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  • 地區
    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"iso" 課程共 212 筆，顯示第 111-120 筆
  1. 111. MDR歐盟醫療器材法規條文解說與實務訓練課程 (8/19-8/20新竹)
    • [新竹]
    • [2020/08/19]
    • [$9,500]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規條文解說與實務訓練課程
      講師：
       
    醫療器材法規(MDR)與醫療器材指令(MDD)差異分析|MDR 歐盟醫療器材法規條文解說|MDR 歐盟醫療器材技術文件準備|MDR 歐盟醫療器材法規轉換時程
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  2. 112. ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程 (9/16-9/17新竹)
    • [新竹]
    • [2020/09/16]
    • [$8,075]
    • [講師介紹]
      ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程
      講師：
       
    ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準, 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。
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  3. 113. ISO 14064 組織溫室氣體盤查導入及內部查證 (0922-0923(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2020/09/22]
    • [$9,000]
    • [講師介紹]
      ISO 14064 組織溫室氣體盤查導入及內部查證
      講師：
       
    經由個案研討(Work Shop)熟諳溫室氣體的計算方式及內部查證原則，以作為組織未來接受外部查證或政府強制盤查溫室氣體的基礎。
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  4. 114. ISO 14064 組織溫室氣體盤查導入及內部查證 (0922-0923(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2020/09/22]
    • [$9,000]
    • [講師介紹]
      ISO 14064 組織溫室氣體盤查導入及內部查證
      講師：
       
    ISO 14064 組織溫室氣體盤查導入及內部查證員訓練.認識溫室氣體的成因及對於環境的衝擊，瞭解國際公約如何管制溫室氣體及我國政府所採取的因應措施，包括未來立法管制產業排放溫室氣體的方向。
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  5. 115. 敏捷開發實戰班 (9/24-9/25新竹)
    • [新竹]
    • [2020/09/24]
    • [$9,500]
    • [講師介紹]
      敏捷開發實戰班
      講師：
       
    敏捷宣言四大價值|敏捷開發與PMP專案管理的差異性|願景溝通－Vision Box|建構Product roadmap|體驗學習 Scrum開發流程（衝刺規劃、站立會議、衝刺審查、衝刺回顧會議）
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  6. 116. ISO 9001:2015品質管理系統內部稽核員 (1021-1022(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2020/10/21]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      ISO 9001:2015品質管理系統內部稽核員
      講師：
       
    ISO 9001:2015品質管理系統內部稽核員訓練課程 企業組織如何在品質管理系統運作過程中確認其系統之狀況，內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。SGS特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師，以流程思考的邏輯，完整介紹條款之要求及其應用 ...
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  7. 117. ISO 14001:2015 環境管理系統內部稽核員訓練課程 (10/22-10/23新竹)
    • [新竹]
    • [2020/10/22]
    • [$5,605]
    • [講師介紹]
      ISO 14001:2015 環境管理系統內部稽核員訓練課程
      講師：
       
    環境管理之稽核基本介紹(條文要求)|新舊版標準文件化資訊之差異概述|稽核計劃安排與準備(Annex SL架構)|稽核演練(生命週期之環境考量面、新版查檢表製作)|稽核之執行、報告與跟催|課程回饋與結論
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  8. 118. ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程 (11/19-11/20新竹)
    • [新竹]
    • [2020/11/19]
    • [$8,075]
    • [講師介紹]
      ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程
      講師：
       
    ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準, 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。
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  9. 119. 美國醫療器材QSR查廠實務 (1126-1127(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2020/11/26]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      美國醫療器材QSR查廠實務
      講師：
       
    近年來美國FDA查廠頻繁，雖然美國的醫療器材品質管理系統（QSR）宣稱已經與ISO13485調合，但FDA對於醫療器材法條的解讀及觀點和ISO13485查廠不同，主因是FDA更強調查廠是執法的工作之一，但對QSR法規不熟悉的廠商往往忽略了這 ...
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  10. 120. IEC 62366-1/EN 62366 醫療器材 (0420(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2021/04/20]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      IEC 62366-1/EN 62366 醫療器材
      講師：
       
    ISO系列∼IEC 62366-1/EN 62366 醫療器材可用性評估訓練 因為不足的醫療器材可用性而導致使用上錯誤已經逐漸成為關注的重點。許多醫療器材在開發過程中沒有導入可用性評估，將造成使用上不符合人的直覺習慣，難以學習且難以使用。 ...
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