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    線上
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    2001-5000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"iso" 課程共 216 筆，顯示第 201-210 筆
  1. 201. ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計 (0902(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計
      講師：
       
    【線上同步直播】ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規 生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，通常以滅菌來降低產品的微生物危害與降低風險，E ...
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  2. 202. 歐盟最新法規於ISO 10993醫療器材生物相容性 (0908(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      歐盟最新法規於ISO 10993醫療器材生物相容性
      講師：
       
    【線上同步直播】歐盟最新法規於ISO 10993醫療器材生物相容性法規要求 於醫療器材產品中，生物相容性評估與檢測是製造商在產品上市前必要進行的測試之一，凡是會與使用者接觸之醫療器材皆需要進行醫療器材生物相容性評估。國際上對於醫療器材生物 ...
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  3. 203. ISO 9001:2015 版條文解說課程 (線上研討會)
    • [線上]
    • [$2,500]
    • [講師介紹]
      ISO 9001:2015 版條文解說課程
      講師：李璟琪 小姐
      大同大學化學工程碩士，IRCA與 TRCert認可 ISO 9001, ISO 14001, ISO50001 與 OHSAS , TOSHMS, QC080000主導稽...  
    此本課程旨在解析 ISO 9001:2015 之要求，協助學員能精確掌握標準之精神與要求，並了解如何運用流程管理模式與如何執行策略性風險分析、目標規劃與品質管制。
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  4. 204. 醫療器材優良運銷準則要項說明. (0927(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材優良運銷準則要項說明.
      講師：
       
    衛生福利部食品藥物管理署(食藥署) 110 年5 月1實施「醫療器材優良運銷準則」，此準則旨在健全醫療器材販賣業者之管理，確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求，藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理，使我國醫療器 ...
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  5. 205. ISO 13485 醫療器材品質管理系統. (0930(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統.
      講師：
       
    　ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準，該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求，整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定，發展成為GMP/MDSAP與MDD/IVD/MDR/IVDR指令的強制性標 ...
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  6. 206. ISO14001:2015 版改版條文解說課程 (線上研討會)
    • [線上]
    • [$2,500]
    • [講師介紹]
      ISO14001:2015 版改版條文解說課程
      講師：李璟琪 小姐
      大同大學化學工程碩士，IRCA與 TRCert認可 ISO 9001, ISO 14001, ISO50001 與 OHSAS , TOSHMS, QC080000主導稽...  
    ISO 14001自發行以來風行全球，成為全世界環境管理方面的共同語言，目前ISO 組織已依照 ISO Annex SL修訂，並於 2015-09-15公布了新版的ISO 14001標準，新版標準除了加入了風險管理的觀念，也將組織之經營策略 ...
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  7. 207. ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用 (1112(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用
      講師：
       
    ISO 14971是醫療器材最基本的風險管理標準，距離上次改版是2007年版已經超過十年，為因應醫療技術的進步、各國上市法規實務的更新，ISO 14971 :2019 Medical devices — Application of ris ...
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  8. 208. ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗 (1125(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗
      講師：
       
    【線上同步直播】ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗 於醫療器材產品中，生物相容性評估與檢測是製造商在產品上市前必要進行的設計開發流程驗證測試之一，凡是會與使用者接觸之醫療器材皆需要進行醫療器材生物相容性評估。 國際上對於醫療 ...
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  9. 209. 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 (0215(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要
      講師：
       
    醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知，本課程邀 ...
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  10. 210. 醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精. (0308(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精.
      講師：
       
    【線上直播】醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精要 醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫材法規中的風險管理有一定的概 ...
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