品質管理-公開課程-亞太教育訓練網

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中西藥優良製造PIC/S GMP確效計畫品質管..

講師：

　衛福部於2018年9月20日，依據藥物優良製造準則第5條發文公告「中藥優良製造確效作業基準」及實施期程，對於符合GMP之中藥廠應依所述之要求執行確效作業．施行項目包含：設施與設備之驗證及中藥製造過程中之空調系統、水系統、電腦化系統、製程、 ...

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生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠

講師：

生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師培訓班(全系列)-PIC/S GMP及PIC/S GDP是目前製藥及生技產業對於製造行為與運銷管制中，兩套最重要的規範標準，在進行硬體改善符合法規要求前，就應熟讀基礎法規 ...

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醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要.

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醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材品質管理中產品實現(設 ...

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從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品.

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從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班. 醫藥的發展與運用攸關國民整體健康和生命安全，需要政府高度的法規管制；而新藥開發因需投入資源大、開發風險高、研發時程長，但也具有高產業價值的特性，使得醫藥研發也成為重點產業政 ...

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PIC/S GMP廠房及品質管理文件建構實務.

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PIC/S GMP廠房及品質管理文件建構實務- 本次課程將主要著力於PIC/S GMP法規說明、建廠實務及品質管理文件建構重點實務解說，使學員能快速了解目前最新版法規，輕易導入工作領域中，除詳細將PIC/S GMP規範進行文件要求重點實務說 ...

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中西藥優良製造PIC/S GMP確效計畫品質管..

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　衛福部於2018年9月20日，依據藥物優良製造準則第5條發文公告「中藥優良製造確效作業基準」及實施期程，對於符合GMP之中藥廠應依所述之要求執行確效作業．施行項目包含：設施與設備之驗證及中藥製造過程中之空調系統、水系統、電腦化系統、製程、 ...

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