醫療器材-公開課程-亞太教育訓練網

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台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證.

講師：

台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證申請實務 -本課程設定為初階課程，希望讓學員快速掌握台灣、美國及歐盟醫療器材產業法規認證基本觀念與實務技巧，節省醫療器材公司時間成本以爭取上市時間，避免曠日廢時的申請作業延誤企業商機。本課程 ...

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醫療器材新創營運計畫四部曲.

講師：

本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材營運規劃的12步驟，從團隊之組成談起至投資報酬率的推算，條件假設循序漸進，數據推導環環相扣，強調務實的營運策略與有憑有據的營收預測，期能幫助新創業團隊了解醫療器材產品開發及如何營運上市。

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再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢.

講師：

再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢-為使細胞、基因用於人體功能及構造中之重建與修復，或預防及治療疾病，需透過再生醫療技術、再生醫療製劑或複合性醫療器材等，再生醫療為訂定專法加以規範，與國際立法規範不同，如歐盟先進醫療產品管理法、日本藥材及醫 ...

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精準醫療檢測產品開發及應用.

講師：

本課程提供精準醫療全球發展趨勢與策略、開發風險、法規及應用技術範圍等，使學員能夠了解該領域並進行研發及創新。「精準醫療」是目前全球生醫界積極投入的方向之一。從個人化醫療到標靶治療的發展範疇，都屬於精準醫療的概念，其內涵為準確地瞭解疾病的發生 ...

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醫療器材分類與標準.

講師：

醫療器材分類與標準-本課程根據衛生福利部規定之醫療器材分類分級管理辦法，並綜合國內外法規之相關規定，為欲進入醫療器材領域之必修基礎課程。課程特別邀請工研院專業講師授課，規劃3小時精緻數位課程，內容將針對醫療器材的定義及架構、分類分級與上市途 ...

公開課程