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站內搜尋 - 找課程

  • 地區
    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"iso" 課程共 173 筆，顯示第 161-170 筆
  1. 161. ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要 (0717(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/07/17]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要
      講師：
       
    ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要求 -最終滅菌醫療器材包裝主要參考ISO 11607 國際調和標準要求，執行最終包裝之製程確效以作為保存期限制定之參考。新版 ISO 11607：2019 最終滅菌醫療器材包裝標準包含：
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  2. 162. ISO 14067:2018 碳足跡管理與計算基礎課程 (8/5-6新竹)
    • [新竹]
    • [2025/08/05]
    • [$9,500]
    • [講師介紹]
      ISO 14067:2018 碳足跡管理與計算基礎課程
      講師：
       
    碳足跡國內外標準發展趨勢 |碳足跡標準及應用說明|碳足跡量化及應用軟體
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  3. 163. ISO10993醫療器材生物相容性及生物試驗規範要 (0807(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/08/07]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO10993醫療器材生物相容性及生物試驗規範要
      講師：
       
    ISO10993醫療器材生物相容性及生物試驗規範要求與GLP優良實驗室操作實務-本課程將透過生物相容性之法規解析與實務經驗分享，幫助學員掌握ISO 10993的基本架構，以及建立產品生物相容性風險分析評估的最適切方案，提升醫材產品品質，降低 ...
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  4. 164. ISO 14971暨ISO 24971醫療器材風險 (0911(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/09/11]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO 14971暨ISO 24971醫療器材風險
      講師：
       
    ISO 14971暨ISO 24971醫療器材風險管理應用-讓學員了解最新醫材風險管理的應用，並提供說明與實例，使相關從業人員及廠商在研發前期及全生命週期即能導入風險管理標準之流程。
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  5. 165. ISO14064-1:2018組織溫室氣體內部查證 (9/17-18新竹)
    • [新竹]
    • [2025/09/17]
    • [$10,000]
    • [講師介紹]
      ISO14064-1:2018組織溫室氣體內部查證
      講師：
       
    因應巴黎氣候協定生效及IPCC公布之SR15報告，可預期各個國家及組織將採取更積極的措施以減緩氣候變遷之衝擊。在此契機下，ISO 組織亦於2018年底將ISO 14064-1標準大幅改版，期能引導企業全面性的鑑別其溫室氣體衝擊並報告其減碳績 ...
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  6. 166. ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內 (0925-0926(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/09/25]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內
      講師：
       
    ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練-本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的期待與稽查重點、醫療器材法規與品質管理系統的關聯性為主軸切入解析ISO 13485的條款要求及導入實施策略做重點式的說明，其中並適時輔以I ...
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  7. 167. ISO10993醫療器材生物相容性及生物試驗規範要 (1003(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/10/03]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO10993醫療器材生物相容性及生物試驗規範要
      講師：
       
    ISO10993醫療器材生物相容性及生物試驗規範要求與GLP優良實驗室操作實務-本課程將透過生物相容性之法規解析與實務經驗分享，幫助學員掌握ISO 10993的基本架構，以及建立產品生物相容性風險分析評估的最適切方案，提升醫材產品品質，降低 ...
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  8. 168. 醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析 (1014(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/10/14]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析
      講師：
       
    過去的設計管制課程常以條文解釋為主，聽起來清楚，但實際操作卻難以上手。本課程將打破傳統，以「從下而上」(bottom-up)的方式切入，從設計開發中的實際場景與挑戰出發，結合系統性方法，引導學員深入理解設計管制要求。
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  9. 169. ISO 9001:2015 品質管理系統內部稽核員 (11/6-7 新竹班)
    • [新竹]
    • [2025/11/06]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      ISO 9001:2015 品質管理系統內部稽核員
      講師：
       
    企業組織如何在品質管理系統運作過程中確認其系統之狀況，內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。SGS 特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師，以流程思考的邏輯，完整介紹條款之要求及其應用，協助企業有效地於組織內部進行內部稽核。
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  10. 170. ISO 14001:2015 環境管理系統內部稽核員訓練課程 (11/10-11新竹)
    • [新竹]
    • [2025/11/10]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      ISO 14001:2015 環境管理系統內部稽核員訓練課程
      講師：
       
    環境管理之稽核基本介紹(條文要求)|新舊版標準文件化資訊之差異概述|稽核計劃安排與準備(Annex SL架構)|稽核演練(生命週期之環境考量面、新版查檢表製作)|稽核之執行、報告與跟催|課程回饋與結論
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