生產製造-公開課程-亞太教育訓練網

11. ISO 10993-1:2025版生物相容性條文解 (0127-0128(工研院台北學習中心))

[線上]
[$10,800]

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ISO 10993-1:2025版生物相容性條文解

講師：

ISO 10993-1:2025版生物相容性條文解析與報告撰寫實務-本課程將詳細解析10993-1:2025條文，結合FDA指引與USP Class 6比較，搭配報告撰寫技巧與常見錯誤解析，並輔以委外測試注意事項分享。透過實務經驗分享，強化 ...

12. 科技生產線ESD控管與ESD防制標準實現(ANSI (混成實體0129-0130(工研院台中學習中心))

[台中]
[2026/01/29]
[$10,800]

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科技生產線ESD控管與ESD防制標準實現(ANSI

講師：

科技生產線ESD控管與ESD防制標準實現(ANSI/ESD S20.20- 2021新版)-科技生產線中靜電產生及靜電放電(ESD)破壞是影響產品良率與可靠性的重要因素，因此在製程產線上全方位的控管及防制措施是必要的，課程最後也介紹了美國國 ...

13. 化粧品次世代活性成分原料應用實作班 (0131-0225(工研院台中學習中心))

[台中]
[2026/01/31]
[$12,000]

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化粧品次世代活性成分原料應用實作班

講師：

化粧品次世代活性成分原料應用實作班-本課程針對化粧品產業從業人員與創業者，系統性解析次世代活性成分：外泌體（Exosomes）、鮭魚萃取PDRN（含麗珠蘭）、與益生菌（含後生元）的科學機轉與實務應用。學員將透過原料解析、法規指引與雙配方實作 ...

14. ISO 10002 客戶申訴處理管理系統主導稽核員 (2/2-2/4台北)

[台北]
[2026/02/02]
[$14,250]

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ISO 10002 客戶申訴處理管理系統主導稽核員

講師：

為因應 ISO 10002 標準要求，SGS推出此課程協助客戶具備更完整的培訓相關專業技能，參加 SGS 10002主導稽核員課程，可學到“如何作好客戶申訴處理管理系統”，”瞭解 ISO 10002 系統之需求與登錄計劃，符合 ISO 10 ...

15. MDSAP條文解說(含五國品質系統要求說明) (2/2-4台北)

[台北]
[2026/02/02]
[$17,100]

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MDSAP條文解說(含五國品質系統要求說明)

講師：

MDSAP 介紹與認證方法|MDSAP 七大模組架構之品質系統|課程實際演練|實務分享

16. VDA6.3：2023過程稽核進階訓練課程(2日) (台北班，2026/02/03、02/04)

[台北]
[2026/02/03]
[$12,000]

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VDA6.3：2023過程稽核進階訓練課程(2日)

講師：

加強學員 (接受稽核的員工) 對過程稽核的要求，以及執行過程稽核的重要性的理解。針對如何正確理解稽核員的提問進行解析。透過稽核經驗的分享，涵蓋具體的基於不符合項的實際案例來解釋如何評估不符合項。針對品質管理系統核、過程稽核和產品 ...

17. ISO/IEC 27001主導稽核員轉版2天訓練 (2/3-4台北)

[台北]
[2026/02/03]
[$19,950]

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ISO/IEC 27001主導稽核員轉版2天訓練

講師：

資訊(Information)可說是現今最為重要的無形資產，也是組織成功的基礎與命脈。資訊安全管理系統正是因應資訊安全維護而發展出來的重要國際標準。ISO/IEC 27001:2022新版已於2022年10月25日正式公告，如何掌握新版標準 ...

18. 美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務. (混成0204-0205(工研院台北學習中心))

[台北]
[2026/02/04]
[$10,800]

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美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務.

講師：

美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務-衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起 ...

19. ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程 (2/5-6台北)

[台北]
[2026/02/05]
[$11,400]

[講師介紹]

ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程

講師：

ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準, 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。

20. ISO 13485:2016內部稽核員訓練課程 (DNV培訓學院 2026/02/05-06)

[台北]
[2026/02/05]
[$12,000]

[講師介紹]

ISO 13485:2016內部稽核員訓練課程

講師：

本課程以稽核的角度對條文詳加解析，並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境，於模擬演練中輕鬆瞭解稽核流程導向

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