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"站內搜尋 - 找課程" 課程共 632 筆,顯示第 541-550 筆
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541. 醫療器材優良運銷準則要項說明. (0220(工研院台北學習中心))
衛生福利部食品藥物管理署(食藥署) 110 年5 月1實施「醫療器材優良運銷準則」,此準則旨在健全醫療器材販賣業者之管理,確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求,藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理,使我國醫療器 ...
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542. 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要. (0221(工研院台北學習中心))
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[$5,400]
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醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要. |
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醫療器材相關產品從研發到上市,甚至上市後監管,往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知,本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材品質管理中產品實現(設 ...
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543. 藥品委託開發暨製造服務(CDMO)營運模式及專案. (0222(工研院台北學習中心))
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[$5,400]
[講師介紹]
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藥品委託開發暨製造服務(CDMO)營運模式及專案. |
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藥品委託開發暨製造服務(CDMO)營運模式及專案管理實務-課程旨在深入介紹CDMO營運模式的核心原則和專案管理實務,包含CDMO業務營運模式介紹及發展趨勢、藥廠欲佈局CDMO之關鍵策略以及欲跨足CDMO之挑戰與契機。同時也說明CDMO營運模 ...
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544. 新藥研發的製劑考量. (0224(工研院台北學習中心))
製劑開發是指在藥物研發過程中,將活性成分轉化為適合給藥的製劑形式和配方的過程。這個過程旨在確保藥物的穩定性、生物利用度、給藥途徑和用藥便利性,以提供安全有效的藥物給患者使用,是藥物研發至關重要的環節。
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545. 生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務.. (線上0305(工研院台中學習中心))
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[$6,300]
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生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務.. |
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生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務(computerized system validation course)-本課程將以循序漸進方式導引學員,依照PIC/S GMP規範要求,於確效作業執行前,先了解條文中所要求相關驗證及確效流 ...
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546. 藥品委託開發暨製造服務(CDMO)營運模式及專案. (0305(工研院台北學習中心))
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[$5,400]
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藥品委託開發暨製造服務(CDMO)營運模式及專案. |
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藥品委託開發暨製造服務(CDMO)營運模式及專案管理實務-課程旨在深入介紹CDMO營運模式的核心原則和專案管理實務,包含CDMO業務營運模式介紹及發展趨勢、藥廠欲佈局CDMO之關鍵策略以及欲跨足CDMO之挑戰與契機。同時也說明CDMO營運模 ...
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547. 從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品. (線上0307(工研院台北學習中心))
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[$5,400]
[講師介紹]
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從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品. |
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從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班. 醫藥的發展與運用攸關國民整體健康和生命安全,需要政府高度的法規管制;而新藥開發因需投入資源大、開發風險高、研發時程長,但也具有高產業價值的特性,使得醫藥研發也成為重點產業政 ...
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548. 新藥開發流程與藥毒理法規概論與應用. (線上0307(工研院台北學習中心))
新藥開發流程與藥毒理法規概論與應用-新藥的誕生,由實驗室到產品上市,研發時程長達10~15 年,所耗資金達150~200 億台幣。由於藥物的研發相當複雜,因此本課程涵蓋二大單元,帶著學員由淺入深地掌握新藥開發法規。
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549. ISO 17665標準與實務. (線上0307(工研院台北學習中心))
醫療器材濕熱滅菌製程規劃培訓班-ISO 17665標準與實務-本課程邀請多年實務經驗的講師,帶領學員瞭解醫療器材滅菌知識與確效方法的基本知識和實務經驗分享,以確保醫療器材的滅菌過程安全有效,有助於醫療器材業者在產品開發初期及早擬定法規符合策 ...
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550. 企業面對「範疇三」的關鍵佈局策略. (線上0308(工研院台北學習中心))
企業面對「範疇三」的關鍵佈局策略-因應全球氣候變遷所帶來的挑戰,各國都積極針對溫室氣體總量管制訂定相關法規及標準,並以控制溫室氣體排放作為首要任務,其中,溫室氣體排放計算和管控方式成為重點。大多數企業目前主要關注公司直接排放源(範疇一)及公 ...
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