目前位置： 首頁 > 公開課程 > 站內搜尋 - 找課程

站內搜尋 - 找課程

  • 地區
    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    2001-5000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"iso" 課程共 144 筆，顯示第 121-130 筆
  1. 121. 醫療器材上市法規管理與設計開發流程訓練. (0223(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/02/23]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材上市法規管理與設計開發流程訓練.
      講師：
       
    醫療器材產品上市，主要大都以提交符合法規要求之技術文件進行產品認證審查為主，並輔以實地品質管理系統查廠為輔(如GMP、QMS等)，本課程將從主要國家上市之產品認證申請法規講解，輔以品質管理系統中對設計開發流程的實務做法解說，以使製造廠能建構 ...
    收藏
  2. 122. ISO24971暨ISO14971醫材風險管理. (0316(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/03/16]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO24971暨ISO14971醫材風險管理.
      講師：
       
    ISO24971暨ISO14971醫材風險管理報告撰寫實務 ISO 14971:2019 & ISO 24971:2020 新版強化風險管理計劃的流程敘述及要求，新版要求或執行方向規範風險管理計劃如：A) 風險活動範圍、醫療器材之判別及描 ...
    收藏
  3. 123. ISO 13485 醫療器材品質管理系統 (0323(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/03/23]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統
      講師：
       
    ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準，該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求，整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定，發展成為GMP/MDSAP與MDD/IVD/MDR/IVDR指令的強制性標準 ...
    收藏
  4. 124. ISO 50001 能源績效指標及能源基線課程 (4/13新竹)
    • [新竹]
    • [2023/04/13]
    • [$4,750]
    • [講師介紹]
      ISO 50001 能源績效指標及能源基線課程
      講師：
       
    課程活動包括課堂講授、案例討論|能源基線與能源績效指標於管理系統標準條文介紹|能源資訊的鑑別與蒐集|能源績效指標(EnPI)之類型與應用|能源基線(EnB)之建立與類型
    收藏
  5. 125. 醫療器材QMS及ISO13485品質管理系統之差異 (0601(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/06/01]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材QMS及ISO13485品質管理系統之差異
      講師：
       
    醫療器材QMS及ISO13485品質管理系統之差異與實務.本課課程著重在這兩個系統的差異分析及調和之實務，協助醫材製造業者確保醫療器材品質、風險評估、及可用性上的強化，在製造過程中確保醫材品質，施行風險管理措施，以符合法規及客戶的要求。
    收藏
  6. 126. ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用. (0615(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/06/15]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用.
      講師：
       
    ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用.ISO 14971是醫療器材最基本的風險管理標準，距離上次改版是2007年版已經超過十年，為因應醫療技術的進步、各國上市法規實務的更新，ISO 14971 :2019 Medical dev ...
    收藏
  7. 127. ISO 10993生物相容性法規解析與評估實務 (0810(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/08/10]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 10993生物相容性法規解析與評估實務
      講師：
       
    本課程將透過生物相容性之法規解析與實務經驗分享，幫助學員掌握ISO 10993的基本架構，以及建立產品生物相容性風險分析評估的最適切方案，提升醫材產品品質，降低驗證成本與時間，以提升產品上市後效益。
    收藏
  8. 128. 體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準- (0817(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/08/17]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-
      講師：
       
    體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-ISO 20916:2019-國際標準組織ISO/TC212小組，於2019 年5 月發布國際標準ISO20916：2019，訂定「體外診斷醫療器材臨床性能研究指引」作為國際間執行體外診斷醫 ...
    收藏
  9. 129. 醫療器材品質管理系統電腦軟體確效. (0426(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/04/26]
    • [$3,600]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統電腦軟體確效.
      講師：
       
    醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017-國際標準組織(ISO)於2017年發布「醫療器材品質系統電腦軟體確效標準 ISO-80002-2｣。此標準之重點在於使用以風險為本透過分析和評估軟體的各 ...
    收藏
  10. 130. 醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR. (0426(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/04/26]
    • [$3,600]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR.
      講師：
       
    醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017-本課程包含醫療器材品質管理系統電腦軟體確效要求與在生命週期中的角色、ISO/TR 80002-2:2017標準解析與工具箱說明、低度風險品質系統電腦軟體確效案例與實務 ...
    收藏
第一頁789101112131415最末頁
共 0 筆已收藏課程  [看全部已收藏課程]

公開課程
經營管理
人資行政
財會金融
創新研發 		行銷業務
生產製造
資訊管理
個人成長 		語言學習

智谷網絡
智谷顧問服務
數位生產力圓桌小聚
智谷最新文章

會員中心

師資中心

知識中心

證照中心

免費講座/課程

廣告合作/課程刊登

2021公開課程總覽

>> VIP登入
　最新消息　|　網站地圖　|　常見問答　|　聯絡資訊　|　合作洽詢　|　隱私權聲明
亞太教育訓練網
Copyright © Asia-Learning.com(1997-2021)