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"iso" 課程共 156 筆，顯示第 101-110 筆
  1. 101. 醫療器材優良運銷準則要項說明 (0223(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材優良運銷準則要項說明
      講師：
       
    衛生福利部食品藥物管理署(食藥署) 110 年5 月1實施「醫療器材優良運銷準則」，此準則旨在健全醫療器材販賣業者之管理，確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求，藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理，使我國醫療器 ...
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  2. 102. 醫療器材風險管理ISO 14971：2019實務 (0301-0308(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$7,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材風險管理ISO 14971：2019實務
      講師：
       
    本課程以 ISO14971：2019 風險管理系統的架構，說明產品安全與效能與品質管理系統之間的關係，以及實務上如何導入這些流程。課堂中輔以案例討論及實際之產品風險管理報告演練，提供業者風險管理之實務經驗及可行做法。
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  3. 103. 醫療器材品質管理工程師培訓班 (0302-0318(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$25,200]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理工程師培訓班
      講師：
       
    本課程希望透過醫療器材品質管理法規解說與介紹，強化學員對於醫療器材品質系統ISO 13485與QMS的認知，以幫助學員進行ISO 13485：2016導入規劃、執行、改善，課程內容包含：醫材品質管理系統概論與ISO 13485：2016/Q ...
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  4. 104. 醫療器材ISO13485/ QMS品質系統導入 (0306-0320(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$13,600]
    • [講師介紹]
      醫療器材ISO13485/ QMS品質系統導入
      講師：
       
    醫療器材ISO13485/ QMS品質系統導入與產品實現規劃實務 醫療器材，攸關人身的安全，各國政府均訂定嚴格的法規，以規範醫療器材的安全及效用。醫療器材品質管理系統係以 ISO 13485 品質管理系統為基礎，針對醫療器材產業特殊的要求 ...
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  5. 105. 保健營養食品GMP與ISO 14644潔淨室規範實 (0310-0311(工研院台中學習中心))
    • [線上]
    • [$10,500]
    • [講師介紹]
      保健營養食品GMP與ISO 14644潔淨室規範實
      講師：
       
    您可知道保健營養食品GMP已不再是過去僅申請食品標章即可符合規範的時代了，我國衛生福利部已於109年5月20日公開「保健營養食品優良製造作業指引」，提供保健營養食品業者除符合食品良好衛生規範準則(GHP)以外，可更進一步要求須精進生產製程及 ...
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  6. 106. 醫療器材風險管理 ISO 14971:2019. (0315(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      醫療器材風險管理 ISO 14971:2019.
      講師：
       
    醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫材法規中的風險管理有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材風險管理融合產 ...
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  7. 107. 【政府補助】量測與校正實務培訓班 (原價0321-0322(工研院台中學習中心))
    • [線上]
    • [$8,500]
    • [講師介紹]
      【政府補助】量測與校正實務培訓班
      講師：
       
    本課程特別邀請到具有實驗室相關實務經驗豐富之講師規劃及講授；課程內容包含量測/校正技術基礎概念與校正實務案例的說明，提供公司/實驗室儀校人員之基礎訓練外、並建立學員對於量測標準之追溯體系、量測設備的管制，及量測結果所伴隨的各種不確定度的實務 ...
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  8. 108. ISO / IEC 9001:2015 品質管理系統主導稽核員(VILT)課程 (4/17-21(線上課程))
    • [線上]
    • [$22,525]
    • [講師介紹]
      ISO / IEC 9001:2015 品質管理系統主導稽核員(VILT)課程
      講師：
       
    ISO / IEC 9001:2015 品質管理系統主導稽核員(VILT)課程。本課程的目的是根據 ISO 19011，使學員具備針對 ISO 9001：2015 對於品質管理系統（QMS） 進行稽核所需的知識和技能。
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  9. 109. ISO 14971 2019醫療器材風險管理應用. (0418(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,500]
    • [講師介紹]
      ISO 14971 2019醫療器材風險管理應用.
      講師：
       
    ISO 14971 2019醫療器材風險管理應用訓練-ISO 14971：2019（Medical devices-Application of risk management to medical devices，醫療器材品質管理系統之風 ...
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  10. 110. ISO 9001 2015內部稽核實務訓練. (0503-0504(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$8,500]
    • [講師介紹]
      ISO 9001 2015內部稽核實務訓練.
      講師：
       
    培育企業ISO 9001：2015年版內部稽核人員，對ISO 9001：2015年版的體系架構與要求的認識，並學習溝通指導與審核技巧，協助管理階層以落實及改善企業ISO 9001體系達到組織目標。
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