生產製造-公開課程-亞太教育訓練網

1. ISO 13485：2016 & 衛服部QMS課程 (數位場，10/13)

[線上]
[$3,850]

[講師介紹]

ISO 13485：2016 & 衛服部QMS課程

講師：

ISO 13485：2016 & 衛服部QMS(台灣醫療器材製造業品質管理系統) 條文暨內部稽核員課程(數位課程同步進行)

2. 預防及杜絕生產製程與品管研發的缺失與損失-防呆法的 (混成1014(工研院台中學習中心))

[台中]
[2025/10/14]
[$6,300]

[講師介紹]

預防及杜絕生產製程與品管研發的缺失與損失-防呆法的

講師：

【預防及杜絕生產製程與品管研發的缺失與損失－防呆法的活用與實務】本課程運用各種特殊的設計、工具或方法，針對工作人員會犯錯的特性，想辦法來防止、過濾及杜絕各種類型的錯誤。如此，對於工作品質及效率的提升，將會產生很大的助益。

3. 實驗室管理人才訓練系列課程.. (全系列線上1014-1022(工研院台中學習中心))

[線上]
[$30,600]

[講師介紹]

實驗室管理人才訓練系列課程..

講師：

【ISO/IEC 17025：2017最新版】實驗室管理人才訓練系列課程-本系列課程共有三單元，分別為【實驗室品質管理基礎訓練】、【實驗室主管實務訓練】、【實驗室內部品質稽核訓練】，課程特別邀請具有實驗室運作及經驗的專家，為您完整介紹 IS ...

4. 機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用 (混成1014(工研院台北學習中心))

[線上]
[$8,000]

[講師介紹]

機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用

講師：

在認識機械結合DPP的進程上，首先，要瞭解什麼是數位產品護照？以及，為什麼需要數位產品護照？就機械產品而言，透過DPP就＂可＂使用產品數據來優化產品的維修、回收或再利用。同時，要知道DPP的背景及現狀，事實上DPP 的構想早在 2019 年 ...

5. 美國食安法-PCQI 2.0人員資格國際證照培訓班 (線上授課(10/14-16))

[台北]
[2025/10/14]
[$20,000]

[講師介紹]

美國食安法-PCQI 2.0人員資格國際證照培訓班

講師：黃乃芸博士

【現任】 ●暐凱國際檢驗科技股份有限公司技術總監【認證】 ●FSPCA認證登錄PCQI/PCQI 2.0課程之講師資格 ●食品藥物管理署核可食品安全專業講...

美國食品藥物管理局(FDA)於 2015年9月發佈最終版本之美國食品安全現代法(Food Safety Modernization Act, FSMA)，要求產品在美國市場販售的國內外食品製造商制定危害性分析和基於風險之「食品安全計畫」，確 ...

6. 細胞治療法之細胞製備實務(第二梯) (全系列 18小時課程1014-1028(工研院台北學習中心))

[台北]
[2025/10/14]
[$21,600]

[講師介紹]

細胞治療法之細胞製備實務(第二梯)

講師：

台灣細胞治療產業重點已逐漸由儲存轉換為製劑開發與代工製造，但隨著臨床階段研發藥物增加、以及預期市場增長，將製造過程從實驗室規模或小規模生產提升至更大規模的生產，以滿足市場需求是一大挑戰。為能確保細胞產品品質能快速響應市場需求、降低成本、提高 ...

7. 美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務. (線上1015-1016(工研院台北學習中心))

[線上]
[$10,800]

[講師介紹]

美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務.

講師：

美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務-衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起 ...

8. ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統 (台北班，10/15)

[台北]
[2025/10/15]
[$5,250]

[講師介紹]

ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統

講師：

ISO 28000 是應運輸和物流行業對共同安全管理標準的需求而發展並提出的，其最終目標是改進供應鏈的全面安全。

9. 輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班 (1016-1030(工研院台北學習中心))

[台中]
[2025/10/16]
[$18,000]

[講師介紹]

輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班

講師：

輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班-工研院產業學院為衛福部食藥署委託之辦理教育訓練時數機構，特與專家講師規劃輸入醫療器材技術人員之訓練課程，內容涵蓋輸入醫療器材技術人員所需之五種課程類別，歡迎產業先進及相關技術人員踴躍報名參加 ...

10. 醫療器材國際法規、臨床試驗與申請上市實務 (1016(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/10/16]
[$5,400]

[講師介紹]

醫療器材國際法規、臨床試驗與申請上市實務

講師：

因應我國醫療器材產品以外銷為主，且在上市前皆需要向銷售國家之衛生主管機關提交上市前申請，並依據該國法規或國際標準內容，提交申請資料，用以證明產品之安全性與功效性皆符合法規、標準、預期用途等要求；因應各國規範，特別是創新醫療器材產品，如申請美 ...

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