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    新竹
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    不拘
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    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"課程" 課程共 93 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部 (0314-0315(新竹 班))
    • [新竹]
    • [2019/03/14]
    • [$8,075]
    • [講師介紹]
      ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部
      講師：顏士傑
      資格:ISO 9001 主導稽核員 ISO 13485 主導稽核員 93/42/EEC 歐盟醫療器材指令 稽核員  
    ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準, 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。執行內部稽核來 ...
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  2. 2. ISO 27001資訊安全管理系統主導稽核員訓練課 (0325(新竹班))
    • [新竹]
    • [2019/03/25]
    • [$47,500]
    • [講師介紹]
      ISO 27001資訊安全管理系統主導稽核員訓練課
      講師：林志明
      ...  
    資訊(Information)可說是現今最為重要的無形資產，也是企業成功的基礎與命脈。如何確保客戶與公司內部資訊的安全性、完整性及可用性是當今最熱門的課題之一。資訊安全管理系統正是因應維護資訊安全而發展出來的重要標準，在十倍速的資訊時代，您 ...
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  3. 3. IVDR條文解說及技術文件準備訓練課程 (0416-0417(新竹班))
    • [新竹]
    • [2019/04/16]
    • [$9,500]
    • [講師介紹]
      IVDR條文解說及技術文件準備訓練課程
      講師：顏士傑
      資格:ISO 9001 主導稽核員 ISO 13485 主導稽核員 93/42/EEC 歐盟醫療器材指令 稽核員  
    新版歐盟醫療器材法規已於2017年5月5號發布，被視為今年最重要的法規變動；尤其其中的體外診斷醫療器材法規，在重新定義產品風險分級後，對於目前產品僅需自我宣告的廣大體外診斷醫療器材製造商有莫大的影響，使得大部分的製造商需要公告機構(Noti ...
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  4. 4. 醫療器材可用性評估訓練課程 (0514(新竹班))
    • [新竹]
    • [2019/05/24]
    • [$4,750]
    • [講師介紹]
      醫療器材可用性評估訓練課程
      講師：廖銘遠
      ...  
    因為不足的醫療器材可用性而導致使用上錯誤已經逐漸成為關注的重點。許多醫療器材在開發過程中沒有導入可用性評估，將造成使用上不符合人的直覺習慣，難以學習且難以使用。 EN 62366 / IEC 62366 已經是歐美各國做為醫材可用性分析與 ...
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  5. 5. ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部 (0611-0612(新竹 班))
    • [新竹]
    • [2019/06/11]
    • [$8,075]
    • [講師介紹]
      ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部
      講師：顏士傑
      資格:ISO 9001 主導稽核員 ISO 13485 主導稽核員 93/42/EEC 歐盟醫療器材指令 稽核員  
    ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準, 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。執行內部稽核來 ...
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  6. 6. MDSAP條文解說(含五國品質系統要求說明)訓練 (1002-1004(新竹班))
    • [新竹]
    • [2019/10/02]
    • [$14,250]
    • [講師介紹]
      MDSAP條文解說(含五國品質系統要求說明)訓練
      講師：謝芝蕙
       
    MDSAP使稽核過程更趨標準化，不僅減少了各國監管部門的例行檢查工作，也使得生產企業減少稽核次數及正常生產所帶來的干擾。此外，稽核依照參與國的既有法規要求，不額外增加要求，在醫療設備產業專屬標準ISO 13485的基礎上，涵蓋美國 、巴西、 ...
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  7. 7. ISO 9001 品質管理系統主導稽核員訓練課程 (新竹班)
    • [新竹]
    • [2010/03/15]
    • [$25,000]
    • [講師介紹]
      ISO 9001 品質管理系統主導稽核員訓練課程
      講師：張正平
      ...  
    ISO 9001:2008 之介紹 ISO 9001:2008 概要 ISO 9001:2008 條文 過程為基礎的品質管理系統 稽核以持續改進 登錄、驗證與稽核員勝任能力課程大綱： 稽核、定義、原理、種類、計畫管理 ...
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  8. 8. 【網路】LCD製程介紹 (新竹- 7月份課程)
    • [新竹]
    • [2010/08/07]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      【網路】LCD製程介紹
      講師：
       
    有鑑於提昇國內產業競爭力，尤其電子產業根留台灣的核心技術製程能力，特別開授電子製程之相關課程，內容契合業界需求，奠定電子製程能力基礎，深入淺出，讓非專業工程師亦能一窺電子製造技術之奧妙，並瞭解最新製程趨勢。
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  9. 9. ISO 9001 品質管理系統內部稽核員訓練課程 (新竹班)
    • [新竹]
    • [2011/07/11]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      ISO 9001 品質管理系統內部稽核員訓練課程
      講師：蔡進明
       
    企業組織如何在品質管理系統運作過程中確認其系統之狀況，內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。SGS 特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師，以流程思考的邏輯，完整介紹條款之要求及其應用，協助企業有效地於組織內部進行內部稽核。
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  10. 10. ISO 9001 品質管理系統內部稽核員訓練課程 (新竹班)
    • [新竹]
    • [2011/07/11]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      ISO 9001 品質管理系統內部稽核員訓練課程
      講師：林榮進
      QSA(澳)登錄合格ISO 9000主導稽核員 ISO 9000多年驗證經驗 汽車製造中心廠品管主管-多年經驗 半導體封裝廠線上工程師-多年經驗 塗裝設備公司-二...  
    企業組織如何在品質管理系統運作過程中確認其系統之狀況，內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。SGS 特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師，以流程思考的邏輯，完整介紹條款之要求及其應用，協助企業有效地於組織內部進行內部稽核。
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