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站內搜尋 - 找課程

  • 地區
    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"iso" 課程共 239 筆，顯示第 201-210 筆
  1. 201. ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法 (0313(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/03/13]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法
      講師：
       
    ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規-本課程邀請多年實務經驗的講師，帶領學員瞭解醫療器材環氧乙烷（EO）滅菌的基本知識和製程規劃與實務經驗分享。學員將了解環氧乙烷（EO）滅菌的原理、相關法規與ISO 11135標準之要求、配 ...
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  2. 202. ISO11135醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規 (0313(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/03/13]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO11135醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規
      講師：
       
    ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規- −透過實務案例來掌握EO滅菌與輻射滅菌確效標準之要求 −了解製造商應具備的管控責任，以及對滅菌外包商應要求的重點 −降低收到不符合報告(non-c ...
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  3. 203. ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內 (0320(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/03/20]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內
      講師：
       
    ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練-本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的期待與稽查重點、醫療器材法規與品質管理系統的關聯性為主軸切入解析ISO 13485的條款要求及導入實施策略做重點式的說明，其中並適時輔以I ...
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  4. 204. ISO 50001 能源管理系統內部稽核員訓練課程 (3/25-26新竹)
    • [新竹]
    • [2025/03/25]
    • [$8,550]
    • [講師介紹]
      ISO 50001 能源管理系統內部稽核員訓練課程
      講師：
       
    國際能源管理發展現況|台灣能源政策及法規介紹|ISO 50001:2018國際標準條文介紹及實例說明|能源管理技術工具的應用|內部稽核的規畫及準備|內部稽核的執行|稽核的報告及缺失的結案跟催
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  5. 205. ISO 14001:2015 環境管理系統內部稽核員訓練課程 (4/10-11新竹)
    • [新竹]
    • [2025/04/10]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      ISO 14001:2015 環境管理系統內部稽核員訓練課程
      講師：
       
    環境管理之稽核基本介紹(條文要求)|新舊版標準文件化資訊之差異概述|稽核計劃安排與準備(Annex SL架構)|稽核演練(生命週期之環境考量面、新版查檢表製作)|稽核之執行、報告與跟催|課程回饋與結論
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  6. 206. 體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準- (0410(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/04/10]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-
      講師：
       
    體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-ISO 20916:2019-為保護受試者之權利、安全及福祉，並確保體外診斷醫療器材臨床性能研究之執行符合倫理與科學，且研究結果正確可信。 採認此國際標準作為「體外診斷醫療器材臨床性能研究指 ...
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  7. 207. ISO14064-1:2018組織溫室氣體內部查證 (4/22-23新竹)
    • [新竹]
    • [2025/04/22]
    • [$10,000]
    • [講師介紹]
      ISO14064-1:2018組織溫室氣體內部查證
      講師：
       
    因應巴黎氣候協定生效及IPCC公布之SR15報告，可預期各個國家及組織將採取更積極的措施以減緩氣候變遷之衝擊。在此契機下，ISO 組織亦於2018年底將ISO 14064-1標準大幅改版，期能引導企業全面性的鑑別其溫室氣體衝擊並報告其減碳績 ...
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  8. 208. ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用 (0522(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/05/22]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用
      講師：
       
    ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用 :本課程的主要目的為協助醫療器材廠商遵循ISO14971：2019標準要求完成產品生命週期中的風險管理，以確保醫療器材風險能有效監控與實施，因此課程內容不僅止於風險管理標準內容介紹，更說明 ...
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  9. 209. ISO/TR 20416:2020 醫療器材製造業 (0529(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/05/29]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO/TR 20416:2020 醫療器材製造業
      講師：
       
    ISO/TR 20416:2020醫療器材製造業者之上市後監督實務.此次課程目標是讓學員了解，醫材製造業者如何依據MDR上市後監督系統的條文中，更具體的深入撰寫程序書、計畫與報告，並以實際案例演練，讓學員落實上市後監督系統實務中獲取寶貴的做 ...
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  10. 210. ISO 50001 能源管理系統內部稽核員訓練課程 (6/4-5新竹)
    • [新竹]
    • [2025/06/04]
    • [$8,550]
    • [講師介紹]
      ISO 50001 能源管理系統內部稽核員訓練課程
      講師：
       
    國際能源管理發展現況|台灣能源政策及法規介紹|ISO 50001:2018國際標準條文介紹及實例說明|能源管理技術工具的應用|內部稽核的規畫及準備|內部稽核的執行|稽核的報告及缺失的結案跟催
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