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2001-5000元
"iso" 課程共 205 筆,顯示第 111-120 筆
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111. ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗 (1125(工研院台北學習中心))
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[$4,000]
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ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗 |
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【線上同步直播】ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗
於醫療器材產品中,生物相容性評估與檢測是製造商在產品上市前必要進行的設計開發流程驗證測試之一,凡是會與使用者接觸之醫療器材皆需要進行醫療器材生物相容性評估。
國際上對於醫療 ...
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112. 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 (0215(工研院台北學習中心))
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[$4,500]
[講師介紹]
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醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 |
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醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要
醫療器材相關產品從研發到上市,甚至上市後監管,往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知,本課程邀 ...
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113. 醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精. (0308(工研院台北學習中心))
- [線上]
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[$4,500]
[講師介紹]
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醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精. |
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【線上直播】醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精要
醫療器材相關產品從研發到上市,甚至上市後監管,往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫材法規中的風險管理有一定的概 ...
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114. 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要. (0215(工研院台北學習中心))
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[$4,500]
[講師介紹]
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醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要. |
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醫療器材相關產品從研發到上市,甚至上市後監管,往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知,本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材品質管理中產品實現(設 ...
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115. 醫療器材優良運銷準則要項說明 (0223(工研院台北學習中心))
衛生福利部食品藥物管理署(食藥署) 110 年5 月1實施「醫療器材優良運銷準則」,此準則旨在健全醫療器材販賣業者之管理,確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求,藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理,使我國醫療器 ...
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116. 醫療器材風險管理 ISO 14971:2019. (0315(工研院台北學習中心))
- [線上]
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[$4,500]
[講師介紹]
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醫療器材風險管理 ISO 14971:2019. |
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醫療器材相關產品從研發到上市,甚至上市後監管,往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫材法規中的風險管理有一定的概念與認知,本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材風險管理融合產 ...
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117. 量測不確定度分析與實務 (線上0620(工研院台北學習中心))
實驗室的產出為量測數據,沒有品質的數據就沒有量測技術的品質。然而無論是如何精良的儀器、量測程序和技術,其所量測得的數據依然存有所謂的「不確定度」,此量測不確定度常成為產品驗收與否的關鍵,於是國際標準化組織(ISO)建議所有的量測數據需依據此 ...
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118. 醫療器材優良運銷準則要項說明 (0818(工研院台北學習中心))
衛生福利部食品藥物管理署(食藥署) 110 年5 月1實施「醫療器材優良運銷準則」,此準則旨在健全醫療器材販賣業者之管理,確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求,藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理,使我國醫療器 ...
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119. 量測不確定度分析與實務. (雲端教室(工研院台北學習中心))
本課程特配合國際實驗室發展趨勢,從量測不確定度之基本觀念、量測不確定度之分類與統計分析方法說明,再透過實務案例,說明量測不確定度之因子分析、評估步驟與對應之統計方式,以深入淺出地引導學員了解量測不確定度之分析與應用實務,提升實驗室人員或研究 ...
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120. QC080000:2017 條文暨內稽課程 (數位場,01/02)
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[$3,450]
[講師介紹]
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QC080000:2017 條文暨內稽課程 |
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IECQ QC080000:2017 有害物質管理系統是一套國際通用品質管理工具。自1987年在歐洲被頒布以來,可說是集結了半世紀管理大師的理論精華,所發展而成當代最知名的管理的工具和方法之一。
此課程即是協助企業人員具備更完整的 I ...
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