生技-公開課程-亞太教育訓練網

31. 生技藥品、醫療器材產品設計驗證確效實務. (1218-1219(工研院台北學習中心))

[線上]
[$10,800]

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生技藥品、醫療器材產品設計驗證確效實務.

講師：

生技藥品、醫療產品最重要的事情是「安全」、「有效」，因此醫療產品除了達到宣稱的功能、療效之外，品質的穩定性與一致性是生技藥品、醫療器材廠商必要的重要工作。其次，廠商常常面臨一個問題，明明產品驗證( Verification )都成功，但卻不 ...

32. 生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務. (1218-1219(工研院台北學習中心))

[線上]
[$10,800]

[講師介紹]

生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務.

講師：

生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務-生技藥品、醫療產品最重要的事情是「安全」、「有效」、「有品質」，因此醫療產品除了達到宣稱的功能、療效之外，品質的穩定性與一致性是生技藥品、醫療器材廠商必要的重要工作。其次，廠商常常面臨一個問題， ...

33. 生技化粧品生產開發及法規實務.. (0105至0331(工研院台中學習中心))

[線上]
[$6,500]

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生技化粧品生產開發及法規實務..

講師：

隨著全球化粧品市場規模之逐年遞增，各國主管機關對化粧品之管理亦日趨嚴謹，我國主管機關也推動化粧品產品登錄(CPN)、產品資訊檔案 (PIF)建置及優良製造準則(GMP) 。此系列課程邀請工研院生醫所輔導團隊授課，內容涵蓋精產品開發趨勢、化粧 ...

34. 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建.. (全系列-線上-0105-0120(工研院台中學習中心))

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[$27,000]

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生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建..

講師：

生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師培訓班(全系列)-PIC/S GMP及PIC/S GDP是目前製藥及生技產業對於製造行為與運銷管制中，兩套最重要的規範標準，在進行硬體改善符合法規要求前，就應熟讀基礎法規 ...

35. PIC/S GMP 電腦化系統確效. (0126(工研院新竹學習中心))

[線上]
[$6,300]

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PIC/S GMP 電腦化系統確效.

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PIC/S GMP為目前製藥及生技產業最新也是最完全之一套標準，除了設施/設備、製藥品質系統多有條文要求外，其中電腦化系統亦為其重要的規範要求一部分。過去的製藥時代，鮮少有電腦化設備的存在，隨著時代進步，目前層析檢驗儀器均已配置電腦化系統， ...

36. 生技藥品、醫療器材GMP／QMS 建廠設計規劃及. (0229-0301(工研院台北學習中心))

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[$10,800]

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生技藥品、醫療器材GMP／QMS 建廠設計規劃及.

講師：

生技藥品、醫療器材GMP／QMS 建廠設計規劃及管理實務-生技產業（藥品、中草藥、保健食品、化妝品、醫療器材產業）的最終責任與使命就是確保產品的品質及消費者使用之安全。因應科技持續改良與法規需求日趨嚴謹，廠商不得不投資整/建/改工廠，以符合 ...

37. 生技化粧品研發管理師認證班.. (直播+線上自學0302-0309(工研院台中學習中心))

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[$21,600]

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生技化粧品研發管理師認證班..

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工研院產業學院「生技化粧品產品研發管理師認證班」，以【生技化粧品研發實務】培訓為主軸，課程內容涵蓋肌膚結構機轉與功效原料解析、化粧品原料應用及配方架構、產品開發與設計等關鍵主題，並規劃完整雲端自學課程，此系列課程邀請工研院生醫所技術輔導團 ...

38. 生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務.. (線上0305(工研院台中學習中心))

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[$6,300]

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生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務..

講師：

生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務（computerized system validation course）-本課程將以循序漸進方式導引學員，依照PIC／S GMP規範要求，於確效作業執行前，先了解條文中所要求相關驗證及確效流 ...

39. PIC/S GMP 電腦化系統確效. (0329(工研院台北學習中心))

[線上]
[$6,300]

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PIC/S GMP 電腦化系統確效.

講師：

PIC/S GMP為目前製藥及生技產業最新也是最完全之一套標準，除了設施/設備、製藥品質系統多有條文要求外，其中電腦化系統亦為其重要的規範要求一部分。過去的製藥時代，鮮少有電腦化設備的存在，隨著時代進步，目前層析檢驗儀器均已配置電腦化系統， ...

40. 生技製藥PIC/S GMP製程與清潔確效實務.. (0411-0418(工研院台中學習中心))

[線上]
[$10,800]

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生技製藥PIC/S GMP製程與清潔確效實務..

講師：

製程管制與確效為生技醫藥廠確保產品品質的重要工作，本課程協助學員熟悉生技製藥中製程與清潔確效實務。透過深入的理論探討與實際案例分享，針對PIC/S GMP法規要求關於製程與清潔確效作業方法，學員將更能掌握製程開發控制、清潔方法及風險評估，以 ...

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