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"課程" 課程共 92 筆,顯示第 1-10 筆
  1. 1. 萃智(TRIZ)系統化技術創新師-L1 (2019 新竹班)
    • [新竹]
    • [2019/01/05]
    • [$14,000]
    為響應與配合政府推動創新的方向與發展,本會推廣國際級系統性技術創新方法課程,以提供給各個領域的成員學習與應用,習得萃智創新的技術後,對於職場工作上的問題,可採用公式化與規則性的解決方案應對,還能衍生創新性的發展方向,以及衍生成新的專利。 ...
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  2. 2. ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部 (0314-0315(新竹 班))
    • [新竹]
    • [2019/03/14]
    • [$8,075]
    ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準, 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。執行內部稽核來 ...
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  3. 3. IVDR條文解說及技術文件準備訓練課程 (0416-0417(新竹班))
    • [新竹]
    • [2019/04/16]
    • [$9,500]
    新版歐盟醫療器材法規已於2017年5月5號發布,被視為今年最重要的法規變動;尤其其中的體外診斷醫療器材法規,在重新定義產品風險分級後,對於目前產品僅需自我宣告的廣大體外診斷醫療器材製造商有莫大的影響,使得大部分的製造商需要公告機構(Noti ...
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  4. 4. 醫療器材可用性評估訓練課程 (0514(新竹班))
    • [新竹]
    • [2019/05/24]
    • [$4,750]
    因為不足的醫療器材可用性而導致使用上錯誤已經逐漸成為關注的重點。許多醫療器材在開發過程中沒有導入可用性評估,將造成使用上不符合人的直覺習慣,難以學習且難以使用。 EN 62366 / IEC 62366 已經是歐美各國做為醫材可用性分析與 ...
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  5. 5. ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部 (0611-0612(新竹 班))
    • [新竹]
    • [2019/06/11]
    • [$8,075]
    ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準, 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。執行內部稽核來 ...
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  6. 6. MDSAP條文解說(含五國品質系統要求說明)訓練 (1002-1004(新竹班))
    • [新竹]
    • [2019/10/02]
    • [$14,250]
    MDSAP使稽核過程更趨標準化,不僅減少了各國監管部門的例行檢查工作,也使得生產企業減少稽核次數及正常生產所帶來的干擾。此外,稽核依照參與國的既有法規要求,不額外增加要求,在醫療設備產業專屬標準ISO 13485的基礎上,涵蓋美國 、巴西、 ...
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  7. 7. ISO 9001 品質管理系統主導稽核員訓練課程 (新竹班)
    • [新竹]
    • [2010/03/15]
    • [$25,000]
    ISO 9001:2008 之介紹 ISO 9001:2008 概要 ISO 9001:2008 條文 過程為基礎的品質管理系統 稽核以持續改進 登錄、驗證與稽核員勝任能力課程大綱: 稽核、定義、原理、種類、計畫管理 ...
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  8. 8. 【網路】LCD製程介紹 (新竹- 7月份課程)
    • [新竹]
    • [2010/08/07]
    • [$6,000]
    有鑑於提昇國內產業競爭力,尤其電子產業根留台灣的核心技術製程能力,特別開授電子製程之相關課程,內容契合業界需求,奠定電子製程能力基礎,深入淺出,讓非專業工程師亦能一窺電子製造技術之奧妙,並瞭解最新製程趨勢。
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  9. 9. ISO 9001 品質管理系統內部稽核員訓練課程 (新竹班)
    • [新竹]
    • [2011/07/11]
    • [$5,700]
    企業組織如何在品質管理系統運作過程中確認其系統之狀況,內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。SGS 特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師,以流程思考的邏輯,完整介紹條款之要求及其應用,協助企業有效地於組織內部進行內部稽核。
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  10. 10. ISO 9001 品質管理系統內部稽核員訓練課程 (新竹班)
    • [新竹]
    • [2011/07/11]
    • [$5,700]
    企業組織如何在品質管理系統運作過程中確認其系統之狀況,內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。SGS 特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師,以流程思考的邏輯,完整介紹條款之要求及其應用,協助企業有效地於組織內部進行內部稽核。
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