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生產製造

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"生產製造" 課程共 98 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析 (0122(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/01/22]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析
      講師：
       
    過去的設計管制課程常以條文解釋為主，聽起來清楚，但實際操作卻難以上手。本課程將打破傳統，以「從下而上」(bottom-up)的方式切入，從設計開發中的實際場景與挑戰出發，結合系統性方法，引導學員深入理解設計管制要求。
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  2. 2. 生醫藥廠GMP GDP之選址、潔淨區之規劃/佈局與 (混成-線上0122-0201(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      生醫藥廠GMP GDP之選址、潔淨區之規劃/佈局與
      講師：
       
    生醫藥廠GMP GDP之選址、潔淨區之規劃/佈局與支援系統(空調及純化水系統)設計-本課程以深入淺出之方式帶領學員進行法規研析、並進行實務案例研析。祈使學員能在最短期間內熟悉潔淨廠房的規劃與佈局、所需之空調系統及純化水系統(支援系統)如何設 ...
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  3. 3. 公差設計與量測應用工程師培訓班 - 全系列.. (課程二0124(工研院台中學習中心))
    • [台中]
    • [2026/01/24]
    • [$6,750]
    • [講師介紹]
      公差設計與量測應用工程師培訓班 - 全系列..
      講師：
       
    若能瞭解公差的基本觀念，導入分析與公差設計步驟掌握公差需求，將應該嚴格的公差或應該寬鬆的公差分別處理，運用尺寸鏈的方法於設計時進行公差累積分析與分配，不但可以經濟合理地解決零組件的尺寸公差以提高產品的設計水準，同時更可以保證加工精度、提高產 ...
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  4. 4. AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享 (混成0130-0228(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/01/30]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享
      講師：
       
    AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記-•建立AI醫療器材上市策略與流程的整體觀念。 •理解臨床證據與技術文件的準備步驟與資源配置。 •學習成功查驗登記之路徑設計與回應實務。 &# ...
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  5. 5. 從開發決策到成功查驗登記 (混成-實體0130-0228(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/01/30]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      從開發決策到成功查驗登記
      講師：
       
    AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記-隨著AI（Artificial Intelligence）技術快速應用於醫療器材，AI醫材的創新設計與法規合規性之間的落差，成為許多廠商上市的關鍵挑戰。本課程聚焦於AI醫療器材 ...
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  6. 6. 美國FDA 醫療器材品質管理系統法規QMSR條文解 (0202(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      美國FDA 醫療器材品質管理系統法規QMSR條文解
      講師：
       
    美國FDA 醫療器材品質管理系統法規QMSR條文解說及查廠注意事項-為強化全球醫療器材品質管理系統的一致性與科學性，美國食品藥物管理局（FDA）於 2024 年正式公布「Quality Management System Regulatio ...
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  7. 7. ISO 80002標準與實務 (實體0203(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/02/03]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO 80002標準與實務
      講師：
       
    醫療器材品質系統軟體確效規劃研習班-ISO 80002標準與實務-在醫療器材品質系統 ISO13485: 2016 改版後 且 GMP 也將依循此一標準 ，對於製造商而言強化許多對於製程管制的要求 特別是在確效與驗證的落實實施。其中對於產業 ...
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  8. 8. 醫療器材產品軟體確效(IEC 62304)理論與實 (0203(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/02/03]
    • [$5,500]
    • [講師介紹]
      醫療器材產品軟體確效(IEC 62304)理論與實
      講師：
       
    醫療器材產品軟體確效(IEC 62304)理論與實務班-資通訊技術是台灣的軟實力，近年透過影像處理、無線傳輸、AI人工智慧技術等軟體進行醫療器材應用範疇與日俱增，然而因軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來，因此醫療器材軟體安全愈顯重要。 ...
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  9. 9. ISO14064-1:2018組織溫室氣體內部查證 (2/3-4台北)
    • [台北]
    • [2026/02/03]
    • [$10,000]
    • [講師介紹]
      ISO14064-1:2018組織溫室氣體內部查證
      講師：
       
    因應巴黎氣候協定生效及IPCC公布之SR15報告，可預期各個國家及組織將採取更積極的措施以減緩氣候變遷之衝擊。在此契機下，ISO 組織亦於2018年底將ISO 14064-1標準大幅改版，期能引導企業全面性的鑑別其溫室氣體衝擊並報告其減碳績 ...
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  10. 10. ISO/IEC 17025實驗室管理系統內部稽核員 (2/4-5台北)
    • [台北]
    • [2026/02/04]
    • [$5,415]
    • [講師介紹]
      ISO/IEC 17025實驗室管理系統內部稽核員
      講師：
       
    ISO/IEC 17025:2017條文關聯性探討|稽核基本介紹|「風險」稽核方法|稽核計劃安排與準備|稽核執行與稽核檢討|稽核報告與跟催|現場稽核實習演練|課程回饋與結論|課後測驗
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