品質-公開課程-亞太教育訓練網

61. ISO 9001:2015 品質管理系統內部稽核員 (7/1-2 新竹班)

[新竹]
[2025/07/01]
[$5,700]

[講師介紹]

ISO 9001:2015 品質管理系統內部稽核員

講師：

企業組織如何在品質管理系統運作過程中確認其系統之狀況，內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。SGS 特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師，以流程思考的邏輯，完整介紹條款之要求及其應用，協助企業有效地於組織內部進行內部稽核。

62. 醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練 (0724(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/07/24]
[$5,400]

[講師介紹]

醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練

講師：

醫療器材品質管理系統或法規中，如ISO 13485、TFDA醫療器材品質管理系統準則(QMS)、FDA QMSR、歐盟EN ISO 13485均對品質管理系統中所使用之電腦軟體與涉及需確效的生產製程，於該電腦軟體使用前及產品量產前要求進行確 ...

63. ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內 (0925-0926(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/09/25]
[$6,300]

[講師介紹]

ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內

講師：

ISO13485 醫療器材品質管理系統訓練-本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的期待與稽查重點、醫療器材法規與品質管理系統的關聯性為主軸切入解析ISO 13485的條款要求及導入實施策略做重點式的說明，其中並適時輔以ISO 13485：2 ...

64. 量測儀器校驗管理應用實務課程. (1016(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/10/16]
[$6,300]

[講師介紹]

量測儀器校驗管理應用實務課程.

講師：

本課程以量測品質與標準追溯、量測設備的管理、溫度校正原理與應用實務構面進行，主要學習對量測、計量的基本常識，確保校正的作業品質；並增加對儀器校正概念、量測設備管理校正與保養管理、期間查核與統計管制、允收標準/校正週期之決定及量測儀器校驗相關 ...

65. ISO 9001:2015 品質管理系統內部稽核員 (11/6-7 新竹班)

[新竹]
[2025/11/06]
[$5,700]

[講師介紹]

ISO 9001:2015 品質管理系統內部稽核員

講師：

企業組織如何在品質管理系統運作過程中確認其系統之狀況，內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。SGS 特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師，以流程思考的邏輯，完整介紹條款之要求及其應用，協助企業有效地於組織內部進行內部稽核。

66. 美國醫療器材QMSR品質管理系統法規規劃訓練 (1113(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/11/13]
[$5,400]

[講師介紹]

美國醫療器材QMSR品質管理系統法規規劃訓練

講師：

美國醫療器材QMSR品質管理系統法規規劃訓練-本課程將對FDA醫療器材上市法規概要，以及面對新的QMSR法規要求要如何與ISO 13485：2016國際標準進行調和，並輔以FDA過往對醫療器材工廠檢查重點之經驗分享進行課程講解。

67. 美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練 (1113(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/11/13]
[$5,400]

[講師介紹]

美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練

講師：

美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練-本課程將對FDA醫療器材上市法規概要，以及面對新的QMSR法規要求要如何與ISO 13485：2016國際標準進行調和，並輔以FDA過往對醫療器材工廠檢查重點之經驗分享進行課程講解。

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