品質管理-公開課程-亞太教育訓練網

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【線上直播】醫療器材試量產規劃

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醫療器材在產品規劃階段從營運計畫到開發計畫，在生產線與供應商規劃所需的準備工作包括規劃生產線與生產品質管理系統，為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材試量產規劃有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材 ...

12. 從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP (0721(工研院台北學習中心))

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從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP

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從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班本課程目的將從醫藥生命週期管理觀念開始，介紹新藥開發到上市審查所必須掌握之IND藥品臨床試驗管理與相關法規、NDA新藥查驗登記與相關法規等；另外，針對藥品製造所需瞭解PIC ...

13. 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要. (0215(工研院台北學習中心))

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醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要.

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醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材品質管理中產品實現(設 ...

14. 醫療器材試量產規劃. (0517(工研院台北學習中心))

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醫療器材試量產規劃.

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醫療器材在產品規劃階段從營運計畫到開發計畫，在生產線與供應商規劃所需的準備工作包括規劃生產線與生產品質管理系統，為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材試量產規劃有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材 ...

15. 醫療器材試量產規劃. (112/5/3(含) 報名全程享早鳥優惠價0517(工研院台北學習中心))

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醫療器材試量產規劃.

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醫療器材在產品規劃階段從營運計畫到開發計畫，在生產線與供應商規劃所需的準備工作包括規劃生產線與生產品質管理系統，為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材試量產規劃有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材 ...

16. 從研發轉入生產之全面品保作業 (0608(工研院台北學習中心))

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從研發轉入生產之全面品保作業

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　研發階段雖很成功，一旦轉入生產卻失敗了，這種例子在製造業經常碰到，尤其是量產的品質很糟糕，請問怎麼辦？　　本課程針對從研發轉入生產之各相關作業進行全面性的品保，唯有透過品保把關，才能有效掌握及促成研發，製造之優良品質。

17. 從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品. (線上0914(工研院台北學習中心))

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從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品.

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從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班. 醫藥的發展與運用攸關國民整體健康和生命安全，需要政府高度的法規管制；而新藥開發因需投入資源大、開發風險高、研發時程長，但也具有高產業價值的特性，使得醫藥研發也成為重點產業政 ...

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