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生產製造

  • 地區
    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"生產製造" 課程共 49 筆，顯示第 21-30 筆
  1. 21. ISO 9001:2015 品質管理系統內部稽核員 (7/11-12 新竹班)
    • [新竹]
    • [2024/07/11]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      ISO 9001:2015 品質管理系統內部稽核員
      講師：
       
    企業組織如何在品質管理系統運作過程中確認其系統之狀況，內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。SGS 特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師，以流程思考的邏輯，完整介紹條款之要求及其應用，協助企業有效地於組織內部進行內部稽核。
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  2. 22. ISO 14067：2018 碳足跡盤查內部查證員 (新竹場，07/11)
    • [新竹]
    • [2024/07/11]
    • [$5,250]
    • [講師介紹]
      ISO 14067：2018 碳足跡盤查內部查證員
      講師：
       
    ISO 14067碳足跡盤查課程內容包括授課、情境演練，並利用實際的案例討論，加深學員對碳足跡應用於實務面的了解。 透過此課程，您將了解2050淨零碳排之國際與台灣情勢、碳足跡相關規範、企業供應鏈盤查實務及碳足跡產品執行程序。 進行課程 ...
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  3. 23. ISO10993醫療器材生物相容性規範與法規解析. (0711(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/07/11]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO10993醫療器材生物相容性規範與法規解析.
      講師：
       
    本課程將透過生物相容性之法規解析與實務經驗分享，幫助學員掌握ISO 10993的基本架構，以及建立產品生物相容性風險分析評估的最適切方案，提升醫材產品品質，降低驗證成本與時間，以提升產品上市後效益。
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  4. 24. 醫療器材產品查驗登記及申請. (0718(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/07/18]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材產品查驗登記及申請.
      講師：
       
    衛生主管機關為了確認醫療器材產品使用的預期用途及安全功效合乎規範，製訂了查驗登記的相關審查法規，身為醫療器材產業鏈人員，需要對醫療器材的查驗登記技術文件、分類分級及送件方式流程有所了解，方可向主管機關申請醫療器材上市許可。
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  5. 25. ISO14971:2019條文風險管理對醫器材應用 (7/19新竹)
    • [新竹]
    • [2024/07/19]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      ISO14971:2019條文風險管理對醫器材應用
      講師：
       
    ISO 14971自第一版公告發行至今，已廣為全世界醫療器材與體外診斷醫療器材主管機關、驗證單位及製造商甚至供應商接受並將其應用於產品實現過程之風險管理。本次改版在旨在更清楚闡述一些活動與流程，並與修訂中的ISO/TR 24971搭配，提供 ...
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  6. 26. ISO 45001:2018 職業安全衛生管理系統內部稽核員訓練課程 (7/25-26新竹)
    • [新竹]
    • [2024/07/25]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      ISO 45001:2018 職業安全衛生管理系統內部稽核員訓練課程
      講師：
       
    職安衛管理之稽核基本介紹(條文要求)|ISO 45001與OHSAS 18001標準文件化資訊之差異概述|稽核計劃安排與準備演練(Annex SL架構)|稽核演練(風險與機會、新版查檢表製作)|稽核之執行、報告與跟催|課程回饋與結論
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  7. 27. IEC62304 醫療器材軟體確效及生命週期. (0725(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/07/25]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      IEC62304 醫療器材軟體確效及生命週期.
      講師：
       
    近年來，醫療器材中，以軟體進行醫療輔助行為與進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增，而軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來。軟體確效(Software Validation)已成為各國醫療器材主管機關關注的重點。目前美國、歐盟與 ...
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  8. 28. 新產品開發品質機能展開(QFD)實務運用訓練班 (新竹班)
    • [新竹]
    • [2024/08/01]
    • [$7,000]
    • [講師介紹]
      新產品開發品質機能展開(QFD)實務運用訓練班
      講師：
       
    本實務應用訓練課程旨在使學員對品質機能展開(QFD)有完整與基本認識，另學習如何運用此工具於企業的新產品與新服務研發規畫階段，以滿足客戶期望。
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  9. 29. 醫療器材滅菌與包裝確效及報告完整性驗收. (0801(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/08/01]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材滅菌與包裝確效及報告完整性驗收.
      講師：
       
    滅菌在醫療器材製造過程中屬於關鍵製程，因此在醫療器材品質管理系統(ISO 13485/GMP/QSR)外部稽核時，滅菌確效項目往往被獨立拉出來做審查，以確保滅菌後的醫療器材同樣符合安全與效能的要求。
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  10. 30. ISO 14067:2018 碳足跡管理與計算基礎課程 (8/13-14新竹)
    • [新竹]
    • [2024/08/13]
    • [$9,500]
    • [講師介紹]
      ISO 14067:2018 碳足跡管理與計算基礎課程
      講師：
       
    碳足跡國內外標準發展趨勢 |碳足跡標準及應用說明|碳足跡量化及應用軟體
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