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- 地區
新竹
- 開課日
不拘
- 費用
5001-10000元
"iso" 課程共 212 筆,顯示第 181-190 筆
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181. ISO14971:2019條文說明(含前版差異說明 (2/20新竹)
- [新竹]
- [2024/02/20]
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[$5,700]
[講師介紹]
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ISO14971:2019條文說明(含前版差異說明 |
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歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2019(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Tech ...
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182. ISO 14971:2019風險管理條文講解. (0305(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/03/05]
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[$6,000]
[講師介紹]
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ISO 14971:2019風險管理條文講解. |
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ISO 14971:2019風險管理條文講解.*工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位,本課程完訓後可申請時數認證,惟實際申請仍以衛福部查核結果為準,敬邀踴躍報名參訓。
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183. ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效. (0307(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/03/07]
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[$5,400]
[講師介紹]
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ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效. |
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ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要求-最終滅菌醫療器材包裝主要參考ISO 11607 國際調和標準要求,執行最終包裝之製程確效以作為保存期限制定之參考。新版 ISO 11607:2019 最終滅菌醫療器材包裝標準包含:
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184. ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練. (0321(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/03/21]
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[$6,300]
[講師介紹]
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ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練. |
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本課程是學習醫療器材品質管理系統的基礎,是想繼續成為醫療器材品質管理系統 (ISO 13485) 規劃、建置專家、審核員的先修課程。同時,也是成為醫療器材品質管理系統推動小組成員之必要條件之一。
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185. SOTIF (ISO 21448)應用人工智慧技. (0412(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/04/12]
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[$6,300]
[講師介紹]
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SOTIF (ISO 21448)應用人工智慧技. |
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SOTIF (ISO 21448)應用人工智慧技術於強化智慧駕駛系統之預期功能安全驗證-在過去的十年中,先進的智慧駕駛系統技術,如自動駕駛系統與輔助駕駛系統,經歷了快速的發展,美國、歐盟與中國等國家積極投入大量資源,以加速這些系統的實用化。 ...
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186. ISO 9001:2015 品質管理系統內部稽核員 (4/16-17 新竹班)
- [新竹]
- [2024/04/16]
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[$5,700]
[講師介紹]
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ISO 9001:2015 品質管理系統內部稽核員 |
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企業組織如何在品質管理系統運作過程中確認其系統之狀況,內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。SGS 特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師,以流程思考的邏輯,完整介紹條款之要求及其應用,協助企業有效地於組織內部進行內部稽核。
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187. ISO24971暨ISO14971醫材風險管理. (0425(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/04/25]
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[$5,400]
[講師介紹]
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ISO24971暨ISO14971醫材風險管理. |
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ISO24971暨ISO14971醫材風險管理報告撰寫實務
ISO 14971:2019 & ISO 24971:2020 新版強化風險管理計劃的流程敘述及要求,新版要求或執行方向規範風險管理計劃如:A) 風險活動範圍、醫療器材之判別及描 ...
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188. 供應鏈安全驗廠實務解析課程 (新竹班,05/20)
- [新竹]
- [2024/05/20]
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[$5,250]
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快速掌握驗廠重點!從人事時地物機料法幾個現場作業的「管制要點」下手,在課後回到公司,可以就課程內容立刻實地操作,擔任起內部溝通的關鍵角色,幫助各部門同仁能迅速清楚自己在驗廠中應配合執行的工作任務。
另外,針對參與本次課程的學員,領導力 ...
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189. ISO 50001 能源管理系統內部稽核員訓練課程 (5/28-29新竹)
- [新竹]
- [2024/05/28]
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[$8,550]
[講師介紹]
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ISO 50001 能源管理系統內部稽核員訓練課程 |
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國際能源管理發展現況|台灣能源政策及法規介紹|ISO 50001:2018國際標準條文介紹及實例說明|能源管理技術工具的應用|內部稽核的規畫及準備|內部稽核的執行|稽核的報告及缺失的結案跟催
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190. 醫療器材ISO13485及QMS品質系統之差異. (0530(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/05/30]
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[$5,400]
[講師介紹]
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醫療器材ISO13485及QMS品質系統之差異. |
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醫療器材ISO13485及QMS品質系統之差異、導入實務與常見缺失-醫療器材因為使用在病人上,其安全、效能和品質直接攸關病人的安全及療效,各國政府訂定嚴格的醫材法規,以規範醫療器材在製造時的品質。
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