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- 地區

新竹
- 開課日

不拘
- 費用

2001-5000元
"iso" 課程共 164 筆,顯示第 91-100 筆
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91. 醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR. (0426(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/04/26]
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[$3,600]
[講師介紹]
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| 醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR. |
| 講師: |
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醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017-本課程包含醫療器材品質管理系統電腦軟體確效要求與在生命週期中的角色、ISO/TR 80002-2:2017標準解析與工具箱說明、低度風險品質系統電腦軟體確效案例與實務 ...
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92. ISO/TR 80002-2品質系統軟體確效. (0426(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/04/26]
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[$3,600]
[講師介紹]
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| ISO/TR 80002-2品質系統軟體確效. |
| 講師: |
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ISO/TR 80002-2品質系統軟體確效-本課程包含醫療器材品質管理系統電腦軟體確效要求與在生命週期中的角色、ISO/TR 80002-2:2017標準解析與工具箱說明、低度風險品質系統電腦軟體確效案例與實務、中高度風險品質系統電腦軟體 ...
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93. 醫療器材上市法規管理與設計開發流程訓練. (0613(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/06/13]
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[$4,000]
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醫療器材產品上市,主要大都以提交符合法規要求之技術文件進行產品認證審查為主,並輔以實地品質管理系統查廠為輔(如GMP、QMS等),本課程將從主要國家上市之產品認證申請法規講解,輔以品質管理系統中對設計開發流程的實務做法解說,以使製造廠能建構 ...
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94. ISO14644 Part1 & Part2無塵室 (新竹場,12/04)
- [新竹]
- [2024/12/04]
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[$3,850]
[講師介紹]
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| ISO14644 Part1 & Part2無塵室 |
| 講師: |
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1.領導力講師是具有無塵室應用相關經驗、產驗經驗之資深教師親自授課。
2.您對於 ISO 14644無需擁有審核或相關的知識,本課程將從最基礎的ISO 14644概念教起。
3.1日的扎實課程,即可完整瞭解ISO14644條文要求、無塵 ...
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95. ISO 9001:2015 條文暨內部稽核員課程 (新竹場,12/06)
- [新竹]
- [2024/12/06]
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[$3,450]
[講師介紹]
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| ISO 9001:2015 條文暨內部稽核員課程 |
| 講師: |
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ISO 9001 內部稽核員課程是由 IRCA (International Register of Certified Auditors) 認可之資深教師親自授課;課程內容包括授課、演練、與角色扮演,並利用實際的案例討論。
您對於 IS ...
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96. 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 (新竹班,12/09)
- [新竹]
- [2024/12/09]
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[$3,850]
[講師介紹]
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| 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 |
| 講師: |
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依據ISO 13485 及 台灣QMS(醫療器材品質管理系統準則)要求:
品質管理系統中應用之軟體應執行軟體確效。
非經使用或接受服務,無法顯現其生產或服務之缺失者,製造業者應對該生產或服務流程予以確效。
這堂課程主要目的是讓學員能夠 ...
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97. ISO 13485:2016 & 衛服部QMS課程 (新竹場,12/12)
- [新竹]
- [2024/12/12]
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[$3,850]
[講師介紹]
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| ISO 13485:2016 & 衛服部QMS課程 |
| 講師: |
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ISO 13485:2016 & 衛服部QMS(台灣醫療器材製造業品質管理系統) 條文暨內部稽核員課程(數位課程同步進行)
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98. ISO 9001:2015 條文暨內部稽核員課程 (新竹班,01/03)
- [新竹]
- [2025/01/03]
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[$3,450]
[講師介紹]
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| ISO 9001:2015 條文暨內部稽核員課程 |
| 講師: |
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ISO 9001 內部稽核員課程是由 IRCA (International Register of Certified Auditors) 認可之資深教師親自授課;課程內容包括授課、演練、與角色扮演,並利用實際的案例討論。
您對於 IS ...
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99. 互動式ISO9001:2015 條文暨內稽訓練課程 (新竹場,01/03)
- [新竹]
- [2025/01/03]
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[$3,450]
[講師介紹]
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| 互動式ISO9001:2015 條文暨內稽訓練課程 |
| 講師: |
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此款企業管理師桌遊為領導力企管獨家首創,可以透過遊戲的方式協助上課成員了解ISO 9001中各個流程及其定義,讓學員能夠透過圖像化的方式了解組織的政策與製程中的每個環節,及其相對應的權責關係,透過此遊戲能使學員以更整體的觀點理解運作企業實務 ...
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100. ISO 13485 醫療器材品質管理系統 (0109(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2025/01/09]
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[$4,500]
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ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準,該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求,整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定,發展成為GMP/MDSAP與MDD/IVD/MDR/IVDR指令的強制性標準 ...
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