生技-公開課程-亞太教育訓練網

11. PIC/S GMP 電腦化系統確效. (0414(工研院台北學習中心))

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[$4,000]

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PIC/S GMP 電腦化系統確效.

講師：

PIC/S GMP為目前製藥及生技產業最新也是最完全之一套標準，除了設施/設備、製藥品質系統多有條文要求外，其中電腦化系統亦為其重要的規範要求一部分。

12. 生技製藥產業規劃控制汙染策略實作管理師培訓班 (0512-0513(工研院台中學習中心))

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[$10,500]

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生技製藥產業規劃控制汙染策略實作管理師培訓班

講師：

因此如何規劃控制污染策略，是近年來在各大法規/指引中，積極探討的內容，舉凡無菌衣、潔淨室環境、空調系統及水處理系統等等，法規幾乎時常更新，為的就是保護產品，免於暴露於汙染及交叉汙染風險中。

13. 生技化粧品生產開發及法規實務.. (0601至0830(工研院台中學習中心))

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[$6,000]

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生技化粧品生產開發及法規實務..

講師：

隨著全球化粧品市場規模之逐年遞增，各國主管機關對化粧品之管理亦日趨嚴謹，我國主管機關也推動化粧品產品登錄(CPN)、產品資訊檔案 (PIF)建置及優良製造準則(GMP) 。此系列課程邀請工研院生醫所輔導團隊授課，內容涵蓋精產品開發趨勢、化粧 ...

14. 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建.. (報名全系列享優惠價0602-0610(工研院台中學習中心))

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[$16,500]

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生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建..

講師：

生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師培訓班(全系列)-PIC/S GMP及PIC/S GDP是目前製藥及生技產業對於製造行為與運銷管制中，兩套最重要的規範標準，在進行硬體改善符合法規要求前，就應熟讀基礎法規 ...

15. 生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務. (0608-0609(工研院台北學習中心))

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生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務.

講師：

生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務-「潔淨室」(或稱為「無塵室」) 是將一定空間範圍內之空氣中的微塵粒子、有害空氣、微生物等之污染物排除，並將室內之溫度、潔淨度、室內壓差、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內，而 ...

16. 生技藥品、醫療器材產品設計驗證確效實務. (0627-0628線上(工研院台北學習中心))

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[$7,800]

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生技藥品、醫療器材產品設計驗證確效實務.

講師：

生技藥品、醫療產品最重要的事情是「安全」、「有效」，因此醫療產品除了達到宣稱的功能、療效之外，品質的穩定性與一致性是生技藥品、醫療器材廠商必要的重要工作。其次，廠商常常面臨一個問題，明明產品驗證( Verification )都成功，但卻不 ...

17. 生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務.. (0704線上(工研院台中學習中心))

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[$5,200]

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生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務..

講師：

生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務（computerized system validation course）-本課程將以循序漸進方式導引學員，依照PIC／S GMP規範要求，於確效作業執行前，先了解條文中所要求相關驗證及確效流 ...

18. 生技藥品、醫療器材GMP／QMS 建廠設計規劃及. (0720-0721(工研院台北學習中心))

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[$9,600]

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生技藥品、醫療器材GMP／QMS 建廠設計規劃及.

講師：

生技藥品、醫療器材GMP／QMS 建廠設計規劃及管理實務-生技產業（藥品、中草藥、保健食品、化妝品、醫療器材產業）的最終責任與使命就是確保產品的品質及消費者使用之安全。因應科技持續改良與法規需求日趨嚴謹，廠商不得不投資整/建/改工廠，以符合 ...

19. 生技藥品、醫療器材產品製程驗證確效實務 (0724-0731線上(工研院台北學習中心))

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[$7,800]

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生技藥品、醫療器材產品製程驗證確效實務

講師：

本課程一共2天12小時，第一天介紹產品製造流程驗證/確效定義及其方法，以建立學員的基礎概念。接著說明不同產品製造流程及其管制，包含人、機、料、法、環、測、管理等不同面向要求，讓學員瞭解實際不同產品製造流程的應用。第二天課程，講師將帶領學員掌 ...

20. 生技製藥產業規劃控制汙染策略實作管理師培訓班 (線上0811-0812(工研院台中學習中心))

[線上]
[$10,500]

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生技製藥產業規劃控制汙染策略實作管理師培訓班

講師：

因此如何規劃控制污染策略，是近年來在各大法規/指引中，積極探討的內容，舉凡無菌衣、潔淨室環境、空調系統及水處理系統等等，法規幾乎時常更新，為的就是保護產品，免於暴露於汙染及交叉汙染風險中。

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