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1. 再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢(第三梯次) (雲端自學(工研院台北學習中心))

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[$2,400]

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再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢(第三梯次)

講師：

再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢-為使細胞、基因用於人體功能及構造中之重建與修復，或預防及治療疾病，需透過再生醫療技術、再生醫療製劑或複合性醫療器材等，再生醫療為訂定專法加以規範，與國際立法規範不同，如歐盟先進醫療產品管理法、日本藥材及醫 ...

2. 企業資安管理與應用系列課程. (隨時上課(工研院台北學習中心))

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[$12,000]

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企業資安管理與應用系列課程.

講師：

隨著科技的進步，多數企業已逐步進行數位轉型，並將內部資料進行數位化以利管理。隨著數位化的進程與推行，資安問題遂成為企業不可避免的課題。隨著越來越多的資安事件發生，企業也意識到資安系統建置的必要性。在資安實務上，數位鑑識被視為電腦與網路犯 ...

3. 化粧品專業技術人員訓練.. (0315-0323(工研院台中學習中心))

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[$21,600]

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化粧品專業技術人員訓練..

講師：

為確保化粧品之衛生、安全及品質，推行化粧品 GMP 已是全球的趨勢，「化粧品衛生安全管理法」自 108 年 7 月 1 日生效，依據該法第八條第二項規定：「經中央主管機關公告之化粧品種類，其化粧品製造場所應符合化粧品優良製造準則，中央主管機 ...

4. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (數位場，03/25)

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[$3,850]

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ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程

講師：

ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...

5. 醫療器材法規管理精要 (0326(工研院台北學習中心))

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[$5,400]

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醫療器材法規管理精要

講師：

學員能夠瞭解各國醫療器材法規管理概要。醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為協助醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司在醫材申請方面預做規劃，本課程邀請工研院院友姚南光博士精選醫材 ...

6. ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統 (數位班，04/08)

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[$5,250]

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ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統

講師：

ISO 28000 是應運輸和物流行業對共同安全管理標準的需求而發展並提出的，其最終目標是改進供應鏈的全面安全。

7. 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 (0409(工研院台北學習中心))

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[$5,400]

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醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要

講師：

醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知，本課程邀 ...

8. 醫療器材設計開發流程管制及風險管理. (線上0409-0410(工研院台北學習中心))

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[$10,800]

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醫療器材設計開發流程管制及風險管理.

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　在醫療器材品質管理系統中，「醫療器材設計開發活動管制」是極其重要的流程，也是產品符合法規要求的關鍵活動。對於醫療器材業者與供應鏈體系而言，設計開發管制活動與客戶需求、採購品管制、製程管制、及產品監管與量測都是高度相關，並且與風險管理活動結 ...

9. 資通安全管理法遵循實務. (0409(工研院台北學習中心))

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[$6,300]

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資通安全管理法遵循實務.

講師：

資通安全在現代網路社會中至關重要，因此，資通安全管理法遵循實務課程讓學員瞭解在資通安全相關法律規範之要求下，組織應如何正確判斷法律規範之各個要求事項，並掌握如何在實際操作中遵循資訊安全法律標準，透過資安技術與管理技巧，確保組織在法律和法規框 ...

10. QC080000：2017 條文暨內稽課程 (數位場，04/10)

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[$3,450]

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QC080000：2017 條文暨內稽課程

講師：

IECQ QC080000：2017 有害物質管理系統是一套國際通用品質管理工具。自1987年在歐洲被頒布以來，可說是集結了半世紀管理大師的理論精華，所發展而成當代最知名的管理的工具和方法之一。此課程即是協助企業人員具備更完整的 I ...

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