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站內搜尋 - 找課程

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    線上
  • 開課日
    不拘
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    2001-5000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"iso" 課程共 205 筆，顯示第 141-150 筆
  1. 141. 【線上同步直播】ISO14155 醫療器材臨床試驗 (0729(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      【線上同步直播】ISO14155 醫療器材臨床試驗
      講師：
       
    【線上同步直播】ISO14155 醫療器材臨床試驗基準與實務解析 ISO 14155為醫療器材臨床研究的重要參考標準，該國際標準針對在人體中進行臨床研究要求其設計、實現、記錄和報告，以評估醫療器材的安全性和性能，提供了良好的臨床實踐規範。 ...
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  2. 142. ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用 (0816(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用
      講師：
       
    【數位同步學習課程】ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用訓練 ISO 14971：2019（Medical devices-Application of risk management to medical devices，醫 ...
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  3. 143. 【同步數位課程】實驗室管理系統運作實務 (單元一【同步數位課程】0826-0827(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$2,500]
    • [講師介紹]
      【同步數位課程】實驗室管理系統運作實務
      講師：
       
    【同步數位課程】實驗室管理系統運作實務 ISO 17025 (2017) 與 ISO 9001 (2015) 本課程針對測試與(或)校正實驗室的新進人員、管理與技術人員及相關主管，提供新版國際標準ISO/IEC 17025：2017 與國 ...
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  4. 144. ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計 (0902(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計
      講師：
       
    【線上同步直播】ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規 生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，通常以滅菌來降低產品的微生物危害與降低風險，E ...
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  5. 145. 歐盟最新法規於ISO 10993醫療器材生物相容性 (0908(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      歐盟最新法規於ISO 10993醫療器材生物相容性
      講師：
       
    【線上同步直播】歐盟最新法規於ISO 10993醫療器材生物相容性法規要求 於醫療器材產品中，生物相容性評估與檢測是製造商在產品上市前必要進行的測試之一，凡是會與使用者接觸之醫療器材皆需要進行醫療器材生物相容性評估。國際上對於醫療器材生物 ...
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  6. 146. 醫療器材優良運銷準則要項說明. (0927(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材優良運銷準則要項說明.
      講師：
       
    衛生福利部食品藥物管理署(食藥署) 110 年5 月1實施「醫療器材優良運銷準則」，此準則旨在健全醫療器材販賣業者之管理，確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求，藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理，使我國醫療器 ...
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  7. 147. ISO 13485 醫療器材品質管理系統. (0930(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,500]
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      ISO 13485 醫療器材品質管理系統.
      講師：
       
    　ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準，該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求，整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定，發展成為GMP/MDSAP與MDD/IVD/MDR/IVDR指令的強制性標 ...
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  8. 148. ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用 (1112(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用
      講師：
       
    ISO 14971是醫療器材最基本的風險管理標準，距離上次改版是2007年版已經超過十年，為因應醫療技術的進步、各國上市法規實務的更新，ISO 14971 :2019 Medical devices — Application of ris ...
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  9. 149. ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗 (1125(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗
      講師：
       
    【線上同步直播】ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗 於醫療器材產品中，生物相容性評估與檢測是製造商在產品上市前必要進行的設計開發流程驗證測試之一，凡是會與使用者接觸之醫療器材皆需要進行醫療器材生物相容性評估。 國際上對於醫療 ...
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  10. 150. 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 (0215(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要
      講師：
       
    醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知，本課程邀 ...
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