
    生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證與六大確效作業影響實務研討-本課程將比較分析前述兩者不同管制概念的異同，從而導致新的驗證/確效項目的重點差異探討，內容涵括了驗證/確效作業計畫書之撰寫技巧，並了解如何執行QbD觀念下的驗證與確效作業如何實施。
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  7. 7. 新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S (混成-線上0611-0630(工研院台北學習中心))
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      新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S
      講師：
       
    新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S GMP GDP品質管理實務應用-建構學員對新藥開發及製藥有基本概念及實務應用能力。有助於廠商未來產品上市前的準備工作，協助說明建立日常管制作業，以滿足法規單位查核的要求。
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  8. 8. 生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧 (混成-線上0824(工研院台北學習中心))
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      生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧--本課程將深入介紹CTD格式的要求、文件內容及其與GMP的關聯，幫助學員了解如何符合藥品查驗登記的規範。建構學員對新藥開發及製藥查驗登記C ...
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  9. 9. PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比 (混成-線上0918-1004(工研院台北學習中心))
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      PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀-為確保藥品從研發到使用的整體安全性和有效性，政府實施了GxP規範，其中GMP負責藥品生產的品質管理，GDP則管理藥品運輸和儲存過程中的 ...
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  10. 10. 生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證 與六大確效作業影 (混成1029(工研院台北學習中心))
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      生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證 與六大確效作業影
      講師：
       
    生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證 與六大確效作業影響實務研討-藥品品質的概念已經從靜態性的管制觀念進一步提升為動態性品質管制(即品質來自於設計 Quality by Design, QbD)概念，本課程將比較分析前述兩者不同管制概念的異同， ...
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