ISO
"ISO" 課程共 100 筆,顯示第 1-10 筆
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1. 醫療器材生物相容性試驗ISO10993實務. (0704-0705(工研院台北學習中心))
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[$10,800]
[講師介紹]
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醫療器材生物相容性試驗ISO10993實務. |
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本課程為初階基礎課程,講師將帶領學員建立基礎生物學風險評估觀念開始,透過生物相容性專業知識與實務經驗分享,幫助學員掌握ISO 10993的基本架構,以及建立產品生物相容性風險分析評估的最適切方案,提升產品品質,降低驗證成本與時間,以提升產品 ...
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2. QC080000:2017 條文暨內稽課程 (台北場,07/05)
- [台北]
- [2024/07/05]
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[$3,450]
[講師介紹]
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QC080000:2017 條文暨內稽課程 |
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IECQ QC080000:2017 有害物質管理系統是一套國際通用品質管理工具。自1987年在歐洲被頒布以來,可說是集結了半世紀管理大師的理論精華,所發展而成當代最知名的管理的工具和方法之一。
此課程即是協助企業人員具備更完整的 I ...
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3. FMEA基礎認知訓練課程 (台北場,07/08)
- [台北]
- [2024/07/08]
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[$5,250]
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新版FMEA自2019年6月正式發佈以來,各家企業已認知新版導入勢在必行,新版FMEA思維源自VDA FMEA步驟分析法,與AIAG 4th FMEA是完全不同的分析方式,此初階基礎認知課程主軸新版七步驟分析法之要求說明,同時透過實際案例說 ...
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4. ISO/IEC17025 2017最新版實驗室.. (全系列線上 0709-0807(工研院台中學習中心))
- [線上]
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[$35,100]
[講師介紹]
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ISO/IEC17025 2017最新版實驗室.. |
講師: |
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本系列課程共有三單元,分別為【實驗室品質管理基礎訓練】、【實驗室主管實務訓練】、【實驗室內部品質稽核訓練】,課程特別邀請具有實驗室運作及經驗的專家,為您完整介紹 ISO/IEC 17025:2017之要求及應用、實驗室主管應具備之管理知 ...
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5. ISO10993醫療器材生物相容性規範與法規解析. (0711(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/07/11]
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[$5,400]
[講師介紹]
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ISO10993醫療器材生物相容性規範與法規解析. |
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本課程將透過生物相容性之法規解析與實務經驗分享,幫助學員掌握ISO 10993的基本架構,以及建立產品生物相容性風險分析評估的最適切方案,提升醫材產品品質,降低驗證成本與時間,以提升產品上市後效益。
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6. ISO 13485:2016 & 衛服部QMS課程 (台北場,07/11)
- [台北]
- [2024/07/11]
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[$3,850]
[講師介紹]
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ISO 13485:2016 & 衛服部QMS課程 |
講師: |
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ISO 13485:2016 & 衛服部QMS(台灣醫療器材製造業品質管理系統) 條文暨內部稽核員課程(數位課程同步進行)
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7. ISO45001:2018 條文暨內部稽核員課程 (台北場,07/12)
- [台北]
- [2024/07/12]
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[$3,450]
[講師介紹]
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ISO45001:2018 條文暨內部稽核員課程 |
講師: |
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由資深教師親自授課;課程內容包括授課、演練、與角色扮演,並利用實際的案例討論。
稽核核角度則包括了 第一者稽核(First Party Audit)、第二者稽核(Second Party Audit ),可應用在內部稽核、外部稽核;授課過 ...
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8. ISO 9001:2015量規儀器校正管理實務 (確定開課0712(易騰))
- [新竹]
- [2024/07/12]
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[$2,400]
[講師介紹]
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ISO 9001:2015量規儀器校正管理實務 |
講師: |
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實作教學、分組研習;校正實務演練、發表與討論。實務研習成果可應用於工作中,提升量規儀校管理品質。管理與技術課程併重,確保學員真正了解與有效提升量測品質。
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9. ISO 9001:2015風險與機會評估方法 (0715下午(易騰))
- [新竹]
- [2024/07/15]
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[$2,000]
[講師介紹]
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ISO 9001:2015風險與機會評估方法 |
講師:彭彥穎 |
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ISO 9001:2015 標準強調組織對於策略與目標的溝通傳達,能明確與執行以確保組織的競爭力。修訂後的ISO 9001:2015條文架構由於更強調執行與風險的管理績效,以期透過新版條文要求讓組織在執行任務時更能充分理解。
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10. 【符合衛福部時數登錄8H】ISO 13485 (新竹場,07/17)
- [新竹]
- [2024/07/17]
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[$4,250]
[講師介紹]
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【符合衛福部時數登錄8H】ISO 13485 |
講師: |
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衛生福利部已於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,其中規定
「輸入醫療器材技術人員」近5年內應接受至少20小時以上之教育訓練。
「醫療器材製造業或販賣業的技術人員」每年應接受8小時之繼續教育訓練。
★★南科產學協會為衛 ...
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