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生產製造

  • 地區
    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"生產製造" 課程共 40 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南 (0711(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/07/11]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南
      講師：
       
    醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南-透過演練幫助您從軟體工程、品質系統、及風險管理等面向瞭解各類醫療軟體開發活動，將IEC 62304的要求、有效地整合到軟體開發生命週期（Software Development Life Cycle ...
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  2. 2. AS9100：2016 條文暨內部稽核員訓練課程 (新竹場，07/14)
    • [新竹]
    • [2025/07/14]
    • [$7,000]
    • [講師介紹]
      AS9100：2016 條文暨內部稽核員訓練課程
      講師：
       
    1.講師是由 IAQG(International Aerospace Quality Group) 認可之資深教師親自授課。 2.AS 9100 內部稽核員內容包括授課、情境演練，並利用實際的案例討論。 3.您對於 AS 9100無需 ...
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  3. 3. 細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析 (混成0714-0813(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/07/14]
    • [$8,100]
    • [講師介紹]
      細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析
      講師：
       
    細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析-課程內容共分為兩個單元，第一單元為「臨床試驗申請技術性資料審查重點」，講解製程與管控的相關議題，並搭配經驗分享，讓學員了解審查重點。第二單元則為「臨床試驗設計與數據分析」，將介紹ICH E9的原則，並講解 ...
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  4. 4. 供應鏈安全驗廠實務解析課程 (新竹班，07/16)
    • [新竹]
    • [2025/07/16]
    • [$5,250]
    • [講師介紹]
      供應鏈安全驗廠實務解析課程
      講師：
       
    快速掌握驗廠重點!從人事時地物機料法幾個現場作業的「管制要點」下手，在課後回到公司，可以就課程內容立刻實地操作，擔任起內部溝通的關鍵角色，幫助各部門同仁能迅速清楚自己在驗廠中應配合執行的工作任務。 另外，針對參與本次課程的學員，領導力 ...
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  5. 5. ISO 17025：2017 條文訓練暨內部稽核員 (新竹場，07/17)
    • [新竹]
    • [2025/07/17]
    • [$5,250]
    • [講師介紹]
      ISO 17025：2017 條文訓練暨內部稽核員
      講師：
       
    ISO/IEC 17025: 2017 為國際通用的實驗室的管理認證標準，可說是在最基礎的ISO 9001管理系統的架構下，專門針對實驗室的應用指南或施行細則，並適用於各類產業領域、企業、軍、公、民營及學術研究機構所屬的實驗室，用以確定或承 ...
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  6. 6. ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要 (0717(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/07/17]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要
      講師：
       
    ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要求 -最終滅菌醫療器材包裝主要參考ISO 11607 國際調和標準要求，執行最終包裝之製程確效以作為保存期限制定之參考。新版 ISO 11607：2019 最終滅菌醫療器材包裝標準包含：
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  7. 7. ISO 14067：2018 碳足跡盤查內部查證員 (新竹場，07/22)
    • [新竹]
    • [2025/07/22]
    • [$5,850]
    • [講師介紹]
      ISO 14067：2018 碳足跡盤查內部查證員
      講師：
       
    ISO 14067碳足跡盤查課程內容包括授課、情境演練，並利用實際的案例討論，加深學員對碳足跡應用於實務面的了解。 透過此課程，您將了解2050淨零碳排之國際與台灣情勢、碳足跡相關規範、企業供應鏈盤查實務及碳足跡產品執行程序。 進行課程 ...
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  8. 8. 醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練 (0724(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/07/24]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練
      講師：
       
    醫療器材品質管理系統或法規中，如ISO 13485、TFDA醫療器材品質管理系統準則(QMS)、FDA QMSR、歐盟EN ISO 13485均對品質管理系統中所使用之電腦軟體與涉及需確效的生產製程，於該電腦軟體使用前及產品量產前要求進行確 ...
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  9. 9. RBA 8.0 VAP8.0.2 訓練課程 (新竹場，08/01)
    • [新竹]
    • [2025/08/01]
    • [$5,250]
    • [講師介紹]
      RBA 8.0 VAP8.0.2 訓練課程
      講師：
       
    RBA VAP條款只是輔助，看懂VAP的內容，設計合適的問題，只是第一步，實務演練的目的就是讓學員可以在模擬的稽核現場中，針對各類型案例，親身執行內部稽核作業，以確保後續可在公司自行執行內部稽核時，確實的找出問題，以達到有效的提升改善。
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  10. 10. VDA6.3：2023過程稽核基礎訓練課程(1日) (新竹場，08/04)
    • [新竹]
    • [2025/08/04]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      VDA6.3：2023過程稽核基礎訓練課程(1日)
      講師：
       
    加強學員 (接受稽核的員工) 對過程稽核的要求，以及執行過程稽核的重要性的理解。 針對如何正確理解稽核員的提問進行解析。 透過稽核經驗的分享，涵蓋具體的基於不符合項的實際案例來解釋如何評估不符合項。 針對品質管理系統核、過程稽核和產品 ...
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