-公開課程-亞太教育訓練網

4341. 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理 (0107-0115(工研院台中學習中心))

[台中]
[2022/01/07]
[$22,000]

[講師介紹]

生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理

講師：

生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師(全系列) PIC/S GMP及PIC/S GDP是目前製藥及生技產業對於製造行為與運銷管制中，兩套最重要的規範標準，在進行硬體改善符合法規要求前，就應熟讀基礎法規的門 ...

4342. 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠 (單元一0107-0108(工研院台中學習中心))

[台中]
[2022/01/07]
[$11,000]

[講師介紹]

生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠

講師：

生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠(含倉儲)評鑑實務主要著力於PIC/S GMP及PIC/S GDP品質管理及區域設計重點實務解說，使學員了解兩套目前最重要的規範標準，藉由此次法規重點精華說明，將最新PIC/S GMP導入 ...

4343. 【線上直播】醫療器材法規管理精要 (0111(工研院台北學習中心))

[線上]
[$4,500]

[講師介紹]

【線上直播】醫療器材法規管理精要

講師：

醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為協助醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司在醫材申請方面預做規劃，本課程邀請工研院院友姚南光博士精選醫材實戰案例，由案例出發解析醫療器材法規管 ...

4344. 【數位同步】醫療器材軟體確效理論與實務班 (0112(工研院台北學習中心))

[台北]
[2022/01/12]
[$5,500]

[講師介紹]

【數位同步】醫療器材軟體確效理論與實務班

講師：

資通訊技術是台灣的軟實力，近年透過影像處理、無線傳輸、AI人工智慧技術等軟體進行醫療器材應用範疇與日俱增，然而因軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來，因此醫療器材軟體安全愈顯重要。醫療器材國際標準IEC 62304是針對醫療器材軟體所做 ...

4345. 【數位同步】醫療器材軟體確效理論與實務班 (0112(工研院台北學習中心))

[線上]
[$4,180]

[講師介紹]

【數位同步】醫療器材軟體確效理論與實務班

講師：

資通訊技術是台灣的軟實力，近年透過影像處理、無線傳輸、AI人工智慧技術等軟體進行醫療器材應用範疇與日俱增，然而因軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來，因此醫療器材軟體安全愈顯重要。醫療器材國際標準IEC 62304是針對醫療器材軟體所做 ...

4346. ISO 28000 ( C-TPAT)-反恐新版 (111年 01月份台北場)

[台北]
[2022/01/12]
[$1,800]

[講師介紹]

ISO 28000 ( C-TPAT)-反恐新版

講師：曾琳

經歷：工廠企業評估及輔導經驗超過十五年(涵蓋全亞太區) 美國零售商 Advance Auto Parts-亞太地區資深評估總工程師美國代理商 William E ...

【介紹】 (Customs-Trade Partnership Against Terrorism; 海關-商貿反恐怖聯盟)是美國國土安全部海關邊境保護局 (即US Customs and Border Protection，簡稱 “ ...

4347. 應用The Blue ConnectionTBC (0113-0114(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2022/01/13]
[$16,000]

[講師介紹]

應用The Blue ConnectionTBC

講師：

應用The Blue Connection(TBC) Business Game來制定循環經濟戰略與戰術無論哪種方式，循環經濟的關鍵問題之一是：循環經濟是否具有商業意-是或否？我們可以永遠辯論這個問題，但我們邀請您採取行動，親身體驗循環 ...

4348. 化粧品微生物檢驗鑑定訓練 (0114-0115(工研院台中學習中心))

[台中]
[2022/01/14]
[$12,000]

[講師介紹]

化粧品微生物檢驗鑑定訓練

講師：

本課程將以兩天時間分別進行「化粧品微生物檢驗及初步鑑定解說」以及「化粧品微生物之鑑定說明」訓練，第一天先解說化粧品微生物檢測方法及初步鑑定依據，第二天再由實務面學習化粧品微生物之鑑定方法，以協助學員熟悉化粧品微生物檢驗的基本要求及鑑定檢驗之 ...

4349. 生技製藥PIC／S GMP／GDP驗證、確效及文件 (單元二0114-0115(工研院台中學習中心))

[台中]
[2022/01/14]
[$11,000]

[講師介紹]

生技製藥PIC／S GMP／GDP驗證、確效及文件

講師：

生技製藥PIC／S GMP／GDP驗證、確效及文件建構實務主要藉由此次品質管理文件重點解說，輕鬆瞭解PIC/S GMP中所要求，至少之十大管制程序及五大管理標準之文件撰寫要領。並且於熟悉基本文件內容後，再學習何謂驗證及何謂確效，並將驗證 ...

4350. 醫療器材安全與風險管理及實務應用 (0114-0121(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2022/01/14]
[$12,000]

[講師介紹]

醫療器材安全與風險管理及實務應用

講師：

ISO 14971提供醫療器材產品安全與風險管理系統之架構，透過風險分析、風險評估、風險管制、整體剩餘風險評估、風險管理審查、生產與生產後活動等流程，幫助製造商在產品生命週期中，得以設計與製造出安全的產品。醫療器材風險管理標準自第二版（IS ...

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