醫療器材-公開課程-亞太教育訓練網

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ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程

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ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...

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再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢(第三梯次)

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再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢-為使細胞、基因用於人體功能及構造中之重建與修復，或預防及治療疾病，需透過再生醫療技術、再生醫療製劑或複合性醫療器材等，再生醫療為訂定專法加以規範，與國際立法規範不同，如歐盟先進醫療產品管理法、日本藥材及醫 ...

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再生醫療細胞治療細胞生產與品質管制.

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再生醫療細胞治療細胞生產與品質管制(第12梯):台灣將於 2026 年邁入「超高齡社會」，每個人都必須面對組織器官退化的衰老過程，如何讓我們突破年齡與健康的限制？再生醫學將是組織或器官退化的最終解決方案，而細胞療法和良好的生物材料可以幫助我 ...

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再生醫療細胞治療法規概論

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再生醫療細胞治療法規概論(第9梯)-細胞治療是一種新興療法，是將自己的細胞也就是「自體（autologous）細胞」，或別人的細胞也稱為「同種異體（allogeneic）細胞」，經過體外培養或加工程序之後，再將這些處理過的細胞引進患者體內使 ...

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智慧醫療器材網路安全管理及審查方式

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智慧醫療器材網路安全管理及審查方式:本課程將探討網路安全在醫療器材產業的重要性，涵蓋台灣、美國及歐盟等地區的相關法規與審查流程，期使學員透過本課程能夠掌握醫療器材網路安全的基礎知識。

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醫學影像與判讀技術【數位全系列】

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最常見的AI智慧醫療應用，莫過於協助醫生判讀醫療影像，除可減少人為疏忽之外，也能收集、運用經驗豐富醫生的智慧，協助年輕醫生進行診斷，發揮智慧醫療的預期功效。影像醫學 (Medical Image) 攝影，是屬非侵入人體且能提供醫療運用的有 ...

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