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    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"品質管理" 課程共 249 筆，顯示第 211-220 筆
  1. 211. 醫療器材設計開發及設計管制 (特惠價0304-0318(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/03/04]
    • [$9,600]
    • [講師介紹]
      醫療器材設計開發及設計管制
      講師：
       
    美國FDA查廠時，查廠人員所觀察到90％的問題來自於品質系統法規(21 CFR 820)，其中設計管制(21 CFR 820.30 design control)方面就佔了14%，與矯正預防措施(21 CFR 820.100 CAPA)一樣 ...
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  2. 212. ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練 (0324(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/03/24]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練
      講師：
       
    醫療器材是指用於醫療上的診斷、預防和治療的任何產品，如：人工敷料、血糖機、血壓計、牙科治療椅、心臟起搏器、生命維持機器甚至體外診斷試劑等。由於醫療器材，攸關人身的安全，各國政府均訂定嚴格的法規，以規範醫療器材的安全及效用。 本課程是學 ...
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  3. 213. IVDR條文解說及技術文件準備 (4/19-4/20新竹)
    • [新竹]
    • [2022/04/19]
    • [$11,400]
    • [講師介紹]
      IVDR條文解說及技術文件準備
      講師：
       
    IVDR & IVDD 新舊版差異分析|IVDR條文重點說明|技術文件準備重點及如何執行|技術文件範例演練及討論
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  4. 214. Software validation 軟體確效理論與實務 (5/10新竹)
    • [新竹]
    • [2022/05/10]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      Software validation 軟體確效理論與實務
      講師：
       
    EN62304 標準概念與解釋|軟體確效實務與案例
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  5. 215. ISO 9001:2015 品質管理系統主導稽核員 (5/16-5/20新竹)
    • [新竹]
    • [2022/05/16]
    • [$25,175]
    • [講師介紹]
      ISO 9001:2015 品質管理系統主導稽核員
      講師：
       
    ISO 9001:2015 品質管理系統主導稽核員訓練課程(IRCA編號：A17977). ISO 9001:2015年新版公告，SGS推出此課程協助客戶具備品質管理系統稽核的專業技能，藉著此次改版的機會重新檢視組織的流程運作
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  6. 216. MDSAP條文解說(含五國品質系統要求說明) (6/8-6/10新竹)
    • [新竹]
    • [2022/06/08]
    • [$17,100]
    • [講師介紹]
      MDSAP條文解說(含五國品質系統要求說明)
      講師：
       
    MDSAP 介紹與認證方法|MDSAP 七大模組架構之品質系統|課程實際演練|實務分享
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  7. 217. ISO 9001:2015 品質管理系統主導稽核員 (8/15-8/19新竹)
    • [新竹]
    • [2022/08/15]
    • [$25,175]
    • [講師介紹]
      ISO 9001:2015 品質管理系統主導稽核員
      講師：
       
    ISO 9001:2015 品質管理系統主導稽核員訓練課程(IRCA編號：A17977). ISO 9001:2015年新版公告，SGS推出此課程協助客戶具備品質管理系統稽核的專業技能，藉著此次改版的機會重新檢視組織的流程運作
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  8. 218. MDR條文解說及技術文件準備 (8/16-8/17新竹)
    • [新竹]
    • [2022/08/16]
    • [$11,400]
    • [講師介紹]
      MDR條文解說及技術文件準備
      講師：
       
    醫療器材法規(MDR)與醫療器材指令(MDD)差異分析|MDR 歐盟醫療器材法規條文解說|MDR 歐盟醫療器材技術文件準備|MDR 歐盟醫療器材法規轉換時程
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  9. 219. 醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃 (0825(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/08/25]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃
      講師：
       
    據醫療器材管理法專法規定，醫療器材製造業者之場所設施、設備及衛生條件，應符合醫療器材製造業者設置標準，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項，應符合醫療器材品 ...
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  10. 220. ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練 (0922(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/09/22]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練
      講師：
       
    醫療器材是指用於醫療上的診斷、預防和治療的任何產品，如：人工敷料、血糖機、血壓計、牙科治療椅、心臟起搏器、生命維持機器甚至體外診斷試劑等。由於醫療器材，攸關人身的安全，各國政府均訂定嚴格的法規，以規範醫療器材的安全及效用。 本課程是學 ...
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