課程內容

單元一：主要著力於PIC/S GMP及PIC/S GDP品質管理及區域設計重點實務解說，使學員了解兩套目前最重要的規範標準，藉由此次法規重點精華說明，將最新PIC/S GMP導入於現行作業範疇中，確認流程與作業方法均能符合要求，並且清楚認知廠房及支援系統規範，為何需滿足設計、建造、調適及維護要求後，進而導入風險管理措施以設計或再次審閱相關設施系統，審視是否真正滿足目前最新法規要求，避免因法規觀念日益更新，導致廠房及設備也必須被迫要求一直修正或更新。建立GMP生技藥品生產作業環境後，亦需符合PIC/S　GDP規範，以風險管理立場，規範倉儲區域環境溫溼度與及管理含運銷商整體在內之運銷流程，以落實保證藥物品質。

課程介紹

**本課程符合~(FDA)品質被授權人(Authorized Person，AP)相關規定上課時數

**以下為【系列/單元課程】~歡迎您報名參加 !!

課程大綱

課程剪影

課程對象

符合~品質被授權人(Authorized Person，AP)相關規定上課時數êêêêê。 
1.生技藥品、中草藥、保健食品及化妝品產業之製造/廠務/倉儲人員。 

2.生技藥品、中草藥、保健食品及化妝品等生技藥廠品保/品管人員。

3.尚未實施尚未實施PIC/S GMP/GDP之業者。

4.已通過PIC/S GMP/GDP廠之品保、品管、製造等人員。 

5.欲深入瞭解PIC/S GMP/GDP之各界先進或有興趣者。

講師簡介

 經歷: 
1. 具藥廠QA/QC經驗15年以上, 且具生產及建廠實務經驗
2. 協助公司建置符合PIC/S GMP規範之藥廠，並于102年順利通過取得行政院衞生署食品藥物管理局PIC/S GMP評鑑。

結訓與證書

- 凡參加＜生技藥品產業PIC/S GMP/GDP品質管理及廠房設計實務＞ 之學員

1. 研習期滿，出席率超過80%(含)以上。
2. 參加實務討論者，即可獲得工研院頒發之培訓證書。

價格

報名方式及繳費方式

●課程日期(單元一)：111/01/07~01/08(週五~六)
●上課時間：09:00~17:30，每天7.5小時，共計30小時
-----------------------------
●上課時間(全系列)：F1: 111/1/07~1/08(週五~六)；09:00~17:30；計15小時
                            F2: 111/1/14~1/15(週五~六)；09:00~17:30；計15小時(4天共30小時）

●上課地點：工研院 產業學院 台中學習中心 (實際上課教室請依據上課通知函為準!)  
●上課地址：台中市大雅區中科路6號（中科管理局_工商服務大樓4樓或9樓教室）
 

●繳費資訊：
(一)ATM轉帳（線上報名）：
繳費方式選擇「ATM轉帳」者，系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」，但此帳號只提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號！！轉帳後，寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。
(二)信用卡（線上報名）：
繳費方式選「信用卡」，直到顯示「您已完成報名手續」為止，才確實完成繳費。
(三)銀行匯款(公司或個人電匯付款)：
土地銀行工研院分行，帳號156-005-00002-5（土銀代碼：005）。
戶名「財團法人工業技術研究院」，請填具「報名表」與「收據」回傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。
(四)計畫代號扣款(工研院同仁)：
請從產業學院學習網直接登入工研人報名；俾利計畫代號扣款。

※繳費後請於收據上註明「公司名稱、課程訊息、姓名、聯絡電話」，傳真至產業學院 04-25690361陳小姐

貼心提醒／推薦課程

◆以下注意事項─敬請您的協助，謝謝!

1、課程3天前，學員將收到【E-mail上課通知】，敬請留意信件。
2、為尊重講師之智慧財產權，請勿錄影、錄音，恕無法提供課程講義電子檔。
3、請註明服務機關之完整抬頭，以利開立收據；未註明者，一律開立個人抬頭，恕不接受更換發票之要求。
4、若報名者不克參加者，可指派其他人參加，並於開課前一日通知。
5、退費辦法：學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數1/3，退還所繳上課費用之50％，上課逾總時數1/3，則不退費。 

相關課程

附件