ISO 22716：2007內部稽核員訓練課程

ISO 22716：2007 國際化妝品優良製造規範(GMP)條文解析暨內部稽核

　　ISO 22716：2007 國際化妝品優良製造規範(GMP)條文解析暨內部稽核員訓練課程

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領導力企業管理顧問有限公司

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課程介紹

為什麼我們要開這堂課？

ISO 22716 是針對化妝品產業的優良製造規範（Good Manufacturing Practices, GMP）國際標準，聚焦於產品在製造、品管、儲存與出貨過程中的品質與衛生管理。在全球化妝品市場競爭日益激烈、消費者對產品安全要求不斷提高的背景下，遵循 ISO 22716 不僅是企業的責任，更是提升品牌信譽與市場競爭力的關鍵。
每年企業可能都有新進人員、內部輪調人員、種子培訓人員，或是個人精進學習的需求，透過我們的課程，您將能夠快速掌握 ISO 22716 的條文要求及內部稽核流程，並獲得具有培訓效力的《ISO 22716：2007 內部稽核員訓練證書》，協助您面對第三方稽核、增強履歷力與職場競爭力。
什麼是 ISO 22716 化妝品 GMP？請參考：連結

課程特色

由 IRCA(International Register of Certified Auditors) [1] [2] 認可資深講師親授，擁有化妝品產業豐富實務經驗。
條文精讀＋情境演練＋案例解析：強化條文理解與現場應用能力。
零基礎也能參與：從 GMP 精神與稽核概論教起，無需審核背景。
一日集中課程：即可掌握條文、GMP 精神以及內部稽核概念、方法及其流程。
結訓當日測驗頒證：通過後立即取得 ISO 22716 內稽證書。

課程大綱

上午

ISO 22716：2007 化妝品 GMP 系列簡介。
化妝品 GMP 的核心概念與重要性。
ISO 22716：2007 條文解析：
人員 (Personnel)
廠房設備 (Premises & Equipment)
生產 (Production)
品管實驗室 (Quality Control Laboratory)
廢棄物 (Waste)
分包作業 (Subcontracting)
偏差 (Deviations)
抱怨與回收 (Complaints & Product Recall)
PDCA 循環在化妝品 GMP 中的應用。

下午

內部稽核概論與 ISO 22716 內部稽核計畫的建立。
稽核技巧、稽核前策畫與準備 (查檢表製作)。
稽核執行要點 (開場會議、現場稽核、訪談技巧、不符合事項判定與紀錄)。
稽核報告撰寫與矯正措施追蹤。
案例演練 (模擬化妝品工廠內部稽核情境)。
課程測驗。
問題提問與交流。
頒證 & 合照。

結業可獲得什麼證明？

依本學院「教育訓練服務程序」規定，本課程為一日班，參訓學員不得缺課逾一小時，如超過時數將無法取得證書，僅能提供《上課證明》。
全程參與且通過考試者，您將會收到領導力企管核發之《 ISO 22716 ：2007 國際化妝品優良製造規範(GMP)條文解析暨內部稽核員訓練課程證書》。
未能通過考試者，將提供一次補考機會；若補考未能通過者，僅能取得課程《上課證明》。

獨家特點

提供 ISO 22716 條文電子檔。
提供內部稽核計畫與查檢表範本。
提供領導力單次企業診斷優惠方案。

誰適合參加本課程？

對化妝品 GMP 及 ISO 22716 有興趣者。
化妝品製造、研發、品管、品保等部門人員。
欲提升化妝品產業職場工作能力與符合法規要求之個人。
需要執行化妝品品質管理系統稽核的人員。
希望獲取稽核經驗及具備內部稽核人員資格者。
希望瞭解或從事化妝品 GMP 系統要求及其運用的人。

課程效益

您可完整瞭解 ISO 22716 條文的要求及化妝品 GMP 精髓。
您可認識到內部稽核員的職責，及如何展開與執行稽核，確保企業符合法規。
您可具有準備稽核計畫、執行稽核及完成稽核報告的能力，提升企業內部管理效率。
您可獲得領導力企管頒發之 ISO 22716 內稽證書，為您的專業能力提供國際認可。

ISO 22716 快問快答

Q1：ISO 22716 與其他 ISO 系統（如 ISO 9001）有何不同？
A1：ISO 22716 是專為化妝品產業設計的 GMP 標準，但 ISO 22716 更著重於實際的生產操作、衛生要求及產品安全，屬於行業特定的法規性標準。

Q2：導入 ISO 22716 對化妝品企業有什麼好處？
A2：可提升消費者信任、符合國際法規、優化流程、降低召回風險，並有助於產品出口。

Q3：ISO 22716 內部稽核一般建議多久進行一次？
A3：ISO 22716 並未明確規定內部稽核頻率，但通常建議每年至少進行一次完整內部稽核。企業應根據其業務複雜度、風險評估結果、以往稽核發現以及法規要求等因素，自行規劃合適的稽核頻率。

Q4：執行 ISO 22716 內部稽核時，需要特別注意哪些方面？
A4：執行內部稽核時，應特別注意實際操作與文件紀錄的一致性、人員的衛生習慣與訓練、廠房設備的維護與清潔、交叉污染的預防、原物料及成品的追溯性、批號管理，以及抱怨處理與產品回收流程的有效性。