管理-公開課程-亞太教育訓練網

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醫療器材法規管理精要

講師：

學員能夠瞭解各國醫療器材法規管理概要。醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為協助醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司在醫材申請方面預做規劃，本課程邀請工研院院友姚南光博士精選醫材 ...

2. ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統 (數位班，04/08)

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ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統

講師：

ISO 28000 是應運輸和物流行業對共同安全管理標準的需求而發展並提出的，其最終目標是改進供應鏈的全面安全。

3. 資通安全管理法遵循實務. (0409(工研院台北學習中心))

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資通安全管理法遵循實務.

講師：

資通安全在現代網路社會中至關重要，因此，資通安全管理法遵循實務課程讓學員瞭解在資通安全相關法律規範之要求下，組織應如何正確判斷法律規範之各個要求事項，並掌握如何在實際操作中遵循資訊安全法律標準，透過資安技術與管理技巧，確保組織在法律和法規框 ...

4. 萃智(TRIZ)系統化技術創新師-L1 (網路課)

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萃智(TRIZ)系統化技術創新師-L1

講師：許棟樑講師

9年業界27年學界工作經驗。曾服務於美國電子業Motorola (摩托羅拉)及Hewlett-Packard (惠普)多年。中華萃思學會秘書長。中國工業工程學會教育與訓練...

TRIZ中文稱呼爲「萃智｣，爲「發明性問題解决理論」（Theory of Inventive Problem Solving）之俄文縮寫，是由前蘇聯發明家 Genrich Altshuller等人研 ...

5. 醫療器材試量產規劃. (0514(工研院台北學習中心))

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醫療器材試量產規劃.

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醫療器材在產品規劃階段從營運計畫到開發計畫，在生產線與供應商規劃所需的準備工作包括規劃生產線與生產品質管理系統，為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材試量產規劃有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材 ...

6. ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統 (數位班，06/10)

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ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統

講師：

ISO 28000 是應運輸和物流行業對共同安全管理標準的需求而發展並提出的，其最終目標是改進供應鏈的全面安全。

7. 新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S (線上0612(工研院台北學習中心))

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新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S

講師：

新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S GMP GDP品質管理實務應用-建構學員對新藥開發及製藥有基本概念及實務應用能力。有助於廠商未來產品上市前的準備工作，協助說明建立日常管制作業，以滿足法規單位查核的要求。

8. ISO 11737標準與實務 (線上0723(工研院台北學習中心))

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ISO 11737標準與實務

講師：

醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務(建構學員對微生物檢驗、 ISO11737標準、檢驗方法與實驗操作、實驗室規劃與管理等有基本概念及實務應用能力，以期協助生醫產業製造業者快速掌醫療器材微生物檢驗和ISO 11 ...

9. ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統 (數位班，08/12)

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ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統

講師：

ISO 28000 是應運輸和物流行業對共同安全管理標準的需求而發展並提出的，其最終目標是改進供應鏈的全面安全。

10. ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統 (數位班，10/15)

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ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統

講師：

ISO 28000 是應運輸和物流行業對共同安全管理標準的需求而發展並提出的，其最終目標是改進供應鏈的全面安全。

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