生產製造
- 地區
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不拘
- 開課日
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不拘
- 費用
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5001-10000元
"生產製造" 課程共 121 筆,顯示第 1-10 筆
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1. 醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 (線上0304(工研院台北學習中心))
醫療器材製造廠商、經銷商;特別是行銷推廣人員、法規人員、產品經理等相關人員皆可參加。
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2. ISO 17025:2017 條文訓練暨內部稽核員 (數位場,03/05)
- [線上]
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[$5,250]
[講師介紹]
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ISO 17025:2017 條文訓練暨內部稽核員 |
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ISO/IEC 17025: 2017 為國際通用的實驗室的管理認證標準,可說是在最基礎的ISO 9001管理系統的架構下,專門針對實驗室的應用指南或施行細則,並適用於各類產業領域、企業、軍、公、民營及學術研究機構所屬的實驗室,用以確定或承 ...
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3. AS9100:2016 條文暨內部稽核員訓練課程 (台中場,03/06)
- [台中]
- [2025/03/06]
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[$7,000]
[講師介紹]
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AS9100:2016 條文暨內部稽核員訓練課程 |
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1.講師是由 IAQG(International Aerospace Quality Group) 認可之資深教師親自授課。
2.AS 9100 內部稽核員內容包括授課、情境演練,並利用實際的案例討論。
3.您對於 AS 9100無需 ...
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4. 歐盟MDR/IVDR醫療器材品質管理系統導入實務 (0306(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2025/03/06]
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[$5,400]
[講師介紹]
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歐盟MDR/IVDR醫療器材品質管理系統導入實務 |
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歐盟MDR/IVDR醫療器材品質管理系統導入實務
-針對MDR/IVDR的法規,結合ISO 13485品質管理系統的,確保所有醫材有按照MDR/IVDR的法規 要求設計和生產,提供說明與實例,使相關從業人員及廠商對於此領域有基本概念及實務 ...
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5. 醫療器材優良運銷準則要項說明. (0307(工研院台北學習中心))
衛生福利部食品藥物管理署(食藥署) 110 年5 月1實施「醫療器材優良運銷準則」,此準則旨在健全醫療器材販賣業者之管理,確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求,藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理,使我國醫療器 ...
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6. 醫療器材風險管理條文解說及應用. (0307(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/03/07]
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[$5,400]
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本課程「醫療器材風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。
本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程,藉由熟悉醫療器材產品風險管理實作練習與
蒐集產品安全功效評估法規、標準及指引,有助於縮短學員未來進 ...
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7. ISO 50001:2018 能源管理系統 (台北場,03/07)
- [台北]
- [2025/03/07]
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[$5,250]
[講師介紹]
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ISO 50001:2018 能源管理系統 |
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您對於能源管理無需擁有稽核、管理系統相關的知識,本課程將從最基礎的ISO 50001:2018概念教起。
1日的扎實課程,即可完整瞭解ISO 50001:2018條文要求、PDCA精神以及內部稽核概念、方法及其流程。
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8. ISO14064-1溫室氣體盤查 (台中班,03/10)
- [台中]
- [2025/03/10]
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[$5,850]
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透過此課程,你將了解組織如何計算溫室氣體碳排量、如何完成一本溫室氣體盤查報告書,同時了解碳足跡方法學概論,也可以了解企業如何執行碳中和。
本課程將進行課程測驗,驗收學習成果並加深學習印象,驗收後進行證書頒發,當天即可取得內稽證書。
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9. RBA 8.0 VAP8.0.1 訓練課程 (高雄場,03/11)
- [高雄]
- [2025/03/11]
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[$5,250]
[講師介紹]
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RBA 8.0 VAP8.0.1 訓練課程 |
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RBA VAP條款只是輔助,看懂VAP的內容,設計合適的問題,只是第一步,實務演練的目的就是讓學員可以在模擬的稽核現場中,針對各類型案例,親身執行內部稽核作業,以確保後續可在公司自行執行內部稽核時,確實的找出問題,以達到有效的提升改善。
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10. 細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析 (混成0311-0330(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2025/03/11]
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[$8,100]
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細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析-課程內容共分為兩個單元,第一單元為「臨床試驗申請技術性資料審查重點」,講解製程與管控的相關議題,並搭配經驗分享,讓學員了解審查重點。第二單元則為「臨床試驗設計與數據分析」,將介紹ICH E9的原則,並講解 ...
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