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[講師介紹]

縮短開發週期與降低研發成本.

講師：

縮短開發週期與降低研發成本 .過去的產品研發創新只重視技術面，這已不敷當今時代的要求。激烈的市場競爭尚需兼顧開發週期與開發成本，三者若缺一企業將無法獲得有利的競爭優勢！本課程特就如何縮短開發週期及降低研發成本兩各構面，深入探討理論與實務， ...

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生技製藥PIC/S GMP製程與清潔確效實務..

講師：

製程管制與確效為生技醫藥廠確保產品品質的重要工作，本課程協助學員熟悉生技製藥中製程與清潔確效實務。透過深入的理論探討與實際案例分享，針對PIC/S GMP法規要求關於製程與清潔確效作業方法，學員將更能掌握製程開發控制、清潔方法及風險評估，以 ...

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生技製藥產業GMP規劃控制汙染策略管理師培訓班..

講師：

控制污染策略(Control Contamination Strategy; 新法規簡稱為CCS)一直是生技製藥產業致力防止的重要議題，也是目前最新版PIC/S GMP法規中之要求，因此自廠房設計、設備擺放位置、人員更衣、生產流程一直到鼠蟲 ...

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醫療器材法規管理精要.

講師：

醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為協助醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司在醫材申請方面預做規劃，本課程邀請工研院院友姚南光博士精選醫材實戰案例，由案例出發解析醫療器材法規管 ...

公開課程