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生產製造

  • 地區
    線上
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"生產製造" 課程共 41 筆，顯示第 11-20 筆
  1. 11. AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享 (混成0130-0228(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享
      講師：
       
    AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記-•建立AI醫療器材上市策略與流程的整體觀念。 •理解臨床證據與技術文件的準備步驟與資源配置。 •學習成功查驗登記之路徑設計與回應實務。 &# ...
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  2. 12. 從開發決策到成功查驗登記 (混成-線上0130-0228(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      從開發決策到成功查驗登記
      講師：
       
    AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記-隨著AI（Artificial Intelligence）技術快速應用於醫療器材，AI醫材的創新設計與法規合規性之間的落差，成為許多廠商上市的關鍵挑戰。本課程聚焦於AI醫療器材 ...
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  3. 13. 美國FDA 醫療器材品質管理系統法規QMSR條文解 (0202(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      美國FDA 醫療器材品質管理系統法規QMSR條文解
      講師：
       
    美國FDA 醫療器材品質管理系統法規QMSR條文解說及查廠注意事項-為強化全球醫療器材品質管理系統的一致性與科學性，美國食品藥物管理局（FDA）於 2024 年正式公布「Quality Management System Regulatio ...
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  4. 14. ISO14064-1溫室氣體盤查 (遠距連線，02/02)
    • [線上]
    • [$5,850]
    • [講師介紹]
      ISO14064-1溫室氣體盤查
      講師：
       
    透過此課程，你將了解組織如何計算溫室氣體碳排量、如何完成一本溫室氣體盤查報告書，同時了解碳足跡方法學概論，也可以了解企業如何執行碳中和。 本課程將進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收後進行證書頒發，當天即可取得內稽證書。
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  5. 15. VDA6.3：2023過程稽核基礎訓練課程(1日) (遠距連線，2026/02/03)
    • [線上]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      VDA6.3：2023過程稽核基礎訓練課程(1日)
      講師：
       
    加強學員 (接受稽核的員工) 對過程稽核的要求，以及執行過程稽核的重要性的理解。 針對如何正確理解稽核員的提問進行解析。 透過稽核經驗的分享，涵蓋具體的基於不符合項的實際案例來解釋如何評估不符合項。 針對品質管理系統核、過程稽核和產品 ...
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  6. 16. ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統 (遠距連線，02/03)
    • [線上]
    • [$5,250]
    • [講師介紹]
      ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統
      講師：
       
    ISO 28000 是應運輸和物流行業對共同安全管理標準的需求而發展並提出的，其最終目標是改進供應鏈的全面安全。
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  7. 17. ISO 80002標準與實務 (線上0203(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO 80002標準與實務
      講師：
       
    醫療器材品質系統軟體確效規劃研習班-ISO 80002標準與實務-在醫療器材品質系統 ISO13485: 2016 改版後 且 GMP 也將依循此一標準 ，對於製造商而言強化許多對於製程管制的要求 特別是在確效與驗證的落實實施。其中對於產業 ...
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  8. 18. RBA 8.0 VAP8.0.2 訓練課程 (遠距連線，2026/02/04)
    • [線上]
    • [$5,250]
    • [講師介紹]
      RBA 8.0 VAP8.0.2 訓練課程
      講師：
       
    RBA VAP條款只是輔助，看懂VAP的內容，設計合適的問題，只是第一步，實務演練的目的就是讓學員可以在模擬的稽核現場中，針對各類型案例，親身執行內部稽核作業，以確保後續可在公司自行執行內部稽核時，確實的找出問題，以達到有效的提升改善。
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  9. 19. ISO17025：2017實驗室品管技術資料實戰班 (遠距連線，02/12)
    • [線上]
    • [$5,250]
    • [講師介紹]
      ISO17025：2017實驗室品管技術資料實戰班
      講師：
       
    本課程即針對這些技術資料進行系統化教學，協助實務人員一次到位掌握要領，避免試錯與重工，提高認證成功率！
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  10. 20. ISO 11607標準與實務 (混成-線上0305(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO 11607標準與實務
      講師：
       
    無菌醫療器材包裝製程設計與確效規劃培訓班-ISO 11607標準與實務-建構學員對無菌醫療器材包裝製程設計、ISO11607標準、EN868標準、包裝材料選擇與確效規劃等有基本概念及實務應用能力，以期協助生醫產業製造業者快速掌無菌醫療器材包 ...
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