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生產製造

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"生產製造" 課程共 93 筆，顯示第 81-90 筆
  1. 81. 醫療器材安全與風險管理及實務應用. (0920(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/09/20]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材安全與風險管理及實務應用.
      講師：
       
    ISO 14971提供醫療器材產品安全與風險管理系統之架構，透過風險分析、風險評估、風險管制、整體剩餘風險評估、風險管理審查、生產與生產後活動等流程，幫助製造商在產品生命週期中，得以設計與製造出安全的產品。
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  2. 82. ISO 21502:2020專案管理基礎課程 (9/24-25)
    • [台北]
    • [2024/09/24]
    • [$9,500]
    • [講師介紹]
      ISO 21502:2020專案管理基礎課程
      講師：
       
    為協助各企業具體強化專案管理能力•依據1$0 21502：2020 指引建立組織專案管理系統，從建立專案管理正式化系統的先決條件、各個單項專案管理實務到整合專案管理實務治理，以循序漸進方式，讓參訓學員能了解ISO 21502 : ...
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  3. 83. ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練. (0926(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/09/26]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練.
      講師：
       
    本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的期待與稽查重點、醫療器材法規與品質管理系統的關聯性為主軸切入解析ISO 13485的條款要求及導入實施策略做重點式的說明，其中並適時輔以ISO 13485：2016的practical guide指引文 ...
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  4. 84. 醫療器材上市後監督及違規案例解析. (1003(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/10/03]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材上市後監督及違規案例解析.
      講師：
       
    醫療器材產業稱醫療器材，係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。
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  5. 85. 醫療器材設計與開發管制訓練課程 (10/4台北)
    • [台北]
    • [2024/10/04]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      醫療器材設計與開發管制訓練課程
      講師：
       
    醫療器材的設計開發，在品質管理系統或是產品的認證上都扮演著重要的角色。本課程將由產業實務經驗及法規要求觀點出發，並且以ISO 13485: 2016設計開發流程為基礎，介紹醫療器材從設計規劃、研究設計、產品開發、驗證及臨床要求、到上市法規之 ...
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  6. 86. IATF 16949:2016 SI 認可解釋修改 (10/7 高雄)
    • [高雄]
    • [2024/10/07]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      IATF 16949:2016 SI 認可解釋修改
      講師：
       
    本課程的目的在於教導學員，針對IATF 16949 新發布的SI (認可解釋) ，加以詮釋說明其變更的理由，以及如何因應新的修正內容，企業組織的相關對應方向。 講師群皆是IATF 16949 合格的正式稽核員，皆有豐富的稽核經驗，以及過往 ...
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  7. 87. ISO 10002 客訴管理指南說明與實務訓練課程 (10/14-15台北)
    • [台北]
    • [2024/10/14]
    • [$7,600]
    • [講師介紹]
      ISO 10002 客訴管理指南說明與實務訓練課程
      講師：
       
    客戶抱怨管理之重要性|ISO 10002 條文標準說明|ISO 10002 稽核實務與驗證要求|ISO 10002 導入實務
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  8. 88. 美國醫療器材GMP(QSR)訓練. (1017(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/10/17]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      美國醫療器材GMP(QSR)訓練.
      講師：
       
    美國醫療器材GMP(QSR)訓練-FDA的管制範圍包含食品、藥物、生物製劑及醫療器械，其遵循之品質體系，又稱為良好生產規範（Current Good Manufacturing Practice，cGMP），針對醫療器械的要求明訂於《美國聯 ...
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  9. 89. IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因. (1107(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/11/07]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因.
      講師：
       
    IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因工程實務-醫療器材在開發過程中若沒有導入可用性評估，將造成使用上不符合人的直覺習慣，且難以使用的情況出現。
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  10. 90. 醫療器材查驗登記法規與實務. (1107(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/11/07]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材查驗登記法規與實務.
      講師：
       
    醫療器材查驗登記法規與實務-本課程結合醫療器材品質管理系統(QMS)準則要求與實務，讓學員能夠在短時間內獲得實用的技能與知識，並確保公司能順利建置符合品質管理系統(QMS)準則要求之品質管理系統。
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