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生產製造

  • 地區
    線上
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"生產製造" 課程共 39 筆，顯示第 31-39 筆
  1. 31. 生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧 (混成-線上0824(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧--本課程將深入介紹CTD格式的要求、文件內容及其與GMP的關聯，幫助學員了解如何符合藥品查驗登記的規範。建構學員對新藥開發及製藥查驗登記C ...
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  2. 32. PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比 (混成-線上0918-1004(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀-為確保藥品從研發到使用的整體安全性和有效性，政府實施了GxP規範，其中GMP負責藥品生產的品質管理，GDP則管理藥品運輸和儲存過程中的 ...
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  3. 33. 生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證 與六大確效作業影 (混成1029(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證 與六大確效作業影
      講師：
       
    生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證 與六大確效作業影響實務研討-藥品品質的概念已經從靜態性的管制觀念進一步提升為動態性品質管制(即品質來自於設計 Quality by Design, QbD)概念，本課程將比較分析前述兩者不同管制概念的異同， ...
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  4. 34. 新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S G (混成-線上1119(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S G
      講師：
       
    新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S GMP GDP品質管理實務應用-建構學員對新藥開發及製藥有基本概念及實務應用能力。有助於廠商未來產品上市前的準備工作，協助說明建立日常管制作業，以滿足法規單位查核的要求。
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  5. 35. SolidWorks曲面設計技術基礎實作【全數位課 (0101-1230(工研院台中學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      SolidWorks曲面設計技術基礎實作【全數位課
      講師：
       
    本課程主要透過使用SolidWorks 曲面功能建立模型，學習如何繪製產品造型，透過理論及實務演練提升繪製產品造型的能力，讓您從零開始到完整的將曲面設計模型繪製出來，並學習到業界產品造型設計師產品造型繪製的相關技巧。
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  6. 36. 人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理 (全系列-雲端自學-第4梯-115/1/1至3/31(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理
      講師：
       
    人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理-本課程為初階課程，針對 AI/ML 醫療器材之法規要求、軟體確效與資安風險管理三大核心主題，邀請工研院生醫所法規事務室擔任講師群，內容從基礎概念到案例應用，協助學員掌握最基本的法規概念，進而應 ...
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  7. 37. 醫療器材人因工程 (115/1/5開通帳號後~115/3/30(數位自學))
    • [線上]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      醫療器材人因工程
      講師：
       
    本課程規畫以數位自學方式，協助學員了解人因工程的基本知識包含人因工程與作業環境、人因工程資訊輸入與處理以及人因工程中的文件、圖表、象徵和符碼。
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  8. 38. AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享 (混成0130-0228(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享
      講師：
       
    AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記-•建立AI醫療器材上市策略與流程的整體觀念。 •理解臨床證據與技術文件的準備步驟與資源配置。 •學習成功查驗登記之路徑設計與回應實務。 &# ...
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  9. 39. 從開發決策到成功查驗登記 (混成-線上0130-0228(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      從開發決策到成功查驗登記
      講師：
       
    AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記-隨著AI（Artificial Intelligence）技術快速應用於醫療器材，AI醫材的創新設計與法規合規性之間的落差，成為許多廠商上市的關鍵挑戰。本課程聚焦於AI醫療器材 ...
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