醫療器材
"醫療器材" 課程共 18 筆,顯示第 11-18 筆
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11. 醫療器材製程確效及實例解析. (0905(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/09/05]
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[$5,400]
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醫療器材製程確效 (Process Validation)藉由「建立計畫、獲取資訊、記錄結果、解讀資料」的流程,建立客觀的證據以確認某段製程透過特別的管制以確保結果(產品、服務、或其他的輸出)可持續符合預期要求,尤其在需以破壞性檢驗才可確認 ...
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12. 醫療器材網路安全cyber security及. (0919(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/09/19]
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[$5,400]
[講師介紹]
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醫療器材網路安全cyber security及. |
講師: |
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醫療器材網路安全cyber security及Al人工智慧醫材要點解析.全球醫療器材醫藥先進國為確保應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體之安全、效能及品質,對AL/ML的軟體醫材相當重視,尤其我國TFDA還成立人工智慧醫材專案辦公室,足 ...
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13. 醫療器材安全與風險管理及實務應用. (0920(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/09/20]
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[$5,400]
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ISO 14971提供醫療器材產品安全與風險管理系統之架構,透過風險分析、風險評估、風險管制、整體剩餘風險評估、風險管理審查、生產與生產後活動等流程,幫助製造商在產品生命週期中,得以設計與製造出安全的產品。
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14. 醫療器材上市後監督及違規案例解析. (1003(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/10/03]
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[$5,400]
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醫療器材產業稱醫療器材,係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育,或足以影響人類身體結構及機能,且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。
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15. 美國醫療器材GMP(QSR)訓練. (1017(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/10/17]
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[$5,400]
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美國醫療器材GMP(QSR)訓練-FDA的管制範圍包含食品、藥物、生物製劑及醫療器械,其遵循之品質體系,又稱為良好生產規範(Current Good Manufacturing Practice,cGMP),針對醫療器械的要求明訂於《美國聯 ...
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16. IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因. (1107(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/11/07]
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[$5,400]
[講師介紹]
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IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因. |
講師: |
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IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因工程實務-醫療器材在開發過程中若沒有導入可用性評估,將造成使用上不符合人的直覺習慣,且難以使用的情況出現。
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17. 醫療器材查驗登記法規與實務. (1107(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/11/07]
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[$5,400]
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醫療器材查驗登記法規與實務-本課程結合醫療器材品質管理系統(QMS)準則要求與實務,讓學員能夠在短時間內獲得實用的技能與知識,並確保公司能順利建置符合品質管理系統(QMS)準則要求之品質管理系統。
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18. 醫療器材技術人員訓練課程. (醫療器材品質管理系統(QMS)準則說明及申請與上市後管理要求1107(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/11/07]
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[$5,400]
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*工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位,本課程完訓後可申請時數認證,惟實際申請仍以衛福部查核結果為準,敬請學員踴躍報名。
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