站內搜尋 - 找課程
- 地區
新竹
- 開課日
~
- 費用
5001-10000元
"站內搜尋 - 找課程" 課程共 722 筆,顯示第 571-580 筆
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571. ISO14971:2019條文風險管理對醫器材應用 (10/17新竹)
- [新竹]
- [2023/10/17]
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[$5,700]
[講師介紹]
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ISO14971:2019條文風險管理對醫器材應用 |
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ISO 14971自第一版公告發行至今,已廣為全世界醫療器材與體外診斷醫療器材主管機關、驗證單位及製造商甚至供應商接受並將其應用於產品實現過程之風險管理。本次改版在旨在更清楚闡述一些活動與流程,並與修訂中的ISO/TR 24971搭配,提供 ...
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572. 電力電子系列∼電動車充電系統及其電力電子設計. (1017-1018((工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2023/10/17]
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[$8,800]
[講師介紹]
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電力電子系列∼電動車充電系統及其電力電子設計. |
講師: |
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電力電子系列∼電動車充電系統及其電力電子設計-本課程首先將介紹AC充電系統相關的EV Supply Equipment (EVSE)及DC快速充電系統的有關規範,包括IEC, SAE, CHAdeMO, CCS,及Tesla的NACS。其次 ...
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573. 醫療器材的上市管理法規與產品註冊. (1019(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2023/10/19]
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[$5,400]
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醫藥器材市場具有高度法規管理、高度進入障礙、高額利潤產業等特性,從產品開發、臨床試驗、上市申請與上市後監控等皆需要一連串的驗證與確效。因醫療產品與人體健康有關,主管機關有責替使用者把關,保障使用者的安全與使用的有效性。正因為醫藥器材是個受到 ...
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574. ISO/IEC 17025實驗室管理系統內部稽核員 (10/23-24新竹)
- [新竹]
- [2023/10/23]
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[$5,415]
[講師介紹]
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ISO/IEC 17025實驗室管理系統內部稽核員 |
講師: |
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ISO/IEC 17025:2017條文關聯性探討|稽核基本介紹|「風險」稽核方法|稽核計劃安排與準備|稽核執行與稽核檢討|稽核報告與跟催|現場稽核實習演練|課程回饋與結論|課後測驗
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575. IATF 16949:2016稽核員訓練 (不可報名1024-1025(易騰))
- [新竹]
- [2023/10/24]
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[$5,200]
[講師介紹]
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IATF 16949:2016稽核員訓練 |
講師:李文斌 |
李文斌顧問 |
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■稽核人員能力不夠,導致稽核效果不彰
■經常被驗證單位評審員質疑IATF 16949稽核的符合性
■不知道IATF 16949:2016與ISO 9001:2015在稽核規劃與執行上的差異
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576. 歐盟醫療器材/體外診斷醫療器材法規系列課程. (主題七1027(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2023/10/27]
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[$5,600]
[講師介紹]
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歐盟醫療器材/體外診斷醫療器材法規系列課程. |
講師: |
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歐盟醫療器材/體外診斷醫療器材法規 (以下簡稱MDR/IVDR),分別於2021年與2022年五月底開始正式實施。歐盟公告機構也陸續開始接受廠商申請MDR/IVDR符合性評估(CE認證)。歐盟醫療器材/體外診斷醫療器材法規 (以下簡稱MDR ...
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577. 機械設備振動防治技術解析及應用實務. (1027(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2023/10/27]
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[$5,400]
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機械設備振動防治技術解析及應用實務-本課程涵蓋振動測量與頻譜分析、系統模型與阻尼現象、受力振動及共振現象、地基振動、隔振技術、多自由度系統與吸振技術、主動式吸振技術介紹,結合理論講解和實際案例分析,並透過半導體機台振動改善的實際案例,讓學員 ...
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578. ISO/TR 20416:2020醫療器材製造業. (1102(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2023/11/02]
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[$5,400]
[講師介紹]
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ISO/TR 20416:2020醫療器材製造業. |
講師: |
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ISO/TR 20416:2020醫療器材製造業者之上市後監督實務.此次課程目標是讓學員了解,醫材製造業者如何依據MDR上市後監督系統的條文中,更具體的深入撰寫程序書、計畫與報告,並以實際案例演練,讓學員落實上市後監督系統實務中獲取寶貴的做 ...
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579. IEC 62366-1如何將可用性工程應用在醫療. (1103(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2023/11/03]
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[$5,400]
[講師介紹]
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IEC 62366-1如何將可用性工程應用在醫療. |
講師: |
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IEC 62366-1如何將可用性工程應用在醫療器材設計開發與生命週期管理-醫療器材人因/可用性工程簡單來說就是專注於產品使用者界面之設計開發、風險分析、風險管制、風險管制措施驗證的程序。
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580. 專案管理實務應用技巧. (1108(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2023/11/08]
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[$6,300]
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專案管理是在專案相對應的環境下,透過專案各方關係人的合作,把各種資源(知識、技能、工具及技術)應用於專案,以實現專案的目標,使專案關係人的需求和期望得到不同程度的滿足的過程。是一既有效率又有效益地將專案成功執行的一種程序與方法;而其所關切的 ...
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