本課程為醫療器材商品化實務系列-3。

 

 

學員能夠瞭解醫療器材風險管理核心概念。

 

 

醫療器材產品開發、品質系統、軟體開發、產品行銷、法務人員。

 

 

序號	主題	內容	時數
1	風險管理標準 ISO 14971/24971 精要	1.        醫材法規中如影隨形之風險管理 2.        產品特徵、危險源狀況之二段分析 3.        風險分析、評估、控制之三步管理	3 小時
2	醫療器材風險管理實作案例研討	1.        設計管制與風險管理的結合應用 2.        產品安全相關特徵分析之意涵與實作 3.        危險源狀況風險評估與控制手段	3 小時

 

 

姚南光 博士

• 現任：水狸工場 (醫療器材商品化服務團隊) 創辦人兼執行長
• 學歷：臺灣大學電機博士、成功大學醫工碩士、高雄醫學院醫技學士
• 經歷：

• 榮譽：

• 主辦單位：工研院產業學院新竹學習中心(光復院區)
• 協辦單位：水狸工場
• 舉辦地點：線上視訊會議工具 Cisco Webex Meetings
• 舉辦日期：113年3月13日（三）09：00 – 16：00，共計6小時

 

課程方案	費用
每人	5,400
113/2/21(含) 報名享早鳥優惠價，每人	4,800
3人(含)以上同時報名享團報優惠價，每人	4,500

 

1. 傳真報名：請將報名表及繳費收據，傳真至：(03)5745074 黃小姐 或洽03-5732901 黃小姐 TristaHuang@itri.org.tw
2. 線上報名：請上產業學院學習服務網

 

 

1. 下載Webex軟體 https://www.webex.com/zh-tw/downloads.html 
2. 註冊Cisco Webex帳號：https://cart.webex.com/sign-up
3. 登入Cisco Webex網站：https://www.webex.com/，並在畫面右上角「我的設定檔」，編輯我的設定檔，更改名稱為「公司+本名」，以利識別點名。
4. 使用瀏覽器或桌面應用程式，輸入會議室ID及密碼即可登入會議室。
5. 進入會議室後請測試麥克風功能及收音是否正常。如無法正常運作，請與課程助教聯繫。如已確認設備無問題，請將麥克風關閉，靜待課程開始。

 

 

1. 下載Webex軟體 https://www.webex.com/zh-tw/downloads.html 
2. 註冊Cisco Webex帳號：https://cart.webex.com/sign-up
3. 登入Cisco Webex網站：https://www.webex.com/，並在畫面右上角「我的設定檔」，編輯我的設定檔，更改名稱為「公司+本名」，以利識別點名。
4. 使用瀏覽器或桌面應用程式，輸入會議室ID及密碼即可登入會議室。
5. 進入會議室後請測試麥克風功能及收音是否正常。如無法正常運作，請與課程助教聯繫。如已確認設備無問題，請將麥克風關閉，靜待課程開始。

 

 

1. 為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，敬請來電洽詢方完成報名。
2. 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜，若您不克前來，請於開課三日前告知，以利行政作業進行並共同愛護資源。
3. 若原報名者因故不克參加，但欲更換他人參加，敬請於開課前二日通知。
4. 學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數1/3，退還所繳上課費用之50％，上課逾總時數1/3，則不退費。
5. 課程主辦單位保留是否接受報名之權利。 
6. 為尊重講師之智慧財產權益，無法提供課程講義電子檔。
7. 如遇不可抗拒之因素，課程主辦單位保留修訂課程日期、更換講師、取消課程的權利。