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站內搜尋 - 找課程

  • 地區
    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"訓練" 課程共 41 筆，顯示第 31-40 筆
  1. 31. 醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練. (0822(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/08/22]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練.
      講師：
       
    據醫療器材管理法專法規定，醫療器材製造業者之場所設施、設備及衛生條件，應符合醫療器材製造業者設置標準，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項，應符合醫療器材品 ...
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  2. 32. ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練. (0926(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/09/26]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練.
      講師：
       
    本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的期待與稽查重點、醫療器材法規與品質管理系統的關聯性為主軸切入解析ISO 13485的條款要求及導入實施策略做重點式的說明，其中並適時輔以ISO 13485：2016的practical guide指引文 ...
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  3. 33. 美國醫療器材GMP(QSR)訓練. (1017(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/10/17]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      美國醫療器材GMP(QSR)訓練.
      講師：
       
    美國醫療器材GMP(QSR)訓練-FDA的管制範圍包含食品、藥物、生物製劑及醫療器械，其遵循之品質體系，又稱為良好生產規範（Current Good Manufacturing Practice，cGMP），針對醫療器械的要求明訂於《美國聯 ...
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  4. 34. 醫療器材技術人員訓練課程. (醫療器材品質管理系統(QMS)準則說明及申請與上市後管理要求1107(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/11/07]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材技術人員訓練課程.
      講師：
       
    *工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，本課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬請學員踴躍報名。
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  5. 35. ISO 50001: 2018 能源管理系統內部稽 (0604-0605(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/06/04]
    • [$9,000]
    • [講師介紹]
      ISO 50001: 2018 能源管理系統內部稽
      講師：
       
    ISO 50001: 2018 能源管理系統內部稽核員訓練課程-本課程是以ISO 50001國際標準版為基礎，課程中不僅介紹標準條文細部要求及案例，並介紹組織導入此系統時可參考的建置流程與既有管理系統(ISO 9001&IS ...
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  6. 36. 醫療器材人因/可用性工程評估訓練 (0619(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/06/19]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材人因/可用性工程評估訓練
      講師：
       
    醫療器材人因/可用性工程評估訓練-本課程將解析說明FDA醫療器材人因/可用性工程評估指引與IEC 62366-1標準要求，並探討可用性評估流程的各階段作法，以建立產品可用性評估的最適切方案，藉此提升醫療器材的產品品質，及能符合相關醫療器材產 ...
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  7. 37. 醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練 (0724(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/07/24]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練
      講師：
       
    醫療器材品質管理系統或法規中，如ISO 13485、TFDA醫療器材品質管理系統準則(QMS)、FDA QMSR、歐盟EN ISO 13485均對品質管理系統中所使用之電腦軟體與涉及需確效的生產製程，於該電腦軟體使用前及產品量產前要求進行確 ...
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  8. 38. 醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練. (0821(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/08/21]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練.
      講師：
       
    據醫療器材管理法專法規定，醫療器材製造業者之場所設施、設備及衛生條件，應符合醫療器材製造業者設置標準，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項，應符合醫療器材品 ...
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  9. 39. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程-新竹班 (0903(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/09/03]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      醫療器材技術人員繼續教育訓練課程-新竹班
      講師：
       
    醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
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  10. 40. 美國醫療器材QMSR品質管理系統法規規劃訓練 (1113(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/11/13]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      美國醫療器材QMSR品質管理系統法規規劃訓練
      講師：
       
    美國醫療器材QMSR品質管理系統法規規劃訓練-本課程將對FDA醫療器材上市法規概要，以及面對新的QMSR法規要求要如何與ISO 13485：2016國際標準進行調和，並輔以FDA過往對醫療器材工廠檢查重點之經驗分享進行課程講解。
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