生產製造
"生產製造" 課程共 82 筆,顯示第 1-10 筆
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1. 生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務. (0207-0208(工研院台北學習中心))
- [線上]
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[$10,800]
[講師介紹]
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生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務. |
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生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務-生技藥品、醫療產品最重要的事情是「安全」、「有效」、「有品質」,因此醫療產品除了達到宣稱的功能、療效之外,品質的穩定性與一致性是生技藥品、醫療器材廠商必要的重要工作。其次,廠商常常面臨一個問題, ...
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2. VDA6.3:2023過程稽核進階訓練課程(2日) (台北場,02/10-02/11)
- [台北]
- [2025/02/10]
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[$12,000]
[講師介紹]
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VDA6.3:2023過程稽核進階訓練課程(2日) |
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加強學員 (接受稽核的員工) 對過程稽核的要求,以及執行過程稽核的重要性的理解。
針對如何正確理解稽核員的提問進行解析。
透過稽核經驗的分享,涵蓋具體的基於不符合項的實際案例來解釋如何評估不符合項。
針對品質管理系統核、過程稽核和產品 ...
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3. 醫療器材ISO13485/QMS品質系統導入與產品 (0210-0212(工研院台北學習中心))
- [線上]
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[$18,000]
[講師介紹]
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醫療器材ISO13485/QMS品質系統導入與產品 |
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醫療器材ISO13485/ QMS品質系統導入與產品實現規劃實務
醫療器材,攸關人身的安全,各國政府均訂定嚴格的法規,以規範醫療器材的安全及效用。醫療器材品質管理系統係以 ISO 13485 品質管理系統為基礎,針對醫療器材產業特殊的要求 ...
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4. MDR 歐盟醫療器材法規. (0213-0214(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/02/13]
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[$10,800]
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歐盟醫療器材法規已於2017年5月5日公告,並於2017年5月26日正式生效。然由於COVID-19全球疫情影響 其DoA (Date of Application)也因此從原定2020年5月26日延期為2021年5月26日。歐盟醫療器材法 ...
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5. ISO 9001 2015內部稽核實務訓練. (實體0213-0214(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/02/13]
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[$10,800]
[講師介紹]
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ISO 9001 2015內部稽核實務訓練. |
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培育企業ISO 9001:2015年版內部稽核人員,對ISO 9001:2015年版的體系架構與要求的認識,並學習溝通指導與審核技巧,協助管理階層以落實及改善企業ISO 9001體系達到組織目標。
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6. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 (0213(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/02/13]
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[$10,800]
[講師介紹]
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醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 |
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醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
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7. 台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證. (全系列0217-0219(工研院台北學習中心))
- [線上]
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[$16,200]
[講師介紹]
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台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證. |
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台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證申請實務
-本課程設定為初階課程,希望讓學員快速掌握台灣、美國及歐盟醫療器材產業法規認證基本觀念與實務技巧,節省醫療器材公司時間成本以爭取上市時間,避免曠日廢時的申請作業延誤企業商機。本課程 ...
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8. ISO/IEC27001資訊安全管理系統主導稽核員 (2/17-18, 2/24-26台中)
- [台中]
- [2025/02/17]
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[$50,350]
[講師介紹]
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ISO/IEC27001資訊安全管理系統主導稽核員 |
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認識資訊安全管理系統|國際趨勢與相關標準|ISO 27001:2013架構解說|PDCA模式/資訊安全政策|驗證分類和風險評估|稽核過程/技巧/準備|啟始會議|缺失&觀察事項&演練&管理審查|營運持續性計畫/適用說明書|事件管理/閉幕會議/ ...
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9. ISO 14067:2018 碳足跡標準主導查證員課程 (2/18-20台北)
- [台北]
- [2025/02/18]
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[$21,000]
[講師介紹]
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ISO 14067:2018 碳足跡標準主導查證員課程 |
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碳足跡國內外標準發展趨勢 |碳足跡標準及應用說明|碳足跡量化及應用軟體|碳足跡查證流程要點說明 |產品案例模擬與演練 |測驗
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10. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 (實體0219-0220(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/02/19]
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[$10,800]
[講師介紹]
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醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 |
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本課程旨在建立學員對於醫療器材上市法規知識,瞭解醫療器材產品安全性及功能性、功能性試驗與檢測驗證規劃、設計、執行等概念,以符合基本法規要求。透過實務案例和討論,學習法規要求和產業實踐。
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