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站內搜尋 - 找課程

  • 地區
    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期:   ~   結束日期:
"訓練" 課程共 33 筆,顯示第 31-33 筆
  1. 31. 醫療器材人因/可用性工程評估訓練 (0619(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/06/19]
    • [$5,400]
    醫療器材人因/可用性工程評估訓練-本課程將解析說明FDA醫療器材人因/可用性工程評估指引與IEC 62366-1標準要求,並探討可用性評估流程的各階段作法,以建立產品可用性評估的最適切方案,藉此提升醫療器材的產品品質,及能符合相關醫療器材產 ...
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  2. 32. 醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練 (0724(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/07/24]
    • [$5,400]
    醫療器材品質管理系統或法規中,如ISO 13485、TFDA醫療器材品質管理系統準則(QMS)、FDA QMSR、歐盟EN ISO 13485均對品質管理系統中所使用之電腦軟體與涉及需確效的生產製程,於該電腦軟體使用前及產品量產前要求進行確 ...
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  3. 33. 醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練. (0821(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/08/21]
    • [$6,300]
    據醫療器材管理法專法規定,醫療器材製造業者之場所設施、設備及衛生條件,應符合醫療器材製造業者設置標準,並依工廠管理輔導法規定,辦理工廠登記。其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項,應符合醫療器材品 ...
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