生產製造-公開課程-亞太教育訓練網

11. 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建.. ((全系列線上)0531-0608(工研院台中學習中心))

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生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建..

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生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師培訓班(全系列)-PIC/S GMP及PIC/S GDP是目前製藥及生技產業對於製造行為與運銷管制中，兩套最重要的規範標準，在進行硬體改善符合法規要求前，就應熟讀基礎法規 ...

12. 生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務. (0613-0614(工研院台北學習中心))

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生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務.

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生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務-「潔淨室」(或稱為「無塵室」) 是將一定空間範圍內之空氣中的微塵粒子、有害空氣、微生物等之污染物排除，並將室內之溫度、潔淨度、室內壓差、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內，而 ...

13. 齒輪與齒輪傳動系統技術探討系列課程 - 全系列.. (全系列線上0618-0730(工研院台中學習中心))

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齒輪與齒輪傳動系統技術探討系列課程 - 全系列..

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齒輪傳動系統廣泛應用於各種產業產品和設備中，從設計、製造、檢測到應用，自成一技術領域。除了金屬切削加工齒輪之外，近年來隨著事務機械、3C產業、及因應智慧機械等高科技產品的開發製造，塑膠、粉末冶金等非切削齒輪，與非金屬切削的精密小齒輪傳動機構 ...

14. 化粧品包裝材料特性與設計之安全性評估.. (0621-0622(工研院台中學習中心))

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化粧品包裝材料特性與設計之安全性評估..

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由於化粧品產業十分重視品牌發展，因此在整體包裝上特別重視創新設計，以吸引特定消費族群。近來韓國在政府的大力支持下，韓國化粧品用華麗的設計與強勢的品牌行銷，也在國際化粧品品牌商中嶄露頭角。

15. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務. (線上0626-0627(工研院台北學習中心))

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醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務.

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衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，

16. 醫療器材生物相容性試驗ISO10993實務. (0704-0705(工研院台北學習中心))

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醫療器材生物相容性試驗ISO10993實務.

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本課程為初階基礎課程，講師將帶領學員建立基礎生物學風險評估觀念開始，透過生物相容性專業知識與實務經驗分享，幫助學員掌握ISO 10993的基本架構，以及建立產品生物相容性風險分析評估的最適切方案，提升產品品質，降低驗證成本與時間，以提升產品 ...

17. 醫療器材設計開發流程管制及風險管理. (線上0717-0718(工研院台北學習中心))

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醫療器材設計開發流程管制及風險管理.

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　在醫療器材品質管理系統中，「醫療器材設計開發活動管制」是極其重要的流程，也是產品符合法規要求的關鍵活動。對於醫療器材業者與供應鏈體系而言，設計開發管制活動與客戶需求、採購品管制、製程管制、及產品監管與量測都是高度相關，並且與風險管理活動結 ...

18. ISO 9001 2015內部稽核實務訓練. (線上0718-0719(工研院台北學習中心))

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ISO 9001 2015內部稽核實務訓練.

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培育企業ISO 9001：2015年版內部稽核人員，對ISO 9001：2015年版的體系架構與要求的認識，並學習溝通指導與審核技巧，協助管理階層以落實及改善企業ISO 9001體系達到組織目標。

19. 科技產業ESD測試(含車規)實務＆規範與失效... (線上0718-0719(工研院台中學習中心))

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科技產業ESD測試(含車規)實務＆規範與失效...

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　科技產業中靜電放電(ESD)破壞是影響IC可靠性的重要因素，因此理解其中各種靜電產生、放電方式、測試規範及對照故障分析破壞狀況是必要的。本課程是科技產業ESD測試及故障分析的進階性課程，也是一位工程師充分瞭解科技產業ESD領域的重要課程， ...

20. 醫療器材ISO13485/ QMS品質系統導入. (0724-0726(工研院台北學習中心))

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醫療器材ISO13485/ QMS品質系統導入.

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醫療器材ISO13485/ QMS品質系統導入與產品實現規劃實務醫療器材，攸關人身的安全，各國政府均訂定嚴格的法規，以規範醫療器材的安全及效用。醫療器材品質管理系統係以 ISO 13485 品質管理系統為基礎，針對醫療器材產業特殊的要求 ...

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