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生產製造

  • 地區
    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"生產製造" 課程共 49 筆，顯示第 41-49 筆
  1. 41. ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練. (0926(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/09/26]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練.
      講師：
       
    本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的期待與稽查重點、醫療器材法規與品質管理系統的關聯性為主軸切入解析ISO 13485的條款要求及導入實施策略做重點式的說明，其中並適時輔以ISO 13485：2016的practical guide指引文 ...
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  2. 42. ISO 14064-1:2018 組織溫室氣體內部 (9/26-27新竹)
    • [新竹]
    • [2024/09/26]
    • [$10,000]
    • [講師介紹]
      ISO 14064-1:2018 組織溫室氣體內部
      講師：莊典謨
      學歷：成功大學環境工程研究所碩士班畢業 經歷：東展興業公司 工安環保工程師 工程顧問公司 經理 企管顧問公司 資深顧問 現任SGS CBE 驗證及企業優化事業群主任評...  
    因應巴黎氣候協定生效及IPCC公布之SR15報告，可預期各個國家及組織將採取更積極的措施以減緩氣候變遷之衝擊。在此契機下，ISO 組織亦於2018年底將ISO 14064-1標準大幅改版，期能引導企業全面性的鑑別其溫室氣體衝擊並報告其減碳績 ...
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  3. 43. 醫療器材上市後監督及違規案例解析. (1003(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/10/03]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材上市後監督及違規案例解析.
      講師：
       
    醫療器材產業稱醫療器材，係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。
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  4. 44. 美國醫療器材GMP(QSR)訓練. (1017(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/10/17]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      美國醫療器材GMP(QSR)訓練.
      講師：
       
    美國醫療器材GMP(QSR)訓練-FDA的管制範圍包含食品、藥物、生物製劑及醫療器械，其遵循之品質體系，又稱為良好生產規範（Current Good Manufacturing Practice，cGMP），針對醫療器械的要求明訂於《美國聯 ...
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  5. 45. IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因. (1107(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/11/07]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因.
      講師：
       
    IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因工程實務-醫療器材在開發過程中若沒有導入可用性評估，將造成使用上不符合人的直覺習慣，且難以使用的情況出現。
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  6. 46. 醫療器材查驗登記法規與實務. (1107(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/11/07]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材查驗登記法規與實務.
      講師：
       
    醫療器材查驗登記法規與實務-本課程結合醫療器材品質管理系統(QMS)準則要求與實務，讓學員能夠在短時間內獲得實用的技能與知識，並確保公司能順利建置符合品質管理系統(QMS)準則要求之品質管理系統。
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  7. 47. 醫療器材技術人員訓練課程. (醫療器材品質管理系統(QMS)準則說明及申請與上市後管理要求1107(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/11/07]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材技術人員訓練課程.
      講師：
       
    *工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，本課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬請學員踴躍報名。
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  8. 48. ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用. (1114(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/11/14]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用.
      講師：
       
    ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用.ISO 14971是醫療器材最基本的風險管理標準，距離上次改版是2007年版已經超過十年，為因應醫療技術的進步、各國上市法規實務的更新，ISO 14971 :2019 Medical dev ...
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  9. 49. VDA6.3：2023過程稽核基礎訓練課程(1日) (新竹場，11/27)
    • [新竹]
    • [2024/11/27]
    • [$5,250]
    • [講師介紹]
      VDA6.3：2023過程稽核基礎訓練課程(1日)
      講師：
       
    加強學員 (接受稽核的員工) 對過程稽核的要求，以及執行過程稽核的重要性的理解。 針對如何正確理解稽核員的提問進行解析。 透過稽核經驗的分享，涵蓋具體的基於不符合項的實際案例來解釋如何評估不符合項。 針對品質管理系統核、過程稽核和產品 ...
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